Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does Hippotherapy Have an Effect on Mobility, Gait, Balance and Perceived Health-related Quality of Life in Persons With Parkinson's Disease? (HIHA)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Jens Bansi, Klinik Valens

The goal of this pilot randomized controlled trial is to investigate the effects of hippotherapy (horse assisted therapy) (intervention group) compared to usual care (control group) on mobility, gait, balance and perceived health-related quality of life in persons with Parkinson's disease. The main objectives of this study are:

  • The primary objective is to investigate the effects of hippotherapy on mobility of pwPD, walking speed and the ability to perform daily movements.
  • The secondary objective is to investigate the effects of hippotherapy on (a) balance, (b) self-perceived physical and mental health and (c) specific gait parameters.
  • Furthermore this study, aims to gather critical information that will inform about the design and implementation of a larger, more definitive randomized controlled trial.

In addition to the three-week, multidisciplinary rehabilitation program the intervention group will receive hippotherapy (20 minutes) three times a week (7 sessions in total) and the control group will receive additional physiotherapy sessions (30 minutes) two times a week.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of St. Gallen
      • Valens, Canton of St. Gallen, Szwajcaria, 7317
        • Rekrutacyjny
        • Rehabilitation Centre Valens
        • Główny śledczy:
          • Jens Bansi, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Parkinson's diagnosis
  • Age > 18 Years;
  • Hoehn & Yahr stage ≤ 4;
  • Category 3 in the Functional Ambulation Categories
  • Climbing stairs is possible (with support).

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment, defined by a score below 26 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCa)
  • Body weight > 90kg;
  • Horse hair allergy;
  • Other acute and subacute cardiovascular, respiratory, musculoskeletal or neurological disorders that constitute a contraindication to hippotherapy (i.e. a recent fracture);
  • Pregnancy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hippotherapy
In addition to the three-week, multidisciplinary rehabilitation program the intervention group will receive hippotherapy three times a week (7 sessions in total). The hippotherapy sessions last 20 minutes each and aim at trunk rotation (in the transverse and frontal plane), rhythm and trunk stability. They will receive this in addition to the usual three-week rehabilitation program. This program includes 30 minutes of physical therapy daily plus two additional physiotherapy sessions of 30 minutes, 30 minutes of occupational therapy 3x/week, strength training 3x/week, 45 minutes of balance training 2x/week and, as required, other therapies such as nutritional advice, speech therapy and/or creative therapy to meet the individual needs of people with Parkinson's.
Inny: Hippotherapy
Hippotherapy is a form of physical therapy that utilizes the natural gait and movement of a horse to provide motor and sensory input. The hippotherapy sessions last 20 minutes each and aim at trunk rotation (in the transverse and frontal plane), rhythm and trunk stability.
Inne nazwy:
  • Equine assisted therapy
Aktywny komparator: Usual care
The comparison group will perform the three-week rehabilitation program, without hippotherapy. This program includes 30 minutes of physical therapy daily plus two additional physiotherapy sessions of 30 minutes, 30 minutes of occupational therapy 3x/week, strength training 3x/week, 45 minutes of balance training 2x/week and, as required, other therapies such as nutritional advice, speech therapy and/or creative therapy to meet the individual needs of people with Parkinson's.
Inny: Physiotherapy
Physiotherapy sessions take 30 minutes and focus on core stability and exercises with large motor tasks
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa
  • Fizykoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional mobility.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Functional mobility will be measured with the expanded Timed Up and Go test.

The eTUG is a modification of the traditional Timed Up and Go test, whereby the distance is increased from 6 to 10m. This has enabled a more accurate gait assessment in pwPD. Multiple time points are assessed:

  • The time the person takes to get from a sitting to standing position.
  • The time the person takes to walk the first two meters (gait initiation)
  • The time the person takes to walk the remaining (gait 1)
  • The time the person takes to turn (turning)
  • The time the person takes to (gait 2)
  • The time the person takes to slow down, turn and sit down again

The more time someone takes to perform the test, the more the mobility is impaired.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balance
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Balance will be assessed with the Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). The Mini-BESTest is shorter, more clinically applicable version of the original Balance Evaluation Systems Test (BESTest). This test focuses on subcomponents of balance control, such as anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation, and dynamic gait. It has proven to be effective in detecting balance impairments in persons with Parkinsons disease. The scale ranges from 0-28 points, with higher scores indicating better balance capacity.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Health related quality of life
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Health related quality of life will be assessed with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Short Form v1.2 (PROMIS-GH-10). The PROMIS-GH-10 is a ten-item questionnaire that assesses generic health related quality of life compared with normal values for the general population. It measures five domains: physical function, fatigue, pain, emotional distress, and social health on a five-point response matrix. Both physical and mental scores range from 0-20, with higher scores indicating a better perceived health related quality of life.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Walking capacity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Walking capacity will be tested using the 6 minutes walking test (6-MWT). With the 6-MWT, the total distance in meters covered within six minutes is assessed. The 6-MWT is performed on a 20-meter hallway, on which participants are asked to walk back and forth at maximal speed for the duration of six minutes without permission of rest. The instruction is standardized as "to walk at the fastest speed, and to cover as much distance as possible". Participants are allowed to use a walking aid, if necessary to ensure safe ambulation. The use of walking aids will be documented in the CRF, and participants are asked to use the same walking aid during the re-test at T1. During the tests, the research assistant blinded to group allocation is instructed, to not encourage the participant. The greater the distance walked during the test, the greater the walking endurance.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Adherence rates will be obtained to help design and implement a larger scaled randomized controlled trial. The therapist that is performing the hippotherapy or additional physiotherapy sessions with the participant will document the training in the CRF. This includes reasons for not coming to the session (i.e. no motivation, falling sick, etc), reasons for early termination of the training session (i.e. fear, difficulty climbing on the horse) and a free space to write any other relevant information.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Recruitment rates
Ramy czasowe: through study completion, approximately 2 years.
Recruitment rates will be obtained to gather information that will help to design and implement a larger scaled randomized controlled trial. The research assistant that is responsible for recruitment will keep a list that keeps track of the date of recruitment / exclusion and reason of exclusion (i.e. does not want to participate, does not meet the inclusion criteria).
through study completion, approximately 2 years.
Adverse effects.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Adverse effects concern the documentation of:

  • reasons for study withdrawal (drop-out),
  • reasons for incomplete session attendance (< 7 session)
  • reasons for session abortion
  • reasons for deviations from exercise prescription
  • sudden severe disease progression or falling sick (e.g., bacterial or viral infections) during the study (discontinuation criterion)
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik Valens

Współpracownicy

Schweizer Gruppe für Hippotherapie-K

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hippo-HIHA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj