Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abnormality of the Central Canal of the Spinal Cord in Syringomyelia in a Patient With a Basal Skull Malformation (SYRCANAL)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

The aim of this study is to analyze the association between a deformity of the cranial portion of the central spinal canal and syringomyelia in patients with a Chiari-type malformation of the craniocervical junction.

The investigators hypothesize that Chiari malformation, defined by the herniation of the cerebellar tonsils through the foramen magnum, may be responsible for a deformation of the cranial portion of the central spinal canal, and that this deformation is associated with the presence of syringomyelia in patients with this malformation.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chiari Malformation Type I (CM-I) is a congenital anomaly characterized by downward displacement of the cerebellar tonsils through the foramen magnum, which may disrupt cerebrospinal fluid (CSF) circulation at the craniovertebral junction. The condition generally results from underdevelopment of the posterior cranial fossa, leading to insufficient space for the cerebellum. This anatomical abnormality can cause a wide range of heterogeneous symptoms, including occipital headaches triggered by coughing or exertion, neck pain, dizziness, balance disturbances, paresthesia, limb weakness, and swallowing difficulties.

One of the most concerning complications is syringomyelia/hydromyelia, which corresponds to the development of fluid-filled cavities within the spinal cord. These cavities may either be adjacent to the central canal (syringomyelia) or result from dilation of the central canal itself (hydromyelia). Associated spinal cord involvement may lead to specific neurological symptoms and is often a major indication for surgical treatment of Chiari malformation.

The decision to perform surgical decompression of the craniovertebral junction must balance the potential benefits against the associated risks. Furthermore, surgical outcomes remain variable and sometimes uncertain. Some symptoms may persist despite surgery, and syringomyelia regression is inconsistent. A better understanding of the pathophysiology of syringomyelia associated with Chiari malformation is therefore essential to improve patient selection and optimize surgical strategies.

Although the pathophysiology of syringomyelia in Chiari malformation has been investigated in several studies, it remains only partially understood. Recently, the position of the obex has been suggested to be associated with the presence of syringomyelia in patients with Chiari malformation. The obex is the neurological structure located at the cranial end of the central canal. Based on previous findings, investigators hypothesize that a low-lying obex may induce deformation of the central canal, creating a folding or kinking effect that could explain downstream canal dilation. Our primary hypothesis is therefore that the morphology of the central canal at the cervicomedullary junction (including angulation, folding, or compression) is a key factor influencing the presence or absence of associated hydromyelia/syringomyelia and, consequently, clinical severity.

Animal studies support a pathophysiological cascade involving initial mechanical deformation of the central canal followed by pericanal inflammation contributing to syringomyelia formation. According to this novel hypothesis, cerebellar tonsillar descent without associated central canal deformation would confer a lower risk of syringomyelia and unfavorable clinical progression than cases involving deformation of the cranial portion of the central canal.

In vivo visualization and morphological assessment of the cranial portion of the ependymal central canal using MRI therefore offer the potential to identify new risk markers for Chiari malformation that may ultimately assist surgical decision-making. However, when the canal is not dilated, visualization remains challenging, as does the identification of potential pericanal inflammation.

Several years ago, Tourdias et al. developed a specific MRI sequence known as White Matter-nulled (WMn) MPRAGE, which enhances contrast between structures of the central nervous system, including the thalamus, thereby improving the accuracy of thalamic assessment in pathological conditions. More recently, this group demonstrated that the WMn-MPRAGE sequence can be adapted for spinal cord imaging, maximizing the detection of spinal cord lesions. In collaboration with the Anatomy Laboratory of the University of Bordeaux, it was demonstrated that WMn-MPRAGE enables reliable visualization of the spinal cord central canal in healthy subjects when compared with previous anatomical specimen studies. Furthermore, recent advances in spinal cord diffusion MRI, particularly through artificial intelligence-based denoising methods, now enable detailed assessment of spinal cord microstructure and may allow quantification of biomarkers associated with pericanal inflammation.

Thus, the pathophysiology of Chiari Malformation Type I remains incompletely understood. Investigators hypothesize that analysis of the morphology of the cranial portion of the ependymal central canal using WMn-MPRAGE imaging, combined with assessment of the adjacent spinal cord microstructure, may provide novel biomarkers of associated syringomyelia risk and clinical severity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • Bordeaux University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Rodolphe VIGNES, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Paul ROBLOT, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients being treated for Chiari malformation or syringomyelia at Bordeaux University Hospital
  • Patients admitted for an initial surgical consultation regarding Chiari malformation with or without syringomyelia at Bordeaux University Hospital
  • Individuals enrolled in or covered by a social security program.
  • Free, informed, and express consent (confirmed in writing) (no later than the day of enrollment and prior to any examination required by the study).

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Contraindications to MRI
  • Individuals deprived of their liberty by judicial or administrative order,
  • Adults subject to legal protective measures (guardianship, conservatorship, judicial protection).
  • Patients who have previously undergone surgery for a Chiari malformation or a posterior fossa malformation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patients with Chiari malformation with associated syringomyelia
Magnetic Resonance Imaging (MRI) using T1, T2, White-Matter nulled (WMn), and diffusion sequences
Eksperymentalny: Patients with Chiari malformation without associated syringomyelia
Magnetic Resonance Imaging (MRI) using T1, T2, White-Matter nulled (WMn), and diffusion sequences

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deformation of the central canal of the spinal cord
Ramy czasowe: At inclusion (D0)
The central canal deformation index of the spinal cord, calculated based on the angle of the curves and the length of each segment between two curves.
At inclusion (D0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protrusion of the cerebellar tonsils
Ramy czasowe: at inclusion (day 0)

Protrusion of the cerebellar tonsils into the foramen magnum on T2-weighted MRI.

Commonly accepted definition of Chiari malformation Type I: cerebellar tonsils extending more than 5 mm below the McRae line on MRI. The McRae line is defined as the anatomical line connecting the basion and the opisthion, corresponding to the anterior and posterior margins of the foramen magnum.

at inclusion (day 0)
Presence and dimensions of syringomyelia
Ramy czasowe: At inclusion (day 0)
The presence and dimensions of syringomyelia on MRI using T2 and WMn-MPRAGE sequences
At inclusion (day 0)
Distance between the obex and the foramen magnum
Ramy czasowe: At inclusion (Day 0)
Distance between the obex and the foramen magnum on T2-weighted and WMn-MPRAGE MRI sequences
At inclusion (Day 0)
Diffusion MRI parameter (1)
Ramy czasowe: At inclusion (Day 0)
Diffusion MRI parameter (mean diffusivity) in the pericanalicular region
At inclusion (Day 0)
Diffusion MRI parameter (2)
Ramy czasowe: At inclusion (Day 0)
Diffusion MRI (anisotropy fraction) in the pericanalicular region
At inclusion (Day 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jamistość rdzenia

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj