Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP): Feasibility of a Scalable Digital Psychology Intervention and AI-Powered Support for Patients on the Waitlist for Pain Services

Chronic pain affects more than 20% of Canadians and is associated with significant impacts on physical function, mental health, and quality of life. Despite efforts to improve access to multidisciplinary pain care through centralized referral systems, many patients continue to experience prolonged wait times before receiving treatment.

This study evaluates a self-guided digital psychological intervention designed to support chronic pain self-management during the waiting period for specialized pain care. The intervention was developed through a collaboration between the Transitional Pain Service and ManagingLife and aims to improve access to evidence-based psychological support, enhance self-management skills, and reduce pain-related distress among individuals living with chronic pain.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP) intervention provides participants with access to the Manage My Pain (MMP) platform, including a self-guided Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based digital psychology program and Solace, an artificial intelligence (AI)-enabled conversational support tool for chronic pain. Together, these tools are designed to support pain self-management, emotional coping, and engagement in care.

This study will evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary clinical effects of the ADOPT-CP intervention among individuals waiting to access multidisciplinary chronic pain services through the Toronto Academic Pain Medicine Institute (TAPMI). The intervention aims to provide accessible psychological support and self-management resources during the waiting period for specialized pain care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Must be deemed to have capacity to provide informed consent;
  2. Must sign and date the informed consent form;
  3. Must state willingness to comply with all study procedures;
  4. Must be at least 18 years of age;
  5. Must be referred to TAPMI;
  6. Must have either fibromyalgia or chronic pelvic pain
  7. Must be on the waitlist at TAPMI;
  8. Must have access to a device that can connect to the Internet with access to email.

Exclusion Criteria:

  1. Currently engaged in psychotherapy or engaged in psychotherapy within the last month at the time of enrolment;
  2. Unable to read, understand, or communicate in English sufficiently to provide informed consent and complete the study procedures and questionnaires;
  3. Has active serious mental illness or psychiatric instability that, in the opinion of the research team, may impair the ability to safely participate in the study or to provide informed consent (e.g., active psychosis, active mania);
  4. Has a visual, auditory, or other functional impairment that would prevent independent access to and use of the digital intervention and study procedures on an internet-enabled device.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Group
The ADOPT-CP intervention includes the Manage My Pain (MMP) app with integrated tools: a customizable pain tracker for monitoring symptoms and generating reports, the Pain Guide with educational content on pain management, a self-guided Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based psychology program, and Solace, an AI-driven conversational agent designed to provide structured, evidence-based psychological support for chronic pain self-management.
The intervention, Manage My Pain (MMP), is a clinically validated app-based platform that supports individuals with chronic pain in self-managing their symptoms and improving communication and engagement with their care team.
Aktywny komparator: Control Group
The control group will receive treatment as usual plus weekly emailed resources. These resources include materials introduced during the TAPMI orientation session, including Power Over Pain and Progress Over Pain.
Weekly emailed pain self-management resources introduced during the Toronto Academic Pain Medicine Institute (TAPMI) orientation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trial feasibility
Ramy czasowe: 10 weeks
Measured according to the CONSORT criteria and include: eligibility rate, recruitment rate, retention rate, measure completion, absence of or minor adverse events.
10 weeks
Engagement with the digital ADOPT-CP intervention
Ramy czasowe: 10 weeks
Measured via MMP app analytics (usage rates, completion of psychology program, etc.)
10 weeks
Acceptability and Appropriateness of the ADOPT-CP intervention
Ramy czasowe: 10 weeks
The Treatment Evaluation Inventory-Short Form (TEI-SF) is a self-report measure assessing the acceptability and perceived appropriateness of a treatment or intervention, with higher scores indicating greater treatment acceptability.
10 weeks
Acceptability and Adherence of the ADOPT-CP intervention
Ramy czasowe: 10 weeks
The Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS) is a self-report measure assessing perceived acceptability of an intervention and anticipated or actual adherence, with higher scores indicating greater acceptability and adherence.
10 weeks
Experience using the ADOPT-CP intervention
Ramy czasowe: 14 weeks
a semi-structured interview guide will be used to explore participant experiences, barriers and facilitators to use, acceptability, engagement, and opportunities to refine the digital intervention prior to a larger trial.
14 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life and Pain Interference
Ramy czasowe: 10 weeks

Modified PROMIS-29 Health Domains (Quality of Life and Pain Interference 8a): A validated patient-reported outcome system assessing the impact of health conditions on physical, mental, and social functioning.

Higher scores indicate greater pain interference and worse health-related quality of life, while lower scores indicate better functioning and quality of life.

10 weeks
Pain Acceptance
Ramy czasowe: 10 weeks

Measured by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire-Short Form: A validated self-report measure of acceptance of chronic pain.

Higher scores indicate greater acceptance of chronic pain, including continued activity engagement and reduced avoidance of pain-related experiences.

10 weeks
Psychological Flexibility
Ramy czasowe: 10 weeks

Measured by the Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II): A validated self-report measure of psychological inflexibility and experiential avoidance.

Higher scores indicate greater psychological inflexibility and experiential avoidance, while lower scores indicate greater psychological flexibility.

10 weeks
Kinesiophobia
Ramy czasowe: 10 weeks
Measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): a validated self-report questionnaire used to assess fear of movement and fear of re-injury. Higher scores indicate greater fear of movement.
10 weeks
Pain Resiliency
Ramy czasowe: 10 weeks

Measured by the Pain Resiliency Scale: Measures how well a person can adapt and maintain function despite chronic pain.

Higher scores indicate greater resilience in coping with chronic pain, while lower scores indicate reduced adaptive coping.

10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tania Di Renna, MD, FRCPC, Women's College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

At this time, no external data sharing arrangements or future secondary use arrangements are planned. Study data will be retained and used only for the purposes described in this protocol. If future secondary use or collaboration with internal or external investigators is proposed at a later date, this would occur only in accordance with participant consent, WCH REB requirements, and any required data sharing agreements or institutional approvals.

Results from this study may be disseminated through academic publications, presentations, and reports. Only aggregate or de-identified information will be used for these purposes. No participant-identifiable information will be included in any publication or dissemination arising from this study. Study data will not be shared with individuals outside the research team for secondary use.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Digital psychology intervention (ADOPT-CP)

3
Subskrybuj