Diagnostic Accuracy of a Deep Learning-Based Software for Automated Multiparametric Echocardiographic Measurements (PANECHO)
27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centro Cardiologico Monzino
PANECHO: Diagnostic Accuracy of a Deep Learning-Based Artificial Intelligence Software Developed for Automated Multiparametric Echocardiographic Measurements From Echocardiographic Video Images: A Multicenter Study of the Italian Society of Echocardiography and Cardiovascular Imaging (SIECVI)
Transthoracic echocardiography is an essential imaging modality for the diagnosis and follow-up of cardiovascular diseases.
Comprehensive echocardiographic assessment requires multiple quantitative measurements of cardiac structure and function, which are time-consuming and highly dependent on operator expertise.
US2.AI (Us2.v1) is an artificial intelligence (deep learning)-based software designed to automatically analyze standard two-dimensional and Doppler echocardiographic DICOM video clips acquired from different ultrasound vendors.
The software provides automated measurements of cardiac morphology and function, including chamber dimensions and volumes, left and right ventricular systolic and diastolic function, myocardial strain, and Doppler-derived parameters, generating a comprehensive echocardiographic report based on current international guideline recommendations.
In addition, the software may assist in identifying echocardiographic features suggestive of several cardiovascular conditions, including heart failure, pulmonary hypertension, hypertrophic cardiomyopathy, cardiac amyloidosis, valvular heart disease, and ischemic cardiomyopathy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
This is a non profit, prospective, multicenter observational study aimed at evaluating the diagnostic accuracy of the US2.AI software by comparing its automated echocardiographic measurements with measurements performed by experienced echocardiographers, considered the reference standard.
The study will assess the agreement between automated and expert-derived measurements and determine the reliability of the software in routine clinical practice. Demonstrating high diagnostic accuracy may support the use of artificial intelligence to standardize echocardiographic measurements and facilitate comprehensive image analysis, particularly in settings where advanced analysis tools or highly experienced operators are not readily available.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1157
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Fusini, MD
- Numer telefonu: +39 0258002909
- E-mail: laura.fusini@cardiologicomonzino.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kontakt:
- Chiara Centenaro
- Numer telefonu: +39 0258002031
- E-mail: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive adult patients undergoing clinically indicated standard transthoracic echocardiography at seven high-volume echocardiography laboratories with experienced operators.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Undergoing clinically indicated standard transthoracic echocardiography.
- Adequate echocardiographic image quality for automated and expert analysis.
- Written informed consent provided prior to study participation.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years.
- Frequent and/or complex cardiac arrhythmias during echocardiographic examination.
- Suboptimal echocardiographic images.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Prospective Cohort
Consecutive adult patients referred for clinically indicated standard transthoracic echocardiography at seven high-volume echocardiography laboratories will be enrolled.
Echocardiographic examinations will be performed according to routine clinical practice by experienced operators.
Standard two-dimensional, Doppler, and other clinically indicated measurements required for the diagnostic report will be obtained manually by expert echocardiographers and automatically by the artificial intelligence software (US2.AI).
No additional study-specific imaging procedures or follow-up visits are planned.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement between AI-derived and expert-derived echocardiographic measurements across predefined patient subgroups
Ramy czasowe: January 2027
|
Comparison of the agreement between automated and expert-derived measurements in predefined subgroups, including participants with normal echocardiographic findings and those with specific cardiovascular diseases.
|
January 2027
|
|
Agreement between AI-derived and expert-derived echocardiographic measurements
Ramy czasowe: Jan 2027
|
Agreement between automated echocardiographic measurements generated by the US2.AI software and manual measurements performed by experienced echocardiographers (reference standard) across standard two-dimensional, Doppler, and strain parameters.
|
Jan 2027
|
|
Time required for echocardiographic analysis
Ramy czasowe: January 2027
|
Comparison of the time required to obtain a complete set of echocardiographic measurements using manual analysis by experienced echocardiographers versus automated analysis by the US2.AI software.
|
January 2027
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement between AI-assisted and expert final echocardiographic diagnoses
Ramy czasowe: January 2027
|
Agreement between the final echocardiographic diagnosis suggested by the US2.AI software and the final diagnosis reported by the expert echocardiographer.
|
January 2027
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2-309
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .