Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development & Validation of a Life Balance Program for Parents of Preschoolers: A Pilot Study

21 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yun-Ling Chen, Chung Shan Medical University

A Wonderful Life is Not a Dream-A Pilot Study on the Development and Effectiveness Validation of the Life Balance Improvement Program for Parents of Preschool Children

This study aims to examine the relationships among life balance, parenting stress, and mental health in parents of preschool children, and to develop an individualized life balance promotion program for this population. Parents of preschool children will be recruited to support program development and to evaluate its feasibility and effectiveness.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study is a feasibility and preliminary effectiveness study of the life balance promotion program for parents of preschool children developed in the first year of the project. A one-group pretest-posttest design will be used. The overall study design and recruitment procedure are shown in Figure 1. The program is designed as a group-based intervention combined with individualized goal setting and telephone follow-up consultation to address each participant's personal life balance needs. Parents will be recruited through parenting centers or childcare centers. A total of 20 parents are expected to complete the study. Assuming a screening rate of 30%, 30 parents will be recruited. The intervention will consist of weekly group sessions conducted once per week, 2 hours per session, for 8 weeks in an appropriate setting, with individualized consultation provided during the intervention period. Because the program includes a group intervention format and optimal group size is considered, the study will be conducted in two cohorts, with 10 participants in each cohort. In addition, the researcher will provide telephone follow-up consultation 1 to 3 days before each group session.

At baseline (T0), the researcher will explain the study purpose, obtain informed consent, and conduct depression and anxiety screening to confirm that participants have at least mild levels of depression or anxiety and are able to participate in the study. A basic information form and the Canadian Occupational Performance Measure will then be administered to identify each participant's major life goals. Based on the assessment results, the researcher will adjust the group intervention content to ensure that it meets the individualized needs of participants in each cohort. Before the intervention begins, pretest data will be collected, including the basic information form, Occupational Balance Questionnaire, Occupational Questionnaire, Parenting Stress Scale, depression scale, and anxiety scale. The total assessment time is expected to be approximately 30 minutes. Posttest assessment will be conducted immediately after the intervention (T1), and follow-up assessments will be conducted at 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention (T2, T3, and T4). The questionnaires administered at T1, T2, T3, and T4 will include the Canadian Occupational Performance Measure, Occupational Balance Questionnaire, Occupational Questionnaire, Parenting Stress Scale, depression scale, and anxiety scale. At T1, participants will also be interviewed regarding their experiences of program participation. The procedures for the second cohort will be the same as those for the first cohort. Recruitment is expected to take approximately 2 months. Including program planning, implementation, and follow-up assessments for a single cohort, the study is expected to take 8 months, and the entire project is expected to be completed about 12 months. After study completion, participants will receive feedback and appreciation for their participation. Changes in questionnaire scores will be used to evaluate the effectiveness of the life balance promotion program, and the interview data collected at T1 will be used to assess the feasibility of the program.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Parents aged 18 to 65 years who have at least one preschool child aged 0 to 6 years
  • The primary caregiver of the child
  • Self-perceived poor life balance or high parenting stress
  • Self-perceived depressive or anxiety symptoms, with at least mild depression as indicated by the Beck Depression Inventory, or at least mild anxiety as indicated by the Beck Anxiety Inventory
  • Able to communicate in Mandarin Chinese and comply with the study procedures, including interviews and self-administered questionnaires

Exclusion Criteria:

  • The child has been diagnosed by a physician with a major physical illness, mental illness, or neurodevelopmental disorder
  • The parent has been diagnosed by a physician with a major physical or mental illness requiring long-term treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Occupational Balance Promotion Program
Participants will receive an 8-week group-based occupational balance promotion program combined with individualized goal setting and telephone follow-up consultation. Group sessions will be conducted once weekly for 2 hours each.
An 8-week group-based occupational balance promotion program for parents of preschool children, combined with individualized goal setting and telephone follow-up consultation. The program will be delivered once weekly in 2-hour group sessions, with telephone consultation provided 1 to 3 days before each session to address participants' individual needs related to occupational balance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in OBQ11-C Score From Baseline to Post-Intervention and Follow-Up
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention
The OBQ11-C will be used to assess participants' perceived occupational balance. Changes in scores from baseline to post-intervention and follow-up assessments will be used to evaluate the effects of the intervention.
Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in BDI-II Score From Baseline to Post-Intervention and Follow-Up
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention
The BDI-II will be used to assess depressive symptoms. Changes in scores from baseline to post-intervention and follow-up assessments will be analyzed.
Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention
Change in BAI Score From Baseline to Post-Intervention and Follow-Up
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention
The BAI will be used to assess anxiety symptoms. Changes in scores from baseline to post-intervention and follow-up assessments will be analyzed.
Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention
Change in PSI-4-SF Score From Baseline to Post-Intervention and Follow-Up
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention
The PSI-4-SF will be used to assess parenting stress. Changes in scores from baseline to post-intervention and follow-up assessments will be analyzed.
Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-Ling Chen, PhD, Chung Shan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj