Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Expiratory Muscle Strength Training in Women With Stress Urinary Incontinence

5 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Investigation of the Effects of Expiratory Muscle Strength Training in Addition to Pelvic Floor Muscle Training in Women With Stress Urinary Incontinence

The aim of this study is to investigate the effects of expiratory muscle strength training in addition to pelvic floor muscle training in women with stress urinary incontinence. In this study, women will be randomly assigned to one of two separate intervention groups. One group is the Pelvic Floor Muscle Training (PFMT) group, and the other is the PFMT plus Expiratory Muscle Strength Training group. The intervention program will last 8 weeks in both groups. Women in both groups will be evaluated at the beginning of the study (before the interventions) and at the end of the 8th week of intervention. After being taught the exercises included in the PFMT program, both groups will be asked to perform these exercises as a home program. The accuracy of the exercises performed by the women will be checked at two-week intervals, and the number of exercises will be increased. The primary outcome measure is the International Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF), which measures the Subjective Severity of Incontinence and its Impact on Daily Living.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

According to the International Continence Society definition, stress urinary incontinence (SUI) is the involuntary leakage of urine during physical exertion, including exertion or sports activities, or during sneezing or coughing. Pelvic floor muscle training, a conservative approach, is recommended as the first-line treatment for SUI. As a classic approach, there is A-level evidence that isolated pelvic floor muscle training in women improves SUI and SUI-related quality of life. While inspiratory muscle training has been reported in the literature as effective in SUI, research on expiratory muscle strength training is needed. Therefore, studying expiratory muscle strength in SUI is important. Inclusion criteria for the study were: having SUI, being female, and being aged 18-65 years. Exclusion criteria were: The following criteria were contraindicated: presence of neurological disease, neurogenic bladder findings, pregnancy, presence of malignancy, history of abdominopelvic surgery or radiotherapy within the last 6 months, diagnosis of urinary tract infection, presence of uncontrolled hypertension, presence of advanced pelvic organ prolapse (stage 3 and above), and pelvic floor muscle squeezing strength <2 on the Modified Oxford Scale during digital examination. Women will be randomly assigned to one of two intervention groups: Group 1: Pelvic Floor Muscle Training (PFMT) and Group 2: PFMT plus Expiratory Muscle Strength Training. The groups will be blinded. The intervention program will last 8 weeks in both groups. Women will be evaluated at the beginning of the study (before interventions) and at the end of the 8th week of intervention. Both groups will be asked to perform the exercises included in the PFMT program as a home program after being taught in the clinic, and individuals will be called for follow-up check-ups every two weeks with an exercise schedule. At each follow-up session, one set of exercises will be performed with the physiotherapist to re-check the accuracy of the exercises, and the number of exercises will be increased before the women are invited to the next appointment.

Respiratory muscle strength will be measured using a portable, electronic mouth pressure monitor. Pelvic floor muscle strength will be graded using the Modified Oxford Scale (MOS). Objective incontinence severity will be assessed with a 1-hour pad test. The subjective severity of incontinence and its impact on daily life will be assessed with the International Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF). At the end of treatment, women's perceptions of improvement in their urinary incontinence levels will be assessed using the "Patient Global Improvement Perception Scale". A device will be used in training to increase expiratory muscle strength. Expiratory muscle strength training will be done at home 7 days a week, once a day, with a cycle of 25 breaths, and a 1-minute rest after every 5 breaths. Women will be taught rapid-maximal isolated contractions and high-repetition submaximal isolated contractions via vaginal palpation as part of the PTKE program.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-65 with SUI

Exclusion Criteria:

  • Presence of neurological disease
  • Neurogenic bladder findings,
  • Pregnancy,
  • Presence of malignancy,
  • History of abdominopelvic surgery or radiotherapy within the last 6 months,
  • Diagnosis of urinary tract infection,
  • Presence of uncontrolled hypertension,
  • Presence of advanced pelvic organ prolapse (stage 3 and above),
  • Pelvic floor muscle tightening strength <2 according to the Modified Oxford Scale on digital examination.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pelvic Floor Muscle Training
Women will receive a pelvic floor muscle training program.
As part of the PTKE program, women will be taught rapid-maximal isolated contractions and multiple-repeated submaximal isolated contractions via vaginal palpation.
Eksperymentalny: Pelvic Floor Muscle Training plus Expiratory Muscle Strength Training
Participants will receive pelvic floor muscle training combined with Expiratory Muscle Strength Training.
As part of the PTKE program, women will be taught rapid-maximal isolated contractions and multiple-repeated submaximal isolated contractions via vaginal palpation.
Expiratory muscle strength training will be done at home 7 days a week, once a day with 25 breaths, and a 1-minute rest cycle after every 5 breaths.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks of intervention.
The subjective severity of incontinence and its impact on daily life will be assessed using the International Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF).
Baseline and after 8 weeks of intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Respiratory Muscle Strength Assessment
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Respiratory muscle strength will be measured using a portable measuring device.
Baseline and 8 weeks
Pelvic Floor Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Pelvic floor muscle strength will be assessed using the Modified Oxford Scale.
Baseline and 8 weeks
Objective incontinence severity
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Objective severity of incontinence will be assessed using a 1-hour pad test.
Baseline and 8 weeks
Patient Global Change (Improvement) Perception Scale
Ramy czasowe: In week 8
At the end of treatment, women's perceptions of improvement in their urinary incontinence levels will be evaluated using the "Patient Global Improvement Perception Scale".
In week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj