Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

How Healthy Adults Respond to the Nasal Flu Vaccine (MOSAIC)

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

Characterizing Local Mucosal Responses to Live Attenuated Influenza Vaccine in Healthy Adults

This study is looking at how the immune system in the nose responds after receiving the FluMist nasal flu vaccine in healthy adults. FluMist is an FDA-approved influenza vaccine that is given as a nasal spray.

Healthy volunteers aged 18 to 65 who do not have chronic medical conditions, do not smoke, and have not recently received a flu vaccine will be enrolled. Participants will have three study visits over approximately one week. At the first visit, participants will be screened, give informed consent, and receive the FluMist vaccine. Nasal swabs and a gentle saline nasal wash will be collected before vaccination and again at two and four days after vaccination.

The samples collected will be used to study changes in immune cells, proteins, and viral activity in the nose using laboratory techniques such as gene expression and protein analysis. This information may help researchers better understand how flu vaccines work at the site where infection begins and may support the development of improved vaccines in the future.

There is no direct medical benefit expected for participants. Participation is voluntary, and all study procedures will be performed by trained clinical staff.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a prospective interventional study evaluating mucosal immune and epithelial responses in healthy adults following administration of the FDA-approved live attenuated influenza vaccine (FluMist) given as an intranasal spray. Healthy volunteers aged 18 to 65 years who do not smoke and who meet eligibility criteria will be enrolled.

Participants will complete three study visits over approximately one week. At the first visit, informed consent, screening, baseline nasal swabs and nasal wash will be performed, followed by administration of FluMist. Follow-up nasal samples and safety assessments will be collected at approximately 2 and 4 days after vaccination.

Nasal samples will be analyzed using single-cell RNA sequencing, proteomics, and RT-qPCR to assess local immune, epithelial, and viral responses. Samples will be coded, stored under secure conditions, and retained for up to five years after study completion.

The objective of the study is to characterize early mucosal immune responses to FluMist vaccination and improve understanding of influenza vaccine-induced immunity at the site of infection.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18 to 65 years
  • Non-smokers (no smoking or vaping within the past 6 months)
  • No chronic lung disease or significant chronic medical conditions
  • No current or recent (within 1 month) upper or lower respiratory infection
  • Able and willing to provide informed consent
  • Have not received the current seasonal influenza vaccine
  • Able to comply with study procedures and follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 or over 65 years
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Prisoners
  • Non-English speaking individuals
  • Immunocompromised individuals (including HIV/AIDS, immunosuppressive therapy, chemotherapy, or primary immunodeficiency)
  • Chronic medical conditions including asthma, chronic lung, liver, kidney, neurologic, hematologic, metabolic, or significant cardiovascular disease (except isolated hypertension)
  • History of chronic sinusitis or significant nasal allergies requiring frequent or daily treatment
  • Acute moderate or severe illness at time of enrollment, with or without fever
  • Receipt of influenza vaccine during the current season or within the past 2 weeks
  • Receipt of another live vaccine within 4 weeks prior to enrollment or planned during study period
  • Use of influenza antiviral medications (e.g., oseltamivir, zanamivir) within 48 hours prior to vaccination or planned use within 14 days after vaccination
  • History of severe allergic reaction to influenza vaccine or any component of FluMist (including egg allergy if applicable)
  • History of Guillain-Barré syndrome following influenza vaccination
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation or interpretation of results

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Healthy Adults Receiving Intranasal FluMist Vaccination
Participants in this single-arm study will receive the FDA-approved live attenuated influenza vaccine (FluMist) administered intranasally according to standard dosing guidelines. All participants will undergo nasal sampling procedures, including nasal swabs and nasal wash, at baseline prior to vaccination and at approximately 2 and 4 days following vaccination. Samples will be collected to evaluate temporal changes in mucosal immune and epithelial responses using molecular and proteomic analyses. No placebo or comparator intervention is used.
Biologiczny: FluMist (Live Attenuated Influenza Vaccine)
FluMist is an FDA-approved live attenuated influenza vaccine administered as a nasal spray. Participants will receive a single standard dose of FluMist intranasally, with half the dose administered into each nostril by trained study personnel according to manufacturer instructions. The vaccine is used in this study to evaluate local mucosal and immune responses in the nasal cavity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Nasal Mucosal Immune Response Following FluMist Vaccination
Ramy czasowe: Baseline through 4 days post-vaccination
This outcome measure evaluates changes in the nasal mucosal immune and epithelial response following administration of the intranasal live attenuated influenza vaccine (FluMist). Nasal swab and nasal wash samples will be collected at baseline (pre-vaccination) and at approximately 2 and 4 days post-vaccination. Samples will be analyzed using single-cell RNA sequencing, proteomics, and RT-qPCR to assess changes in immune cell populations, gene expression profiles, protein expression, and viral activity over time.
Baseline through 4 days post-vaccination

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin S Harrod, PhD, UAB All Study (Central)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300016968
  • UAB (Inny identyfikator: Anesthesiology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared with other researchers. The study involves collection of sensitive health information and high-dimensional molecular data (including transcriptomic and proteomic analyses) linked to coded identifiers. To protect participant privacy and confidentiality, data will be stored in secure, HIPAA-compliant systems with access limited to IRB-approved study personnel. Only de-identified, aggregated results will be reported in publications and presentations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FluMist (Live Attenuated Influenza Vaccine)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj