Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Resilience Training on Quality of Life in New Ostomy Patients and Their Partners

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Vitaliy Poylin, Northwestern University

Impact of Partner Support and Resiliency Training in New Stoma Patients

stoma creation is a traumatic experience for patients, effect on patients significant others and partners is not well understood. this study aims to evaluate effects of stoma creation on patients and partners and evaluate potential benefits of resiliency training on patients and partners quality of life

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Approximately 100,000 people in the United States undergo operations that result in a colostomy or ileostomy every year. The implications of having a new ostomy can include physical side effects (short and long-term), impact on activities of daily living (ADL's) and relationships as well as major psychosocial impact that a stoma can have on both the patient and their partners. Need for a stoma has been associated with drastic effect on patient's quality of life in multiple studies, however, effects on partner's life have never been fully. The amount of help spouses provide with daily stoma care activity varies providing all ostomy care to never or rarely helping their partners with stoma care and can have significant effect on adaptability to new stoma.1 The changes experienced by the ostomy patient are shared by the couple, and both parties must work toward adapting to the condition.

Studying effects of stoma can be challenging, due to required length of studies to capture the quality measures over time and after significant time has passed since the ostomy creation. Depending on the indication for the ostomy, some patients may have it reversed within months while it is permanent for other patients. In addition to the variety of patients with ostomies, quality of life studies are challenged by the length of time to complete surveys, focus groups, and interviews. A few available studies including The City of Hope Quality of Life: Ostomy Instrument tool has been validated and used to further understand how an ostomy is affecting a patient in order to provide improved care. Another tool, the Ostomy Comprehensive Health and Life Assessment Survey, was utilized to study impacts on patients recovery after ostomy surgery and found that a stable spouse or partner was predictive of positive life satisfaction scores.2. Additional studies demonstrated further need for education and follow up by finding several negative impacts of a stoma on patients' 3 Current guidelines recommend pre operative education and stoma marking as well as small group support as measures shown to improve coping with post operative stoma. 4 Patients with high levels of resilience are able to use the problems they face in a positive manner subsequently experience fewer depressive episodes and adapt better to their disease. Resilience refers to "a dynamic process encompassing positive adaptation within the context of significant adversity".5 Resilience training "is a prepared (structured and planned) activity aimed to embrace and gain a positive mindset and experience in stressful and difficult emulated situations ." 6 Resilience training has been shown to foster enhanced coping to changes in health, decrease risk for depression and anxiety, and increase engagement in positive self-management behaviors, in the context of how patients cope with IBD more broadly. There is limited research examining the role of resilience in ostomy adaptation. One cross sectional study found that patients with Crohn's disease and an ostomy with higher resilience had lower depressive symptoms. To our knowledge, no studies are available to evaluate effect of pre operative resilience training and resilience on ostomate or their partners. Training techniques may vary but include common techniques to develop skills for emotional regulation, choosing to be realistically optimistic about the future, setting achievable goals, realizing that which is under and now under our own control and learning to thrive in difficult situations.7 Resiliency training methods may include structured courses, videos, journaling, meditation and one and one counseling.

Hypothesis Standardized education and resilience training will help ostomy patients and their partners to better cope with their new stoma and improve quality of life.

Aims Aims 1: Compare effects of standardized patient and partner pre operative and resiliency training on patient and partner quality of life.

Aim 2: Evaluate effects of standardize training on rates of readmission, emergency room and clinic visits and complications

Method Northwestern Medicine Digestive Health Center has a very busy gastrointestinal surgery practice and performs approximately 175 ostomy surgeries each year. These are done for a variety of conditions including colon or rectal cancer, inflammatory bowel disease and diverticulitis. Patients undergoing planned ileostomies and colostomies, whenever temporary and permanent ostomy patients will be recruited.. Patients being planned for ostomy will be identified from clinic and inpatient schedules. If agreed to participate, baseline surveys will be administered and patients will be randomized between standard enhanced pre operative training. Standard training will include current pre operative visit with wound and stoma nurses (partner participation is allowed, but not required) In enhanced group, partner participation will be strongly encouraged at all steps and they will undergo resiliency training as well. Basic resiliency training will be included with standardized ostomy education and will include written materials, videos, and activities that the patient will be given to complete on their own.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60011
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria: patient who will be undergoing new stoma creation

-

Exclusion Criteria:

  • history of previous stoma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standard stoma care
Eksperymentalny: intervention
resiliency training is offered
resiliency training for study arm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
City of Hope Quality of Life questionnaire for a Patient with an Ostomy (COH-QOL-Ostomy)
Ramy czasowe: baseline - within 2 weeks of surgery, post operative - within 7 days after surgery, 3 and 6 months
The City of Hope Quality of Life-Ostomy Questionnaire (COH-QOL-Ostomy) is a specialized, multidimensional self-report tool designed to measure health-related quality of life in adult patients with intestinal or urinary ostomies. consists of 43 specific items that are scored 0 to 10. higher score means better qualify of life.
baseline - within 2 weeks of surgery, post operative - within 7 days after surgery, 3 and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Survey
Ramy czasowe: post operative - within 1 week of surgery, 3 and 6 months
resiliency scale for inflammatory bowel disease (RISE-IBD). this is 14-item tool used to measure psychological resiliency in patients with inflammatory bowel disease. lower score means worse resiliency and higher score means better resiliency
post operative - within 1 week of surgery, 3 and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00221631

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

de-ideitified data will be shared with other researches upon request. survey results will be available to researches outside study group for further analysis. we will share study protocol and all associated de-identified documents

Ramy czasowe udostępniania IPD

October 1, 2026 to September 30, 2027

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

information will be available upon request to study PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj