Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Research on the Development and Validation of Personalized Exercise Prescriptions for Breast Cancer Patients Based on Large Language Models

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

The goal of this observational study is to develop and evaluate a large language model (LLM)-based decision support system for exercise prescription in breast cancer patients, aiming to provide personalized decision-making support for postoperative breast cancer rehabilitation.

The main questions it aims to answer are:

How accurate, personalized, and safe are the exercise prescriptions generated by the fine-tuned LLM? How does the model's performance compare with other mainstream or non-fine-tuned models across different stages and subtypes of breast cancer? Participants are postoperative breast cancer rehabilitation patients treated at Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University. They will have demographic, tumor, treatment, and physical fitness data collected; receive personalized exercise prescriptions automatically generated by the LLM-based system; and provide subjective evaluations on the feasibility and executability of the prescriptions.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with breast cancer who have completed primary surgery and entered the postoperative rehabilitation stage at Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University (Guangzhou, China).All participants receive individualized exercise prescriptions generated by large language models under physician supervision and approval, and their feedback on the feasibility of these prescriptions is collected.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-75 years with early-stage breast cancer who have undergone surgical treatment, such as mastectomy or breast-conserving surgery.
  • ECOG performance status of 0-1, with adequate physical condition to participate in rehabilitation assessment and exercise prescription activities.
  • Availability of essential clinical data, including demographic characteristics, tumor stage and subtype, treatment history, and baseline physical fitness assessment.
  • Able to communicate effectively, maintain stable follow-up contact, and voluntarily participate in evaluation and feedback on exercise prescriptions.

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe postoperative complications or comorbidities (e.g., uncontrolled cardiac or pulmonary disease) that may interfere with participation in rehabilitation or pose a safety risk.
  • Significant physical or mobility impairments preventing the performance of prescribed exercises.
  • Severe psychiatric illness or cognitive dysfunction that hinders cooperation with assessments or follow-up.
  • Incomplete or missing key clinical data, making evaluation or follow-up impossible.
  • Any other condition deemed inappropriate for participation by the investigators.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Postoperative breast cancer patients receiving LLM-based exercise prescription evaluation
Postoperative breast cancer patients at Sun Yat-sen Memorial Hospital will have clinical and physical data collected. Each patient receives an exercise prescription generated by a fine-tuned large language model (LLM)-based decision support system and provides feedback on its feasibility.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Average 5-point Likert scores across five expert-defined dimensions-individualization, comprehensiveness, scientific rationality, safety, and executability-are used to compare the performance of fine-tuned models with that of mid-level physicians.
Ramy czasowe: From enrollment to completion of prescription evaluation at 1 week
From enrollment to completion of prescription evaluation at 1 week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation Form for Consistency Between Model Diagnostic Logic and Medical Consensus
Ramy czasowe: From enrollment to completion of prescription evaluation at 1 week

Measurement Method/Unit: A panel of expert reviewers (at least 3 senior physicians) conducts a blinded assessment of the model's diagnostic reasoning pathways in test cases using a dedicated evaluation form. The outcome is expressed as the mean score (points).

Rating Scale: 5-point Likert scale (1=Highly Unsound, 5=Highly Sound)

Interpretation of Scores: A higher score indicates better consistency of the model's diagnostic logic with established medical consensus.

From enrollment to completion of prescription evaluation at 1 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2025-786-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj