Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of a Multidisciplinary Integrated Care Model on Care Outcomes in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (MICM-HFpEF)

30 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chimei Medical Center

A Prospective Quasi-Experimental Study With Historical Control to Evaluate the Effects of a Multidisciplinary Integrated Care Model on Care Outcomes in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) accounts for approximately half of all heart failure cases and is associated with frequent hospitalizations, poor quality of life, and limited effective treatment options. Fragmented, single-discipline care often fails to address the multiple comorbidities and self-management needs of this population.

This study evaluates a Multidisciplinary Integrated Care Model (MICM) for patients with HFpEF, delivered by a coordinated team including cardiologists, case managers, pharmacists, dietitians, and rehabilitation specialists. The intervention group will receive structured team-based care, including regular follow-up, medication optimization, dietary and lifestyle counseling, and exercise guidance, in addition to standard cardiology care.

Using a prospective quasi-experimental design with a historical control group, this study compares clinical and patient-reported outcomes between patients receiving the multidisciplinary integrated care model and a historical cohort receiving usual care. The primary aim is to determine whether this integrated care approach improves outcomes such as heart failure-related hospitalization, functional status, and quality of life in patients with HFpEF.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is a heterogeneous clinical syndrome characterized by signs and symptoms of heart failure with a left ventricular ejection fraction ≥50%. It disproportionately affects older adults and patients with multiple comorbidities, including hypertension, diabetes, obesity, and chronic kidney disease. Despite its high prevalence and disease burden, few pharmacologic therapies have demonstrated consistent benefit in this population, highlighting the importance of non-pharmacologic and system-level interventions.

This study investigates whether a Multidisciplinary Integrated Care Model (MICM) improves care outcomes for patients with HFpEF compared with historical usual care. The MICM intervention integrates the following components:

  • Cardiology-led clinical management with guideline-directed medical therapy optimization
  • Case management for care coordination, symptom monitoring, and care transitions
  • Pharmacist-led medication review and adherence support
  • Nutritional counseling tailored to heart failure and comorbidity management
  • Structured exercise and cardiac rehabilitation guidance
  • Patient and caregiver education on self-management and warning signs

Eligible participants are adults diagnosed with HFpEF (left ventricular ejection fraction ≥50%) who receive care at the study institution. The intervention cohort will be prospectively enrolled and followed under the MICM program, while the historical control cohort will consist of patients who received standard usual care prior to program implementation, matched on relevant baseline characteristics.

Outcomes of interest include heart failure-related hospitalization and emergency visits, all-cause mortality, functional capacity, NYHA functional class, and health-related quality of life. Data will be collected through structured clinical assessments and medical record review at baseline and at scheduled follow-up intervals.

Findings from this study are intended to generate evidence on the effectiveness of multidisciplinary, team-based care models in improving outcomes for patients with HFpEF, and to inform future integrated care program development in similar clinical settings.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kai-Ning Chung, RN, MSN
  • Numer telefonu: 57121 +886-6-+886-6-2812811
  • E-mail: 9608L7@chimei.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Yongkang Dist
      • Tainan, Yongkang Dist, Tajwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kai-Ning Chung, RN, MSN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Hospitalized with a physician diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50% on echocardiography performed during the index hospitalization
  • New York Heart Association (NYHA) functional class III to IV
  • Able to communicate in Mandarin or Taiwanese and understand the study intervention
  • For the prospective intervention group: willing to participate and provide written informed consent. For the historical control group: existing medical record data will be collected under a waiver of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who elected hospice or palliative care as part of an advance care plan during the index hospitalization
  • Severe cognitive impairment without a family member or caregiver available to assist with the digital platform
  • Anticipated inability to complete post-discharge follow-up or lack of regular follow-up at the study institution's outpatient clinic
  • Length of index hospital stay less than 24 hours

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MICM Intervention Group
Participants prospectively enrolled and managed under the Multidisciplinary Integrated Care Model (MICM), receiving coordinated care from cardiologists, case managers, pharmacists, dietitians, and rehabilitation specialists, in addition to standard cardiology follow-up.
Inny: Multidisciplinary Integrated Care Model (MICM)
A structured, team-based care program integrating cardiology management, case management, pharmacist-led medication review, nutritional counseling, and exercise guidance, delivered to patients with heart failure with preserved ejection fraction.
Inny: Historical Control Group
A retrospective cohort of patients with heart failure with preserved ejection fraction who received usual, non-integrated cardiology care prior to implementation of the multidisciplinary integrated care model.
Inny: Usual Care
Standard, non-integrated cardiology care as routinely provided prior to implementation of the multidisciplinary integrated care model.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: From hospital admission to discharge, up to 30 days
Mean length of hospital stay, measured in days from hospital admission to discharge, among patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), compared between the multidisciplinary integrated care intervention group and the historical usual care control group.
From hospital admission to discharge, up to 30 days
30-Day Hospital Readmission Rate
Ramy czasowe: 30 days post-discharge
Proportion of participants readmitted to the hospital for any cause within 30 days of discharge, compared between the multidisciplinary integrated care intervention group and the historical usual care control group.
30 days post-discharge
90-Day Hospital Readmission Rate
Ramy czasowe: 90 days post-discharge
Proportion of participants readmitted to the hospital for any cause within 90 days of discharge, compared between the multidisciplinary integrated care intervention group and the historical usual care control group.
90 days post-discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Quality of Life as Measured by the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Ramy czasowe: Baseline and 3 months post-intervention
Change in quality of life among patients with HFpEF following the multidisciplinary integrated care intervention, assessed using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). The total score ranges from 0 to 105, with lower scores indicating better health-related quality of life and higher scores indicating worse health-related quality of life.
Baseline and 3 months post-intervention
Change in Self-Care Ability as Measured by the Self-Care of Heart Failure Index v8.0 (SCHFI v8.0)
Ramy czasowe: Baseline and 3 months post-intervention
Change in self-care ability among patients with HFpEF following the multidisciplinary integrated care intervention, assessed using the Self-Care of Heart Failure Index version 8.0 (SCHFI v8.0), which includes three scales: self-care maintenance, symptom perception, and self-care management. Each scale is standardized to a score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better self-care ability.
Baseline and 3 months post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chimei Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMMC11506-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared, as this study involves data collected under local institutional review board approval, and the study protocol does not include provisions for external data sharing due to patient privacy and confidentiality considerations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj