Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Two-Point Versus Single-Point Serratus Anterior Plane Block for Post-Thoracoscopic Surgery Analgesia

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Shiyou Wei

Comparison of Ultrasound-Guided Two-Point Combined vs Single-Point Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Analgesia in Thoracoscopic Surgery: A Prospective Observational Cohort Study

Postoperative pain remains a common clinical challenge in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS), impairing early recovery and increasing opioid consumption. The serratus anterior plane block (SAPB) is a widely used regional analgesic technique for thoracic surgery, but conventional single-point injection may have limited spread of local anesthetics, resulting in suboptimal analgesia in some patients. Preliminary anatomical evidence suggests that two-point combined SAPB may achieve wider dermatomal coverage and better analgesic efficacy.

This is a single-center, prospective observational cohort study conducted at Shanghai Pulmonary Hospital, China. A total of 88 adult patients scheduled for elective unilateral VATS will be consecutively enrolled and naturally assigned to either the two-point combined SAPB group (injection at the 3rd and 5th rib levels, total 30 ml local anesthetic) or the single-point SAPB group (injection at the 5th rib level, 30 ml local anesthetic) according to routine clinical practice.

The primary outcome is the verbal rating scale (VRS) pain score on coughing at 24 hours postoperatively. Secondary outcomes include resting and dynamic pain scores at multiple time points, cumulative opioid consumption at 24 and 48 hours, incidence of postoperative nausea and vomiting, block-related complications, length of hospital stay, and Quality of Recovery-15 (QoR-15) scores. This study aims to provide clinical evidence for optimizing perioperative analgesic strategies for thoracoscopic surgery.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Study Background Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is the standard minimally invasive approach for thoracic diseases, yet over 60% of patients experience moderate-to-severe postoperative pain within 24 hours, which impairs respiratory function, increases opioid consumption and prolongs hospital stay. The serratus anterior plane block (SAPB) is a widely used fascial plane block for thoracic analgesia, but conventional single-point injection often yields inconsistent anesthetic spread due to individual anatomical variations, resulting in suboptimal analgesia in some patients. Preliminary anatomical and clinical evidence suggests that two-point combined SAPB may achieve wider dermatomal coverage and superior analgesic efficacy, but confirmatory evidence in VATS patients remains limited.

Study Design & Population This is a single-center, prospective observational cohort study conducted at Shanghai Pulmonary Hospital, China. A total of 88 eligible patients aged 18-85 years with ASA physical status I-III, scheduled for elective unilateral VATS and planned for perioperative SAPB, will be consecutively enrolled. Patients will be naturally allocated to the two-point group or single-point group according to the clinical regimen chosen by the attending anesthesiologist, with no researcher-initiated randomization. Exclusion criteria include local infection at the puncture site, allergy to amide local anesthetics, chronic opioid use, severe coagulopathy, and cognitive impairment precluding pain assessment.

Interventions & Outcomes All blocks are performed under ultrasound guidance by anesthesiologists with ≥50 prior SAPB experiences. The two-point group receives 15 ml of local anesthetic at both the 3rd and 5th rib levels (total 30 ml); the single-point group receives 30 ml at the 5th rib level. Standardized general anesthesia and postoperative analgesia protocols are applied uniformly to all patients. The primary outcome is the verbal rating scale (VRS) pain score on coughing at 24 hours postoperatively. Secondary outcomes include resting and dynamic pain scores at multiple time points, cumulative opioid consumption at 24 and 48 hours, incidence of postoperative nausea and vomiting, block-related complications, length of hospital stay, and QoR-15 recovery quality scores.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This single-center, prospective observational cohort study is conducted at Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University School of Medicine, China. It enrolls adults aged 18-85 years with ASA physical status I-III, scheduled for elective unilateral video-assisted thoracoscopic surgery and planned for ultrasound-guided serratus anterior plane block as routine perioperative analgesia.Eligible participants will be consecutively enrolled after written informed consent. Patients are naturally assigned to two cohorts based on the block regimen selected by the attending anesthesiologist in standard clinical practice, with a target total sample size of 88 (~44 per cohort). No study-initiated randomization or treatment intervention is applied; all clinical management follows institutional routine protocols.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 85 years at enrollment, regardless of sex
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I to III
  • Scheduled for elective unilateral video-assisted thoracoscopic surgery
  • Planned to receive ultrasound-guided SAPB for routine perioperative analgesia
  • Able to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Local infection or skin lesion at the block puncture site
  • Known hypersensitivity or allergy to amide local anesthetics
  • Preexisting sensory abnormality in the chest wall surgical area
  • Chronic opioid use for > 3 months, history of chronic pain syndrome, or history of opioid abuse
  • Severe coagulopathy (international normalized ratio > 1.5 or platelet count < 80 × 10⁹/L)
  • Cognitive impairment or inability to cooperate with postoperative pain assessment
  • Refusal to provide written informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Two-Point SAPB Group
Patients in this cohort receive ultrasound-guided two-point combined serratus anterior plane block for perioperative analgesia as part of routine clinical practice. A total of 30 mL local anesthetic is administered, with 15 mL injected deep to the serratus anterior muscle at the 3rd rib level and 15 mL at the 5th rib level.
Procedura: Two-Point Serratus Anterior Plane Block
Ultrasound-guided fascial plane block for perioperative thoracic analgesia. Local anesthetic is deposited deep to the serratus anterior muscle at two separate rib levels, with equal volume split between the 3rd and 5th intercostal spaces.
Inne nazwy:
  • Two-Point SAPB; Double-Point Serratus Plane Block
Single-Point SAPB Group
Patients in this cohort receive ultrasound-guided single-point serratus anterior plane block for perioperative analgesia as part of routine clinical practice. A total of 30 mL local anesthetic is injected deep to the serratus anterior muscle at the 5th rib level in a single administration.
Procedura: Single-Point Serratus Anterior Plane Block
Ultrasound-guided fascial plane block for perioperative thoracic analgesia. A single bolus of local anesthetic is deposited deep to the serratus anterior muscle at the 5th intercostal level.
Inne nazwy:
  • ingle-Point SAPB; Conventional Serratus Plane Block

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Verbal Rating Scale (VRS) Pain Score on Coughing at 24 Hours Postoperatively
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Dynamic pain intensity assessed using a 0-10 verbal rating scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain) when the patient performs coughing.
24 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resting Verbal Rating Scale (VRS) Pain Scores
Ramy czasowe: 1 hour, 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
Resting pain measured using a 0-10 verbal rating scale at multiple postoperative time points.
1 hour, 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours after surgery
Cumulative Postoperative Opioid Consumption
Ramy czasowe: 24 hours and 48 hours after surgery
Total opioid consumption after surgery, converted to standard intravenous morphine equivalents.
24 hours and 48 hours after surgery
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Ramy czasowe: Within 48 hours after surgery
Proportion of patients experiencing nausea and/or vomiting within 48 hours after surgery.
Within 48 hours after surgery
Incidence of Block-Related Adverse Events
Ramy czasowe: Within 48 hours after surgery
Proportion of patients with block-related complications, including pneumothorax, local hematoma, and local anesthetic toxicity.
Within 48 hours after surgery
Quality of Recovery-15 (QoR-15) Score
Ramy czasowe: 24 hours and 48 hours after surgery
Patient-reported postoperative recovery quality assessed by the 15-item Quality of Recovery scale (total score range 0-150; higher score indicates better recovery quality).
24 hours and 48 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiyou Wei

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiyou Wei, Tongji University Affiliated Shanghai Pulmonary Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026LY0735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj