- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07653802
Comparison of Er:YAG Assisted Laser Crown Lengthening Against Surgical Crown Lengthening
Comparison of Er:YAG Assisted Laser Crown Lengthening Against Surgical Crown Lengthening: a Longitudinal Study.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Crown lengthening is a clinical procedure that involves reshaping the gingiva, and sometimes bone, in order to expose more of tooth's structure. The procedures is performed for both functional and aesthetic reasons. In certain instances, this procedure is performed to This procedure is commonly performed for both functional and aesthetic reasons, such as to prepare a tooth for a crown or to enhance the appearance of a smile. Traditional crown lengthening techniques typically involve surgical methods that can be invasive, leading to extended recovery times and postoperative discomfort in this study we compare traditional versus the laser aided crown lengthening to compare the periodontal parameters in both cases.
Laser technology and minimally invasive therapy have become increasingly prominent in various dental fields. The erbium:YAG laser, the newest type, can be used on both soft and hard tissues. This study evaluates the periodontal outcomes of a flapless crown lengthening procedure using the erbium:YAG laser in comparison to traditional methods.
Crown lengthening aims to obtain a larger crown surface by surgical means either by gingivectomy or by recontouring of the cortical bone. The obtained increased crown surface can be used to build crowns.
Conventional surgical techniques involve incisions, elevation of flap and osteoplasty. Subsequently, the flaps are approximated and sutured.
LASER stands for Light amplification by stimulated emission of radiation. Several lasers are used in dentistry including soft and hard tissue lasers. Soft tissue lasers including diode lasers are used to incise the soft tissue, whereas lasers including Er:YAG lasers hard tissue lasers can be used to Er:YAG lasers are known to have good cutting and coagulation abilities on soft tissues.(1) Upon use in soft tissues the laser provides good coagulation resulting in bleeding control. The laser is capable of Lasers offer significant advantages including reduced bacteraemia, reduced post operative discomfort, improved bleeding control and quicker healing. The comfort of avoiding a surgical procedure is an added advantage which may make the patient less concerned about opting for treatment options.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nesma Shemais
- Numer telefonu: 0529961988
- E-mail: dr.nesma@gmu.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 00000
- Rekrutacyjny
- Gulf Medical University
-
Kontakt:
- Nesma Shemais, PhD
- Numer telefonu: 0529961988
- E-mail: dr.nesma@gmu.ac.ae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion criteria:
- Teeth indicated for crown lengthening procedure either in the maxillary or mandibular arch.
- Patients in the age group of 18-75 years.
Exclusion criteria:
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus. Uncontrolled diabetes mellitus diagnosed with HbA1C ≥ 7% will be an exclusion criterion.
- Smokers (considered as smoking ≥ 10 cigarettes/day)
- Pregnant women
- Patients with uncontrolled systemic diseases that may affect the healing of soft and hard tissues of the periodontium will be excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: crown lengthening using Er:YAG Laser
Er:YAG laser is used for both soft and hard tissue recontouring according to the manufacturer's guidelines.
In the case of gingivectomy and soft tissue recontouring, 4x17mm, 0.6x17mm, and 1.3x17mm tips are used, and the soft tissue mode is selected on the device screen, which sets the device parameters to 100mJ x 20Hz.
The tip is in direct contact with the soft tissue until the desired soft tissue level is achieved.
For bone contouring, the hard tissue option is selected on the device's screen, setting the parameters to 150mJ x 20Hz.
A non-contact approach is used to reshape the underlying bone.
|
Er:YAG laser is used for both soft and hard tissue recontouring according to the manufacturer's guidelines.
In the case of gingivectomy and soft tissue recontouring, 4x17mm, 0.6x17mm, and 1.3x17mm tips are used, and the soft tissue mode is selected on the device screen, which sets the device parameters to 100mJ x 20Hz.
The tip is in direct contact with the soft tissue until the desired soft tissue level is achieved.
For bone contouring, the hard tissue option is selected on the device's screen, setting the parameters to 150mJ x 20Hz.
A non-contact approach is used to reshape the underlying bone.
|
|
Aktywny komparator: : conventional surgical crown lengthening by opening envelop flap
Bevel incision with number 15 blades is place on the margin following with sulcular incision and excess gingival tissues are removed using Gracey currets .in case if any granulation tissues are seen it should be removed and washed with saline. Following with bone recontouring and reshaping after periosteal elevator is used to expose the underlying bone. fissure burs or coarse diamond stones are used until thing bone tissues are left over the root and rest can be removed with scaler to prevent damage to the tooth. Resorbable sutures are place after the surgery and the case is followed up for 3 months period. In the case of conventional surgical crown lengthening, after delivering the local anesthetic solution to the surgical area, soft tissue recontouring starts. This procedure, which involves excising the soft tissue with a gingivectomy, is typically done to improve aesthetics or create more space for better restoration seating. The gingival border is typically 1 mm coronal to the CEJ |
Bevel incision with number 15 blades is place on the margin following with sulcular incision and excess gingival tissues are removed using Gracey currets .in case if any granulation tissues are seen it should be removed and washed with saline. Following with bone recontouring and reshaping after periosteal elevator is used to expose the underlying bone. fissure burs or coarse diamond stones are used until thing bone tissues are left over the root and rest can be removed with scaler to prevent damage to the tooth. Resorbable sutures are place after the surgery and the case is followed up for 3 months period. In the case of conventional surgical crown lengthening, after delivering the local anesthetic solution to the surgical area, soft tissue recontouring starts. This procedure, which involves excising the soft tissue with a gingivectomy, is typically done to improve aesthetics or create more space for better restoration seating. The gingival border is typically 1 mm coronal to the CEJ. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Ramy czasowe: baseline, 3 days
|
VAS 0-10
|
baseline, 3 days
|
|
Postoperative pain
Ramy czasowe: baseline 3 days
|
VAS scale 0-10
|
baseline 3 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Probing depth
Ramy czasowe: baseline, 3 months , 6 months
|
baseline, 3 months , 6 months
|
|
|
patient satisfaction VAS
Ramy czasowe: baseline, 3 days , 6 months
|
VAS 0-10
|
baseline, 3 days , 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ali-MDSperio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończony
-
National Taiwan University HospitalBRIDGECON CO,.LTD.ZakończonyLaser | OkołooczodołowaTajwan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NieznanyEndometrium | LaserTajwan
-
Cairo UniversityNieznanyRozstępy rozstępów | Laser frakcyjny CO2 | Rozstępy; albicantes | Striae Alba | Laser Nd-YAG | Ultradźwięki skóry o wysokiej częstotliwości | Krótki impuls Nd-YAG | Laser z dwutlenkiem węgla | Laser granatowy z domieszką neodymu itru i aluminiumEgipt
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffZakończonyLaser ekspozycyjnyStany Zjednoczone
-
Universitas PadjadjaranRekrutacyjnyLaser | Odmłodzenie skóryIndonezja
-
Merve Erkmen AlmazZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityZakończonyLaser | Fotostarzenie skóryChiny
-
Medical University of South CarolinaZakończonyKeratomileusis, laser in situStany Zjednoczone
-
AllerganZakończony
Badania kliniczne na crown lengthening using Er:YAG Laser
-
Rambam Health Care CampusZakończonyBrodawka wirusowaIzrael
-
University of MiamiWycofane
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyBól | Zdrowy dorosły | Zamki ortodontyczne | Laser | Zmiana temperaturyLiban
-
Damascus UniversityZakończonyKlasa II Dział 1 Wady zgryzu | Występ, siekacz | Prognatyzm szczękiRepublika Syryjsko-Arabska
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneToczeń rumieniowaty skórnySzwajcaria
-
Espacio Gaspar ClinicZakończonyKandydoza, sromu i pochwy | Nawracająca kandydoza pochwy | Infekcje drożdżakowe pochwy | Kandydoza pochwy | Kandydoza, narządy płciowe | Infekcja, CandidaArgentyna
-
University of ZagrebZakończony
-
Plovdiv Medical UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębia, uogólnione, umiarkowane
-
Universiti Tunku Abdul RahmanRejestracja na zaproszenieŁysienie | Łysienie androgenoweMalezja