Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Performance of the Doraldo-Castelletti Scale in Supporting the Neurologist's Decision to Refer Migraine Patients to Physiotherapy (MIGSKA)

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Multicenter Interventional Study for the Evaluation of the Performance of the Doraldo-Castelletti Scale in Supporting the Neurologist's Decision to Refer Migraine Patients to Physiotherapy (MIGSKA)

Migraine is the leading cause of disability worldwide among people aged 15 to 49. Although therapies targeting the CGRP pathway have improved the management of the condition, there are large groups of patients who do not respond to medications or for whom these are contraindicated. In this context, non-pharmacological therapies such as physical therapy play a crucial role.

The scientific literature highlights a strong link between migraine and cervical disorders:

  • 77% of migraine patients suffer from neck pain.
  • 93% have at least three musculoskeletal dysfunctions in the cervical region.
  • Patients with cervical symptoms experience more frequent attacks, greater disability, a poorer response to medication, and a higher risk of chronicity.

Despite the proven utility of physical therapy for the prevention and treatment of migraine (as demonstrated by validated physical tests and standardized questionnaires such as the NDI, HDI, and HIT-6), musculoskeletal screening is not routinely included in neurological examinations. Neurologists in headache centers generally lack the time and specific manual skills required to perform a thorough physical assessment of the cervical spine.

There is therefore a lack of a rapid and effective screening tool that serves as a "bridge" between neurology and rehabilitation.

The primary objective of the MIGSKA study is to evaluate the performance of the Doraldo-Castelletti scale in assessing the clinical need and motivation of patients with migraine to undergo physical therapy. The study will also assess the utility of this scale as a decision-making tool for neurologists in referring appropriate patients to physical therapists.

To address this gap in clinical practice, the study analyzes the Doraldo-Castelletti scale. The adoption of this tool aims to:

  • Easily identify migraine patients with significant musculoskeletal dysfunction.
  • Quantify the patient's attitude and motivation toward manual therapy (a determining factor for treatment success).
  • Provide the neurologist with an objective and rapid criterion for prescribing a specialized physical therapy evaluation, promoting a genuine and effective multidisciplinary approach to migraine care.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migraine is the leading cause of disability worldwide among people aged 15 to 49. Although therapies targeting the CGRP pathway have improved the management of the condition, there are large groups of patients who do not respond to medications or for whom these are contraindicated. In this context, non-pharmacological therapies such as physical therapy play a crucial role.

The scientific literature highlights a strong link between migraine and cervical disorders:

  • 77% of migraine patients suffer from neck pain.
  • 93% have at least three musculoskeletal dysfunctions in the cervical region.
  • Patients with cervical symptoms experience more frequent attacks, greater disability, a poorer response to medication, and a higher risk of chronicity.

Despite the proven utility of physical therapy for the prevention and treatment of migraine (as demonstrated by validated physical tests and standardized questionnaires such as the NDI, HDI, and HIT-6), musculoskeletal screening is not routinely included in neurological examinations. Neurologists in headache centers generally lack the time and specific manual skills required to perform a thorough physical assessment of the cervical spine.

There is therefore a lack of a rapid and effective screening tool that serves as a "bridge" between neurology and rehabilitation.

The primary objective of the MIGSKA study is to evaluate the performance of the Doraldo-Castelletti scale in assessing the clinical need and motivation of patients with migraine to undergo physical therapy. The study will also assess the utility of this scale as a decision-making tool for neurologists in referring appropriate patients to physical therapists.

To address this gap in clinical practice, the study analyzes the Doraldo-Castelletti scale. The adoption of this tool aims to:

  • Easily identify migraine patients with significant musculoskeletal dysfunction.
  • Quantify the patient's attitude and motivation toward manual therapy (a determining factor for treatment success).
  • Provide the neurologist with an objective and rapid criterion for prescribing a specialized physical therapy evaluation, promoting a genuine and effective multidisciplinary approach to migraine care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

439

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 70 years (inclusive)
  • Diagnosis of migraine established by a neurologist specialized in headache disorders
  • Headache Impact Test (HIT-6) ≥ 42
  • Ability to understand the study informed consent
  • Signed informed consent
  • Ability to comply with the study procedures

Exclusion Criteria:

  • Neurological diseases confounding the primary objective
  • Conditions confounding the primary objective (e.g., fibromyalgia, which could limit patient evaluation by the physiotherapist)
  • Previous physiotherapy treatments specifically for headache management
  • Psychiatric disorders confounding and/or interfering with the primary objective
  • Unstable psychiatric illness, cognitive impairment, dementia, or substance abuse compromising the participant's ability to provide informed consent, according to the investigator's judgment
  • Previous neurosurgical interventions involving the cervical region
  • Any condition deemed contraindicating study participation according to the investigator's judgment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doraldo Castelletti scale
Migraine patients are the targeted population for administration of the Doraldo-Castelletti scale during a neurological visit
During a routine neurological examination, the physician administers the Doraldo-Castelletti scale to the migraine patient. The scale consists of 10 multiple choice questions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Score of the Doraldo-Castelletti scale
Ramy czasowe: At baseline
Scale consisting of 10 multiple choice questions; Minimum score = 0; Maximum score = 13
At baseline
Proportion of patients referred to physiotherapist
Ramy czasowe: At baseline
Proportion of patients referred to physiotherapist on the basis of the score of the Doraldo-Castelletti scale
At baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doraldo-Castelletti scale

Subskrybuj