Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home-based Monitoring & Enabled Medication Independence With New Digital Tools (HOME-MIND)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yun Jiang, University of Michigan

Technological Innovation to Support Medication Safety and Optimization in Older Adults Living Alone With Cognitive Decline

This clinical trial is studying an online tool that may help older adults safely manage their medications at home. The study focuses on older adults who live alone and have memory concerns or mild changes in thinking. Many people in this group take several medications, which can make it hard to keep track of when and how to take them, notice side effects, or know when to ask for help.

In this study, participants use an online self-monitoring platform to record any problems, symptoms, or concerns they have while taking their medications. The platform also provides helpful education and suggestions for managing medications and symptoms. Participants can share summaries from the platform with their health care team, which may help improve communication and support.

The goal of the study is to see whether this tool can help older adults feel more confident, informed, and prepared to manage their medications safely while living at home.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The main goal of this study is to find out whether an online self-monitoring tool can help older adults who live alone and have memory concerns or mild changes in thinking manage their medications more safely and easily.

The study will look at whether the tool helps people: (1) take their medications as prescribed; (2) keep track of medication-related problems or concerns; (3) feel more confident managing medications at home; and (4) reduce stress, confusion, or burden that can come with taking multiple medications.

Other Study Goal:

The study will also explore whether older adults are willing and able to use the online tool regularly to track medication safety concerns in their daily lives. This includes looking at how comfortable participants feel using the tool and whether they find it helpful for monitoring their medications, symptoms, and concerns.

What Will Happen in the Study:

Participants will be randomly assigned - like flipping a coin - to one of two groups:

Group 1: Online Tool Group:

Participants in this group will receive training on how to use the online self-monitoring tool. They will use the tool for 3 months to track medication-related problems, symptoms, side effects, or other concerns while at home.

During this time, participants will also (1) receive monthly check-ins about their experience using the tool; (2) get educational information and suggestions based on what they report; (3) receive summaries of their medication self-monitoring journey; and (4) be able to interact with an online chatbot about their medication-related concerns.

Group 2: Usual Care Group:

Participants in this group will continue following their regular medical care and medication instructions for the first 3 months.

During this time, they will complete monthly follow-up assessments with the study team. After the first 3 months, they will have the opportunity to use the online self-monitoring tool for 1 month.

Overall Purpose:

By comparing these two groups, researchers hope to learn whether the online tool is useful, easy to use, and helpful for supporting safer medication management among older adults living alone with memory concerns or mild thinking changes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Older adults (≥ 65 years old)
  • Living alone (in a non-institutional setting without others)
  • With subjective or mild cognitive decline (a screening test to confirm)
  • Taking at least five prescribed medications concurrently
  • With suboptimal self-reported medication adherence (a screening test to confirm)
  • Having access to a computer or mobile device and internet service
  • Able to read and speak English

Exclusion Criteria:

  • Having severe cognitive, vision, hearing, or other impairment
  • Unable to use computers or mobile devices
  • Relying on someone else to manage medications

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HOME-MIND
Participants are trained and perform daily self-monitoring of medication safety events using an online tool with self-reporting forms, an AI-driven educational chatbot, and a personal dashboard for data visualization and sharing.
Behawioralne: HOME-MIND
HOME-MIND aims to improve medication self-management and reduce perceived medication burden in older adults living alone with subjective or mild cognitive decline. This 3-month intervention includes daily technology-enabled self-monitoring of medication safety events or experiences, personalized educational support informed by self-monitoring data, visualizations and summaries of self-monitoring data on a personal dashboard, and sharing self-monitoring summaries with health care providers to facilitate health communication.
Brak interwencji: Usual Care
Participants follow routine medical care instructions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication self-management
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the study at 3 months, including monthly assessments.
Medication self-management is defined as "the extent to which a patient takes medication as prescribed, including not only the correct dose, frequency and spacing, but also its continued, safe use over time". It is deconstructed into a series of steps a patient must take to safely and effectively take their medications, including filling a prescription, understanding directions for use, organizing a regimen, taking medications, monitoring side effects, and sustaining use over time. In this study, medication self-management will be measured using the 12-item Measure of Drug Self-Management.
From enrollment to the end of the study at 3 months, including monthly assessments.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication burden
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the study at 3 months, it was assessed at baseline and at 3 months.
Assessing patient-perceived medication burden is the first step in medication optimization and evaluates how complex dosing regimens, side effects, out-of-pocket costs, and daily lifestyle disruptions affect a patient's quality of life, helping determine patients' attitudes toward and experiences with medications. In this study, perceived medication burden is measured using the 41-item Living with Medicines Questionnaire (LMQ-3), which includes eight domains: relationships with health professionals, practicalities, interferences, effectiveness, side effects, concerns, cost, and autonomy.
From enrollment to the end of the study at 3 months, it was assessed at baseline and at 3 months.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient activation
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the study at 3 months, including monthly assessments.
Patient activation refers to an individual's confidence, knowledge, motivation, and skills integral to managing one's own health and healthcare, measured by the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
From enrollment to the end of the study at 3 months, including monthly assessments.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00289265
  • 1P30AG086561 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

We may be able to share aggregated participant data.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HOME-MIND

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj