Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictive Performance of NEWS-2 and NEWS-Calcium Scores for In-Hospital Mortality in Older Patients With Acute Pancreatitis (NEWS)

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antalya Health Sciences University

Comparison of the Predictive Performance of NEWS-2 and NEWS-Calcium Scores on In-Hospital Mortality in Patients Aged 65 Years and Older Diagnosed With Acute Pancreatitis in the Emergency Department.

Acute pancreatitis is an important gastrointestinal emergency that may lead to mortality, particularly in older patients. This retrospective, single-center observational prognostic validation study aims to compare the predictive performance of the National Early Warning Score 2 (NEWS-2) and NEWS-Calcium scores for in-hospital mortality in patients aged 65 years and older diagnosed with acute pancreatitis in the emergency department.

Electronic medical records of eligible patients will be reviewed retrospectively. Demographic characteristics, vital signs, serum calcium levels, clinical outcomes, intensive care unit admission, organ failure, length of hospital stay, and in-hospital mortality will be recorded. NEWS-2 will be calculated using vital parameters at admission, while the NEWS-Calcium score will be obtained by adding a calcium-based score to NEWS-2.

The primary outcome will be in-hospital mortality. Secondary outcomes will include intensive care unit admission, severe acute pancreatitis, persistent organ failure, and length of hospital stay. The predictive performances of the scores will be compared using ROC curve analysis, AUC values, and the DeLong test. This study aims to identify the most appropriate early prognostic score for older patients with acute pancreatitis and to support clinical decision-making in emergency settings.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Acute pancreatitis is a common gastrointestinal emergency that may be associated with significant morbidity and mortality, particularly in older patients. In individuals aged 65 years and older, reduced physiological reserve, increased comorbidity burden, and delayed clinical deterioration may make early risk stratification more important in the emergency department.

The National Early Warning Score 2 (NEWS-2) is a widely used clinical scoring system based on routinely measured physiological parameters, including respiratory rate, oxygen saturation, systolic blood pressure, pulse rate, level of consciousness, temperature, and supplemental oxygen use. Calcium abnormalities, especially hypocalcemia, may also be associated with disease severity and poor outcomes in acute pancreatitis. Therefore, a calcium-integrated scoring approach may improve early prognostic assessment in this patient population.

This study is designed as a single-center, retrospective, observational prognostic validation study. The study will include patients aged 65 years and older who were admitted to the emergency department and diagnosed with acute pancreatitis during the predefined study period. Eligible patients will be identified through electronic medical records. Demographic characteristics, comorbidities, vital signs at emergency department admission, laboratory parameters including serum calcium levels, clinical outcomes, intensive care unit admission, organ failure status, length of hospital stay, and in-hospital mortality will be recorded.

The NEWS-2 score will be calculated using physiological parameters measured at the time of emergency department admission. The NEWS-Calcium score will be calculated by adding a calcium-based component to the NEWS-2 score according to serum total or corrected calcium levels. The primary outcome of the study will be in-hospital mortality. Secondary outcomes will include intensive care unit admission, development of severe acute pancreatitis, persistent organ failure, and length of hospital stay.

The main objective of this study is to compare the predictive performance of NEWS-2 and NEWS-Calcium scores for in-hospital mortality in older patients with acute pancreatitis. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be used to evaluate the prognostic performance of each score. The area under the curve (AUC), sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and optimal cut-off values will be calculated. The AUC values of NEWS-2 and NEWS-Calcium will be compared using the DeLong test.

This study is expected to provide evidence on whether the addition of serum calcium to NEWS-2 improves early mortality prediction in geriatric patients with acute pancreatitis. The findings may contribute to early risk stratification, clinical decision-making, and appropriate allocation of intensive care resources in the emergency department.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • konyaaltı
      • Antalya, konyaaltı, Turcja (Türkiye), 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of patients aged 65 years and older who were admitted to the emergency department and diagnosed with acute pancreatitis during the predefined study period. Eligible patients will be identified retrospectively through electronic medical records. Patients with available admission vital signs, serum calcium levels, and in-hospital outcome data will be included. Patients with missing data required for calculation of NEWS-2 or NEWS-Calcium scores, unavailable outcome data, or transfer before outcome assessment will be excluded. Only the first eligible admission will be analyzed for patients with recurrent admissions.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older.
  • Admission to the emergency department with a diagnosis of acute pancreatitis during the study period.
  • Diagnosis of acute pancreatitis established according to clinical presentation, serum pancreatic enzyme levels, and/or imaging findings.
  • Availability of admission vital parameters required to calculate the National Early Warning Score 2 (NEWS-2).
  • Availability of serum calcium measurement at emergency department admission.
  • Availability of in-hospital clinical outcome data.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 65 years.
  • Absence of a confirmed diagnosis of acute pancreatitis.
  • Missing data required to calculate NEWS-2 or NEWS-Calcium scores.
  • Missing serum calcium measurement at admission.
  • Incomplete medical records or unavailable in-hospital outcome data.
  • Transfer to another hospital before clinical outcome assessment.
  • Recurrent admissions during the study period; only the first eligible admission will be analyzed.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients Aged 65 Years and Older with Acute Pancreatitis
This cohort will include patients aged 65 years and older diagnosed with acute pancreatitis in the emergency department. Data will be collected retrospectively from electronic medical records. No intervention will be administered. NEWS-2 and NEWS-Calcium scores will be calculated using admission data, and their predictive performance for in-hospital mortality will be compared.
he National Early Warning Score 2 (NEWS-2) will be calculated retrospectively using physiological parameters recorded at emergency department admission, including respiratory rate, oxygen saturation, systolic blood pressure, pulse rate, level of consciousness, body temperature, and supplemental oxygen use. No intervention will be administered to patients as part of this study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
In-Hospital Mortality
Ramy czasowe: From emergency department admission to hospital discharge or in-hospital death, up to 30 days.
n-hospital mortality will be defined as death occurring during the index hospitalization among patients aged 65 years and older diagnosed with acute pancreatitis in the emergency department. Mortality status will be obtained retrospectively from electronic medical records.
From emergency department admission to hospital discharge or in-hospital death, up to 30 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared. This is a retrospective study based on electronic medical records, and individual-level patient data will not be made available to other researchers due to confidentiality, ethical, and institutional data protection regulations. Only aggregated and anonymized study results will be reported.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki (AP)

Subskrybuj