Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment and Prevention of Catheter Related Urinary Tract Infection Use D-mannose

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Purpose of study To find out whether D-mannose use can prevent urinary tract infection in patients need long-term catheterization.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Study Design Inclusion criteria Patients visit the Urology clinic in Tzu Chi hospital due to long-term catheterization monthly and diagnosed as recurrent UTI last year. Exclusion criteria The above patients who unwilling to join this study, patients under 18 years old, women with pregnancy or breastfeeding plans, urological interventions in the past 3 months. Withdraw criteria and rescue medication Severe allergy or side effects occur, or the patient does not want to continue taking medication at any time. Sample Size and Study Duration The estimated patient number: 120. Study duration: 3 years 3. Please specify objectives of study when collecting extra specimen from participants There will be no extra specimen. 4. Expected Endpoints of Treatment Primary outcome: symptomatic UTI episode. Secondary outcome: non-symptomatic UTI, positive urine culture, catheter obstruction, patient report satisfaction

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Taiwan, R.O.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients visit the Urology clinic in Tzu Chi hospital due to long-term catheterization monthly and diagnosed as recurrent UTI last year.

Exclusion Criteria:

  • The above patients who unwilling to join this study, patients under 18 years old, women with pregnancy or breastfeeding plans, urological interventions in the past 3 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: D-mannose followed by Standard Care
Participants receive D-mannose (one tablet, twice daily) for the first year. After one year, D-mannose is suspended, and participants receive standard catheter care for the second year. Follow-up and urine specimen collection occur monthly during scheduled outpatient catheter replacements.
Suplement diety: D-mannose

Give patients D-mannose, twice a day, one tablet each time, for one year; the research area is divided into two groups, The first group took D-mannose for one year. After the one-year period expired, the use of D-mannose was suspended, and the original standard treatment was resumed treatment, and continued follow-up in the outpatient clinic for one year; the second group maintained the standard treatment for one year, and began to take it after the one-year period expired.

Use D-mannose for one year; the grouping method is based on the order of admission of patients in each hospital, with odd-numbered cases in the first group and even-numbered cases in the first group and Second groups.

Such patients are fixed in the outpatient clinic to change the urinary catheter every month, so the follow-up time is also arranged during the return visit.

Urine specimens were collected at the same time as catheter replacement.
Aktywny komparator: Standard Care followed by D-mannose
Participants receive standard catheter care for the first year. After one year, participants receive D-mannose (one tablet, twice daily) for the second year. Follow-up and urine specimen collection occur monthly during scheduled outpatient catheter replacements.
Suplement diety: D-mannose

Give patients D-mannose, twice a day, one tablet each time, for one year; the research area is divided into two groups, The first group took D-mannose for one year. After the one-year period expired, the use of D-mannose was suspended, and the original standard treatment was resumed treatment, and continued follow-up in the outpatient clinic for one year; the second group maintained the standard treatment for one year, and began to take it after the one-year period expired.

Use D-mannose for one year; the grouping method is based on the order of admission of patients in each hospital, with odd-numbered cases in the first group and even-numbered cases in the first group and Second groups.

Such patients are fixed in the outpatient clinic to change the urinary catheter every month, so the follow-up time is also arranged during the return visit.

Urine specimens were collected at the same time as catheter replacement.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of symptomatic UTIs requiring treatment
Ramy czasowe: Up to 2 years
The total number of symptomatic urinary tract infections (UTIs) that required medical treatment during the study period.
Up to 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of asymptomatic positive bacterial culture
Ramy czasowe: Up to 2 years
The number of participants who developed an asymptomatic positive bacterial culture in their urine samples during the study period.
Up to 2 years
Frequency of urinary catheter obstruction
Ramy czasowe: Up to 2 years
The total number of urinary catheter obstruction events recorded per participant.
Up to 2 years
Patient and caregiver subjective feelings score
Ramy czasowe: Up to 2 years
Subjective feelings and satisfaction assessed by the Global Response Assessment (GRA). The GRA is a 7-point scale with scores ranging from -3 (markedly worse) to +3 (markedly better). Higher scores indicate greater symptom improvement and better satisfaction.
Up to 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shu-Yu Wu, bachelor, Taichung Tzu Chi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-XD-162

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj