Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acapella vs Flutter Devices for Improving Breathing and Lung Function After Lobectomy

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Comparative Effects of Acapella and Flutter Devices on Secretion Clearance, Dyspnea, Arterial Blood Gases, and Lung Function Test in Post-Lobectomy Patients

Lobectomy patients frequently experience postoperative respiratory complications such as secretion retention, dyspnea, impaired gas exchange, and reduced lung function, which can delay recovery. Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) devices such as Acapella and Flutter are commonly used to improve airway clearance and pulmonary function. This study aims to compare the effects of Acapella and Flutter devices on secretion clearance, dyspnea, arterial blood gases, and lung function in post-lobectomy patients.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lobectomy is a common surgical procedure performed for the treatment of various pulmonary conditions, particularly lung cancer. Although effective, the procedure is often associated with postoperative respiratory complications including mucus retention, reduced lung volumes, impaired ventilation, and difficulty breathing. These complications can prolong hospital stay, increase the risk of infection, and negatively affect functional recovery.

Respiratory physiotherapy plays an important role in preventing and managing these complications. Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) devices are widely used to facilitate airway clearance by generating positive expiratory pressure and oscillations during exhalation. These mechanisms help mobilize retained secretions, improve ventilation, enhance lung expansion, and support overall pulmonary recovery.

Acapella and Flutter are two commonly used OPEP devices. Both have demonstrated beneficial effects on mucus clearance, pulmonary function, oxygenation, and symptom management in patients with respiratory disorders and postoperative conditions. Previous studies have reported improvements in respiratory parameters and functional outcomes following the use of these devices as part of pulmonary rehabilitation programs.

Despite the growing use of OPEP devices in clinical practice, evidence directly comparing Acapella and Flutter in patients recovering from lobectomy remains limited. Most available studies have focused on chronic respiratory diseases or evaluated these devices independently rather than comparing their effectiveness in a postoperative population. Furthermore, limited information is available regarding their relative effects on secretion clearance, dyspnea, arterial blood gases, and lung function after lobectomy. Therefore, this study is designed to address this gap and provide evidence regarding the comparative effectiveness of Acapella and Flutter devices in postoperative pulmonary rehabilitation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Humera Ayub, MSCPPT
        • Główny śledczy:
          • Tanzeela Nazir, MSCPPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 35 to 54 years
  • Both male and female patients
  • Patients who have undergone lobectomy surgery
  • Hemodynamically stable patients
  • Patients with adequate respiratory function (able to maintain oxygenation)
  • Patients 48 hours post-surgery
  • Patients who provide written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamically unstable patients
  • Patients within less than 48 hours post-surgery
  • Presence of pneumothorax or air leak complications
  • Patients with recent major trauma or additional surgery
  • Patients with unstable cardiac conditions
  • Patients with massive hemoptysis
  • Patients unable to cooperate or perform breathing exercises with devices
  • Any contraindication to airway clearance techniques as judged by the clinician

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acapella Device Group
Participants in this arm will receive airway clearance therapy using the Acapella device. The device combines both positive expiratory pressure (PEP) and airway vibration to enhance mobilization of bronchial secretions. Patients will be trained to perform standardized breathing techniques using the device. The intervention will be administered twice daily for 7 days, under supervision during hospital stay or as per protocol guidelines. Standard post-lobectomy care will be continued alongside the intervention.
Urządzenie: Acapella Device Therapy (Experimental Arm 1):
1. Acapella Device Therapy (Experimental Arm 1): Participants will use the Acapella device, which provides a combination of oscillating positive expiratory pressure (OPEP) and airway vibration to facilitate mucus clearance. Patients will be trained in proper technique and will perform the intervention twice daily for 7 days. Each session will follow a standardized protocol to ensure consistency in breathing pattern and device usage.
Aktywny komparator: Flutter Device Group
Participants in this arm will receive airway clearance therapy using the Flutter device, which generates oscillatory positive expiratory pressure to loosen and mobilize airway secretions. Patients will be instructed in proper usage technique to ensure effective airflow oscillation during exhalation. The intervention will be performed twice daily for 7 days, following a standardized protocol similar to the Acapella group. Routine post-operative care will be provided in addition to the intervention.
Urządzenie: Flutter Device Therapy (Experimental Arm 2):

Flutter Device Therapy (Experimental Arm 2):

Participants will use the Flutter device, which generates oscillating positive expiratory pressure during exhalation to mobilize bronchial secretions. Patients will be instructed in correct positioning and breathing technique. The intervention will also be administered twice daily for 7 days using a standardized protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Dyspnea Score
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Change in perceived breathlessness measured using the Modified Borg Dyspnea Scale (0-10, higher scores indicate greater dyspnea).
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁)
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Forced Expiratory Volume in one second (FEV₁) measured using spirometry and reported in liters (L).
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Forced Vital Capacity (FVC)
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Forced Vital Capacity (FVC) measured using spirometry and reported in liters (L).
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
FEV₁/FVC Ratio
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Ratio of Forced Expiratory Volume in one second to Forced Vital Capacity (FEV₁/FVC) measured using spirometry and reported as a percentage (%).
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sputum Volume
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Volume of sputum expectorated over a 24-hour period, reported in milliliters (mL), to assess airway secretion clearance.
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Partial Pressure of Oxygen (PaO₂)
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Arterial partial pressure of oxygen (PaO₂) measured using arterial blood gas analysis and reported in millimeters of mercury (mmHg).
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO₂)
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂) measured using arterial blood gas analysis and reported in millimeters of mercury (mmHg).
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Arterial Blood pH
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Arterial blood pH measured using arterial blood gas analysis.
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Bicarbonate Concentration (HCO₃-)
Ramy czasowe: Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5
Arterial bicarbonate (HCO₃-) concentration measured using arterial blood gas analysis and reported in millimoles per liter (mmol/L).
Postoperative Day 1, Postoperative Day 3, and Postoperative Day 5

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of Postoperative Atelectasis on Chest X-ray
Ramy czasowe: Postoperative Day 1 and Postoperative Day 5
Number of participants with radiographic evidence of postoperative atelectasis as assessed by standard chest radiography.
Postoperative Day 1 and Postoperative Day 5
Presence of Pleural Effusion on Chest X-ray
Ramy czasowe: Postoperative Day 1 and Postoperative Day 5
Number of participants with radiographic evidence of pleural effusion as assessed by standard chest radiography.
Postoperative Day 1 and Postoperative Day 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanzeela Nazir, MSCPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/25/0316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual Participant Data (IPD) from this study will not be shared publicly due to ethical and privacy considerations, including the risk of identifying post-lobectomy patients from a small sample size. Additionally, the data may contain sensitive clinical information such as arterial blood gas results and postoperative respiratory status, which require strict confidentiality.

However, de-identified aggregate data may be available upon reasonable request from the corresponding investigator, subject to institutional approval and ethical committee permissions.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj