Comparison of Individuals With Primary Ciliary Dyskinesia and Healthy Controls
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Comparison of Nutritional Status and Sarcopenia Between Children and Adolescents With Primary Ciliary Dyskinesia and Healthy Children
To date, the literature has not yet elucidated the status of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD compared to healthy controls.
Therefore, the aim of this study is to compare the nutritional and sarcopenia status of children and adolescents with primary ciliary dyskinesia to that of healthy controls.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Primary ciliary dyskinesia (PCD) is an autosomal recessive disorder characterized by abnormal ciliary motility and impaired mucociliary clearance, caused by mutations in the genes responsible for ciliary movement.
Structural or functional defects of the cilia lead to chronic upper and lower respiratory tract infections, fertility issues, and organ asymmetry.
Activities of daily living predominantly consist of movements requiring short-term and repetitive anaerobic performance, and in children particularly, physical activities generally involve brief, low-to-moderate intensity exertion.
However, in children with PCD, factors such as pulmonary dysfunction, malnutrition, and decreased physical activity levels can adversely affect anaerobic exercise capacity.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gülşah Barğı, Assoc Prof
- Numer telefonu: +90 232 299 0739
- E-mail: gulsahbargi35@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aybüke S Demir, PT, MSc
- Numer telefonu: +90 543 215 0018
- E-mail: aybukedemir1108@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Gülşah Barğı, Assoc Prof
- Numer telefonu: +905317938766
- E-mail: gulsah.bargi@idu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
At least 15 patients with primary ciliary dyskinesia will be included in the main group and at least 15 healthy individuals will be included in the control group.
Opis
Inclusion Criteria for Children and Adolescents with Primary Ciliary Dyskinesia:
- To be between the ages of 6-18
- To have been diagnosed with primary ciliary dyskinesia
- To be clinically stable for at least 3 weeks
- To have the necessary cooperation for the measurements
- To volunteer to participate in the study
Inclusion Criteria for Healthy Children and Adolescents:
- To be between the ages of 6-18
- To be in a similar average and ratio with the group of children and adolescents with primary ciliary dyskinesia in terms of age and gender
- To have the necessary cooperation for the measurements
- To volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria for Children and Adolescents with Primary Ciliary Dyskinesia:
- Having any orthopedic, neurological, psychological or cardiovascular problem that may prevent the measurements from being performed in the last 6 months
- Smoking or quitting smoking
Exclusion Criteria for Healthy Children and Adolescents:
- Having any orthopedic, neurological, psychological or cardiovascular problem that may prevent the measurements from being performed in the last 6 months
- Having any chronic disease
- Smoking or quitting smoking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Ta grupa będzie składać się ze zdrowych dzieci i młodzieży.
|
In this study, malnutrition and sarcopenia status in children and adolescents diagnosed with primary ciliary dyskinesia will be evaluated.
All data pertaining to these assessments will be acquired via face-to-face interviews with a duration of 45 to 60 minutes.
|
|
Primary Ciliary Dyskinesia Group
This group will consist of children and adolescents with primary ciliary dyskinesia group.
|
In this study, malnutrition and sarcopenia status in children and adolescents diagnosed with primary ciliary dyskinesia will be evaluated.
All data pertaining to these assessments will be acquired via face-to-face interviews with a duration of 45 to 60 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hand Grip Strength
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Handgrip strength (kg) will be assessed twice in each hand using a dynamometer (Jamar) with a maximal isometric contraction lasting approximately 2 seconds.
The best result (kg) will be used for data analysis.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vertical Jump Power
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Vertical jump test, participants will assume a jumping position with their hands resting at the waist and their feet spaced pelvis-width apart.
Participants will perform one practice jump and three test jumps.
The highest of the three test jumps will be used for data analysis.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Core muscle strength
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Core muscle strength was assessed using the plank test (Plank, s) in which the body weight was supported by the toes and forearms.
The test was terminated when participants were unable to maintain posture or their pelvis moved up or down five or more cm, measured using a ruler.
The test was also ended if participants remained in the plank position for 3 minutes (highest score).
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Waist circumference measurement
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Waist circumference measurement is the assessment of abdominal fat by measuring the distance around the narrowest part of the torso, usually just above the hip bones.
It is a simple indicator used to evaluate central obesity and the risk of metabolic and cardiovascular diseases.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Malnutrition Risk Score of participants
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Screening Tool for Risk on Nutritional Status and Growth will used to evaluate malnutrition risk score.
Total score of this tool ranges from 0 to 5; 0 shows low risk score while 5 shows high risk score.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Body Fat Percentage
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Body fat percentage is the proportion of fat mass compared to total body weight.
It is an important indicator of overall health and fitness, reflecting the balance between fat and lean body tissues.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Forced Vital Capacity
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Forced Vital Capacity will be measured via spirometry.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Forced Expiratory Volume in 1 second will be measured using spirometry.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second Forced Vital Capacity Ratio
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
This value will be measured using spirometry.
This ratio compares the amount of air exhaled in the first second to the total exhaled air.
It is used to differentiate between obstructive and restrictive lung disorders.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Peak Expiratory Flow
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
This value will be measured using spirometry.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Forced Expiratory Flow at 25-75%
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
This value will be measured using spirometry.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Hip circumference measurement
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Hip circumference measurement is the process of measuring the distance around the widest part of the hips and buttocks using a measuring tape.
It is commonly used to assess body fat distribution and calculate ratios like the waist-to-hip ratio.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
upper middle arm circumference measurement
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Upper middle arm circumference (MUAC) measurement is the process of measuring the circumference of the upper arm at the midpoint between the shoulder and the elbow using a measuring tape.
It is commonly used to assess nutritional status, especially in children and adults in clinical or field settings.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Triceps skinfold thickness
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Triceps skinfold thickness is the measurement of the thickness of a fold of skin and subcutaneous fat at the back of the upper arm using calipers.
It is used to estimate body fat percentage and assess nutritional status.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülşah Barğı, Assoc Prof, Izmir Democracy University
- Główny śledczy: Ece Ocak, Dr, İzmir City Hospital
- Główny śledczy: Aybüke S Demir, PT, MSc, Izmir Democracy University
- Główny śledczy: Kerim K Göküstün, Asst Prof, Izmir Democracy University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Denizoglu Kulli H, Gurses HN, Zeren M, Ucgun H, Cakir E. Do pulmonary and extrapulmonary features differ among cystic fibrosis, primary ciliary dyskinesia, and healthy children? Pediatr Pulmonol. 2020 Nov;55(11):3067-3073. doi: 10.1002/ppul.25052. Epub 2020 Sep 11.
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Tana-Aslan A. Respiratory muscle strength, exercise capacity and physical activity in patients with primary ciliary dyskinesia: A cross-sectional study. Respir Med. 2022 Jan;191:106719. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106719. Epub 2021 Dec 17.
- Baptista, F., Zymbal, V., & Janz, K. F. (2022). Predictive validity of handgrip strength, vertical jump power, and plank time in the identification of pediatric sarcopenia. Measurement in Physical Education and Exercise Science, 26(4), 361-370. https://doi.org/10.1080/1091367X.2021.1987242
- Goutaki M, Halbeisen FS, Spycher BD, Maurer E, Belle F, Amirav I, Behan L, Boon M, Carr S, Casaulta C, Clement A, Crowley S, Dell S, Ferkol T, Haarman EG, Karadag B, Knowles M, Koerner-Rettberg C, Leigh MW, Loebinger MR, Mazurek H, Morgan L, Nielsen KG, Phillipsen M, Sagel SD, Santamaria F, Schwerk N, Yiallouros P, Lucas JS, Kuehni CE; PCD Israeli Consortium; Swiss PCD Group; French Reference Centre for Rare Lung Diseases. Growth and nutritional status, and their association with lung function: a study from the international Primary Ciliary Dyskinesia Cohort. Eur Respir J. 2017 Dec 21;50(6):1701659. doi: 10.1183/13993003.01659-2017. Print 2017 Dec.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ciliopatie
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Układu Oddechowego
- Wady wrodzone
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zanik mięśni
- Zanik
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia ruchliwości rzęsek
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sarcopenia in PCD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .