Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibrinogen-to-Albumin Ratio as a Predictor of Acute Respiratory Distress Syndrome in Traumatic Brain Injury (FARDS)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eman Mohammed Taher Salem Abo-Omar, Tanta University

Fibrinogen-to-Albumin Ratio as a Predictor of Acute Respiratory Distress Syndrome in Patients With Traumatic Brain Injury: The Prospective, Observational, Multi-center FARDS Study

this study aims to assess the ability of fibrinogen-to-albumin ratio to predict the development of Acute respiratory distress syndrome in traumatic brain injury patients.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Traumatic brain injury is a major cause of morbidity and mortality worldwide and represents a significant challenge in intensive care units. In addition to the primary neurological damage, patients with moderate to severe traumatic brain injury frequently develop systemic inflammatory responses that may lead to secondary organ dysfunction. These systemic effects are mediated by activation of inflammatory cytokines, endothelial injury, and coagulation abnormalities.

Acute respiratory distress syndrome is a common and serious complication in patients with traumatic brain injury, even in the absence of direct chest trauma. Epidemiological studies indicate that acute respiratory distress syndrome develops in approximately 19-30% of severe traumatic brain injury patients, typically within the first week after injury, with a median time to onset of around 3 days.

The fibrinogen-to-albumin ratio has recently emerged as a novel biomarker reflecting both inflammatory and nutritional status. Fibrinogen is a positive acute-phase reactant that increases in response to inflammation and tissue injury, while albumin is a negative acute-phase protein that decreases during systemic inflammatory states. Previous studies have demonstrated that fibrinogen-to-albumin ratio is altered in patients with traumatic brain injury and correlates with injury severity and clinical outcomes.

Given that the same inflammatory and coagulation pathways influencing fibrinogen-to-albumin ratio in traumatic brain injury also play a central role in the development of acute respiratory distress syndrome, it is biologically plausible that early fibrinogen-to-albumin ratio measurements may predict acute respiratory distress syndrome occurrence in this patient population. However, the predictive value of fibrinogen-to-albumin ratio for acute respiratory distress syndrome in patients with traumatic brain injury has not yet been adequately investigated.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients aged ≥ 18 years admitted to the ICU within 24 hours of traumatic Brain Injury.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years admitted to the ICU with traumatic Brain Injury
  • Admission to the ICU within 24 hours of injury.
  • Patients will be expected to remain under hospital care for follow-up
  • Availability of fibrinogen and albumin measurements within the first 24 hours of ICU admission.
  • Informed consent will be obtained from a legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

  • Preexisting advanced chronic liver disease, nephrotic syndrome, or protein-losing enteropathy.
  • Pre-existing ARDS on admission.
  • Recipient of albumin, fibrinogen concentrate, or cryoprecipitate before admission sampling.
  • Use of anticoagulant or fibrinolytic therapy before admission.
  • Active malignancy or severe systemic infection at admission.
  • Direct sever lung injury
  • Pregnancy
  • Refusal of consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Acute respiratory distress syndrome group

patients who will develop ARDS within 7 days of ICU admission, defined according to the Berlin criteria. Fibrinogen (g/L) and albumin (g/L) levels in the blood will be measured from the first routine blood sample after ICU admission.

Fibrinogen-to-albumin ratio will be calculated as:

FAR = Fibrinogen (g/L)/Albumin (g/L)
Test diagnostyczny: Fibrinogen-to-albumin ratio

Fibrinogen (g/L) and albumin (g/L) levels in the blood will be measured from the first routine blood sample after ICU admission.

Fibrinogen-to-albumin ratio will be calculated as:

FAR = Fibrinogen (g/L)/Albumin (g/L)
Non acute respiratory distress syndrome group

patients who will not develop ARDS within 7 days of ICU admission. Fibrinogen (g/L) and albumin (g/L) levels in the blood will be measured from the first routine blood sample after ICU admission.

Fibrinogen-to-albumin ratio will be calculated as:

FAR = Fibrinogen (g/L)/Albumin (g/L)
Test diagnostyczny: Fibrinogen-to-albumin ratio

Fibrinogen (g/L) and albumin (g/L) levels in the blood will be measured from the first routine blood sample after ICU admission.

Fibrinogen-to-albumin ratio will be calculated as:

FAR = Fibrinogen (g/L)/Albumin (g/L)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The accuracy of early fibrinogen-to-albumin ratio (within 24 hours of ICU admission) to predict the development of acute respiratory distress syndrome in traumatic brain injury patients.
Ramy czasowe: up to 7 days after traumatic brain injury.
Fibrinogen (g/L) and albumin (g/L) levels in the blood will be measured from the first routine blood sample after ICU admission. Fibrinogen-to-albumin ratio will be calculated as: FAR = Fibrinogen (g/L)/Albumin (g/L)
up to 7 days after traumatic brain injury.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of acute respiratory distress syndrome
Ramy czasowe: up to 7 days after traumatic brain injury.
Development of ARDS within 7 days of ICU admission, defined according to the Berlin criteria will be recorded.
up to 7 days after traumatic brain injury.
Severity of acute respiratory distress syndrome.
Ramy czasowe: up to 7 days after traumatic brain injury.
It will be evaluated by the PaO2/FiO2 ratio. PaO2/FiO2 ratio between 200 and 300 will be considered mild ARDS. PaO2/FiO2 ratio between 200 and 100 will be considered moderate ARDS. PaO2/FiO2 ratio less than 100 will be considered severe ARDS.
up to 7 days after traumatic brain injury.
Duration of mechanical ventilation
Ramy czasowe: Up to 30 days after traumatic brain injury.
patients who will require mechanical ventilation for management of hypoxemia will be evaluated for the duration of mechanical ventilation.
Up to 30 days after traumatic brain injury.
ICU length of stay and mortality rate
Ramy czasowe: Up to 90 days after traumatic brain injury.
Death during ICU stay or thereafter will be recorded.
Up to 90 days after traumatic brain injury.
The accuracy of fibrinogen-to-albumin ratio measured at 24 hours and 48 hours after injury to predict the development of acute respiratory distress syndrome in traumatic brain injury patients.
Ramy czasowe: up to 7 days after traumatic brain injury.
Fibrinogen (g/L) and albumin (g/L) levels in the blood will be measured at 24 hours and 48 hours after injury. Fibrinogen-to-albumin ratio will be calculated as: FAR = Fibrinogen (g/L)/Albumin (g/L)
up to 7 days after traumatic brain injury.
Predictive accuracy of delta fibrinogen-to-albumin ratio for the development of acute respiratory distress syndrome
Ramy czasowe: up to 7 days after traumatic brain injury.

Fibrinogen (g/L) and albumin (g/L) levels in the blood will be measured on admission and at 24 hours and 48 hours after injury. Delta fibrinogen-to-albumin ratio will be calculated as:

Delta FAR (24h-0h) = FAR at 24h -FAR on admission Delta FAR (48h-0h) = FAR at 48h -FAR on admission Delta FAR (48h-24h)= FAR at 48h -FAR at 24h
up to 7 days after traumatic brain injury.
Association of fibrinogen-to-albumin ratio with neurological outcomes at 3 months after injury
Ramy czasowe: Up to 90 days after traumatic brain injury.
Neurological outcomes will be assessed by the Glasgow Outcome Score (GOS). The score is as follows: 1 = dead; 2 = vegetative state with an inability to interact with the environment; 3 = severe disability with an inability to live independently but the ability to follow commands; 4 = moderate disability with the ability to live independently but an inability to return to work or school; and 5 = good recovery with the ability to return to work or school. A GOS of 1-3 was categorized as an unfavorable outcome, whereas a score of 4-5 was deemed a favorable outcome.
Up to 90 days after traumatic brain injury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36265PR26/4/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of the study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of the study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj