The Efficacy of Long-Chain Fatty Acids, Eicosapentaenoic Acid (EPA) and Specialized Pro-Resolving Mediators (SPMs), in Treating Long COVID Neuropsychiatric Symptoms
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
Eicosapentaenoic Acid and Specialized Pro-Resolving Mediator for Depressive Symptoms in Long COVID: A Randomized Controlled Trial
Researchers conducted a 12-week, double-blind, randomized, placebo-controlled trial to assess the effectiveness of EPA or SPM treatments versus a placebo in managing Long COVID symptoms in adult patients.
Researchers planned to enroll 240 eligible participants from various general and psychiatric hospitals in Taiwan.
The focus was on evaluating the therapeutic impact and potential side effects of administering 3 g/day of EPA or 1.67 mg/day of SPMs on symptoms of depression in these patients.
This consolidated approach aims to provide comprehensive insights into the efficacy of EPA and SPM treatments in Long COVID cases, addressing crucial mental health aspects.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Tajwan, 404
- Mind-Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed SARS-CoV-2 infection by PCR, documented positive test, or clinician diagnosis
- Meeting CDC criteria for Post-COVID Conditions (Long COVID) as the presence of new, returning, or ongoing symptoms ≥4 weeks after confirmed SARS-CoV-2 infection
- Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-21) score ≥18 at baseline
- Stable antidepressant treatment for ≥4 weeks or no current antidepressant use; and
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past six-month diagnosis of psychotic disorder, bipolar disorder, substance use disorder, or other major psychiatric conditions based on ICD-10 or DSM-5 criteria
- Significant neurological or medical comorbidities (eg, epilepsy, traumatic brain injury, autoimmune disease, cancer), acute infections, or clinically significant laboratory abnormalities
- Regular use of SPM or EPA supplementation >0·5 g/day
- Known allergy or intolerance to omega-3 fatty acids or SPMs; and
- Requirement for inpatient psychiatric care due to acute suicide risk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eicosapentaenoic acid (EPA)
Eicosapentaenoic acid (EPA) at a total daily dose of 3 g, administered as six capsules
|
A total daily dose of 3 g, administered as six capsules
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Specialized pro-resolving mediators (SPMs)
SPM at a total daily dose of 1.67 g, administered as six capsules
|
A total daily dose of 1.67 g, administered as six capsules
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
soybean oil
|
Six capsules containing soybean oil daily
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Ramy czasowe: (week 0) and at weeks 1, 2, 4, 8, and 12
|
Adult depressive symptoms were assessed using the 21-item HAMD at baseline (week 0) and at weeks 1, 2, 4, 8, and 12.
|
(week 0) and at weeks 1, 2, 4, 8, and 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Erythrocyte Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids
Ramy czasowe: Week 0 and Week 12
|
Peripheral blood samples were collected at baseline and at the end of the 12-week intervention period using EDTA-containing tubes for erythrocyte fatty acid analysis
|
Week 0 and Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zachowanie
- COVID-19
- Depresja
- Kwasy tłuszczowe
- Lipidy
- Eikosanoidy
- Kwasy tłuszczowe, nienasycone
- Obrazy olejne
- Tłuszcze dietetyczne
- Tłuszcze
- Tłuszcze dietetyczne, nienasycone
- Oleje rybne
- Kwas eikosapentaenowy
- Kwasy tłuszczowe, omega-3
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH113-REC2-158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .