- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07671690
Prediction of Neoadjuvant Therapy Efficacy and Prognosis for Breast Cancer Based on Multimodal Data
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yunnan Cancer Hospital
Prediction of Neoadjuvant Therapy Efficacy and Prognosis for Breast Cancer Based on Multimodal Data: A Multicenter Retrospective and Prospective Validation
This study aims to develop a multimodal deep learning model integrating MRI, ultrasound, digital pathology and clinical information based on multicenter retrospective data.
To externally validate the model in an independent prospective cohort, and evaluate its accuracy in predicting pathological complete response (pCR), 3-year and 5-year disease-free survival (DFS).
To establish visual tools such as nomograms, assisting clinicians in identifying patients with chemoresistance and facilitating individualized de-escalation or escalation treatment strategies.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenhui LI
- Numer telefonu: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yu Xie
- Numer telefonu: 13708445492
- E-mail: xieyu@kmmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Histopathologically confirmed invasive breast cancer;
- Planned to receive a full course of neoadjuvant therapy;
- Complete baseline imaging data (MRI/ultrasound/mammography) and core needle pathology results available.
Exclusion Criteria:
- Previous history of ipsilateral breast cancer or chest radiotherapy;
- Distant metastasis (Stage IV);
- Poor image quality or missing clinical data exceeding 20%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prediction of Neoadjuvant Therapy Efficacy and Prognosis for Breast Cancer Based on Multimodal Data
To develop a multimodal deep learning model integrating MRI, ultrasound, digital pathology and clinical information based on multicenter retrospective data.
|
MRI and ultrasound were performed in addition to conventional treatment regimens
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predictive value of multimodal data for neoadjuvant therapy efficacy in breast cancer
Ramy czasowe: From enrollment to the end of surgery
|
Combined with preoperative multimodal MRI and ultrasound imaging parameters, pathological baseline data and clinical data, a prediction model for neoadjuvant therapy efficacy in breast cancer is constructed.
Taking postoperative pathological response results as the evaluation basis, the predictive efficacy of multimodal data for neoadjuvant therapy complete response and non-complete response is evaluated.
|
From enrollment to the end of surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognostic predictive value of multimodal data for breast cancer
Ramy czasowe: From enrollment to the end of surgery
|
Follow up the long-term prognosis of breast cancer patients after neoadjuvant therapy and surgery, record key prognostic indicators including disease-free survival (DFS) and overall survival (OS).
Analyze the correlation between multimodal imaging and clinical pathological data and patient prognosis, and verify the prognostic prediction ability of multimodal data for breast cancer patients.
|
From enrollment to the end of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLX2026-205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .