Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pharmacist-Assisted Titration of Rx to Implement Optimal Medical Therapy for Heart Failure (PATRIOT-HF)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Pharmacist-Assisted Titration of Rx to Implement Optimal Medical Therapy for Heart Failure (PATRIOT-HF) (QUE 25-018)

Many Veterans who are hospitalized with heart failure do not receive all the recommended heart medications at the right doses before they leave the hospital or in the weeks following discharge. This study tests whether a team of clinical pharmacists and cardiologists, working virtually, can improve heart failure medication prescribing for Veterans at VA medical centers. The pharmacist and cardiologist team reviews patient records and provides recommendations to the treating doctors and primary care providers caring for Veterans with heart failure. The goal is to increase use of guideline-recommended medications, which have been shown to improve survival, reduce hospitalizations, and improve quality of life.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) affects a large proportion of Veterans and isa leading cause of hospitalization and death. Clinical guidelines recommend four classes of medications (commonly called "quadruple therapy") that improve survival and reduce hospitalizations, yet 42% of Veterans hospitalized with heart failure do not receive all recommended medications at discharge.

This study implements a virtual pharmacist and cardiologist team (hub) that provides digital consultation to hospitalists and primary care providers (spoke) at VA medical centers regarding use of guideline-directed medical therapy (GDMT) during hospitalization and the post-discharge period. The pharmacist/cardiologist team identifies eligible Veterans using a VA hospital-specific dashboard, reviews electronic health records, and places digital consultation notes with individualized medication recommendations, safety surveillance information, and out-of-pocket medication cost data.

The intervention also incorporates identification of Veterans hospitalized in VA-paid community care settings. Veterans hospitalized with heart failure in community hospitals within the preceding 3 months are identified via VA-paid community care claims data, and actionable recommendations are provided through the VA electronic health record or by facsimile to community providers.

Six VA medical centers served by Clinical Resource Hubs in VISNs 4, 16, 17, 19, and 23 are participating. Sites are randomized to one of three implementation waves in a cluster-randomized stepped-wedge design, with implementation occurring every 6 months at two sites per wave. This design allows estimation of intervention effects using both within- and between-site comparisons while controlling for secular trends. A difference-in-differences analytic approach with covariate-constrained randomization is used to estimate causal effects.

The primary effectiveness outcome is change in GDMT optimization score from admission to 14 days after discharge. Secondary effectiveness/safety outcomes include mortality, heart failure readmission, and medication-related adverse events at 90 days. Implementation outcomes are assessed using the RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) framework and include fidelity to identification of at-risk Veterans, provision of recommendations,, outpatient follow-up rates, and barriers and facilitators to implementation Additional outcomes derived from the RE-AIM framework will also be captured.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

585

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Paul L Hess, MD MS
  • Numer telefonu: (720) 857-6889
  • E-mail: paul.hess@va.gov

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul L Hess, MD MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Admission to a VA medical center or VA-paid community hospital within the preceding 3 months with a primary diagnosis of heart failure

    • The primary study cohort will consist of those admitted to a VA medical center, while the secondary study cohort will consist of patients admitted to VA-paid community hospitals
  • Left ventricular ejection fraction ≤ 40%
  • Not on optimal guideline-directed heart failure medication classes or doses, as assessed in the electronic health record
  • Receiving care within one of the 6 participating VA medical centers

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability
  • Receiving comfort care measures alone or enrolled in hospice

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pharmacist/Cardiologist Virtual Team (Intervention)
VA medical centers randomized to the active intervention period receive digital consultation from a centralized pharmacist and cardiologist virtual team regarding guideline-directed medical therapy for hospitalized Veterans with heart failure and during the post-discharge period. The intervention includes identification of eligible Veterans, placement of digital consultation notes in the EHR, facilitation of outpatient follow-up, and Veteran education.
A centralized pharmacist and cardiologist virtual team (hub) provides protocol-based digital consultation notes to inpatient and outpatient providers(spoke) regarding initiation and intensification of guideline-directed medical therapy (GDMT) for heart failure during hospitalization and the post-discharge transitional care period. Eligible Veterans are identified via VA dashboards and community care claims data. Recommendations cover quadruple therapy (beta blockers, ACEI/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) and are tailored to individual clinical presentations. The pharmacist arranges outpatient follow-up and delivers medication adherence education.
Inne nazwy:
  • PATRIOT-HF intervention; pharmacist-assisted GDMT optimization
Brak interwencji: Usual Care (Control Period)
VA medical centers during their pre-implementation (control) period provide usual care for Veterans hospitalized with heart failure without input from the pharmacist/cardiologist virtual team. In the stepped-wedge design, all sites eventually cross over to the intervention arm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) Optimization Score
Ramy czasowe: From hospital admission (baseline) to 14 days after discharge (VA direct care) or 14 days after Veteran eligibility identification (VA community care)
The GDMT Optimization Score reflects the proportion of eligible guideline-recommended heart failure medications prescribed relative to the total for which the Veteran is eligible. Points are assigned as follows - Numerator: ACEI/ARB=1, ARNI=2, evidence-based beta blocker=2, MRA=2, SGLT2i=2, Vericiguat=1, Ivabradine=1, Hydralazine/Nitrates=1. Denominator reflects eligibility for each class. A higher score indicates greater concordance with guidelines.
From hospital admission (baseline) to 14 days after discharge (VA direct care) or 14 days after Veteran eligibility identification (VA community care)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in NIH Heart Failure Collaboratory Score
Ramy czasowe: From hospital admission (baseline) to 14 days after discharge (VA direct care) or Veteran eligibility identification (VA community care)
A composite GDMT metric assessing the breadth and completeness of guideline-recommended heart failure pharmacotherapy.
From hospital admission (baseline) to 14 days after discharge (VA direct care) or Veteran eligibility identification (VA community care)
All-cause mortality
Ramy czasowe: 30 days and 90 days after hospital discharge (VA direct care) or Veteran eligibility identification (VA community care)
Death from any cause, ascertained from the VA Death Ascertainment File.
30 days and 90 days after hospital discharge (VA direct care) or Veteran eligibility identification (VA community care)
Heart Failure Readmission
Ramy czasowe: 30 days and 90 days after hospital discharge (VA direct care) or Veteran eligibility identification (VA community care)
A claim for inpatient admission with any HF diagnosis on the claim, ascertained from the VA Corporate Data Warehouse and Consolidated Data Set.
30 days and 90 days after hospital discharge (VA direct care) or Veteran eligibility identification (VA community care)
Medication-related adverse outcomes - acute kidney injury
Ramy czasowe: 90 days after hospital discharge or Veteran eligibility identification
Acute kidney injury identified by creatinine levels and ICD diagnostic codes in the VA Corporate Data Warehouse.
90 days after hospital discharge or Veteran eligibility identification
Medication-related adverse outcomes - bradycardia
Ramy czasowe: 90 after hospital discharge or Veteran eligibility identification
Bradycardia identified by vital sign readings and ICD diagnostic codes in the VA Corporate Data Warehouse.
90 after hospital discharge or Veteran eligibility identification
Medication-related adverse outcomes - hyperkalemia
Ramy czasowe: 90 days after hospital discharge or Veteran eligibility identification
Hyperkalemia identified by potassium laboratory values and ICD diagnostic codes in the VA Corporate Data Warehouse.
90 days after hospital discharge or Veteran eligibility identification

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul L Hess, MD MS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUX 26-006 (VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
  • QUE 25-018 (Inny numer grantu/finansowania: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared publicly due to VA data governance and privacy requirements governing VA Corporate Data Warehouse data. Aggregate study results will be published in peer-reviewed journals.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Subskrybuj