Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of LSD on Renal Function in Cirrhotic Patients With Portal Hypertension

9 września 2026 zaktualizowane przez: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Effect of Laparoscopy Splenectomy and Azygoportal Disconnectionon Renal Function in Cirrhotic Patients With Portal Hypertension

Patients with liver cirrhosis and portal hypertension often have impaired kidney function due to reduced blood flow to the kidneys and fluid buildup in the abdomen (ascites). Laparoscopy splenectomy and azygoportal disconnection (LSD) is a minimally invasive surgery commonly used to treat bleeding from swollen veins in these patients, but its impact on kidney function recovery remains unclear.

This study will review medical records of patients with liver cirrhosis and portal hypertension who underwent LSD at our hospital. We will measure kidney function using estimated glomerular filtration rate (eGFR) before surgery and at 3, 6, 9, and 12 months after surgery to evaluate changes over time. We will also examine whether factors such as fluid buildup in the abdomen (ascites) before surgery are associated with kidney function changes after LSD.

The goal is to better understand how LSD affects kidney function in these patients and to identify factors that may predict kidney function recovery, which could help improve care for cirrhotic patients undergoing this surgery.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liver cirrhosis is associated with systemic hemodynamic disturbances, reduced effective circulating volume, and renal hypoperfusion, creating a high risk of renal dysfunction and hepatorenal syndrome (HRS)-a life-threatening condition reflecting the critical hepatorenal interaction. Patients with cirrhosis and portal hypertension frequently have subclinical or overt renal impairment preoperatively. Laparoscopy splenectomy and azygoportal disconnection (LSD) is a standard intervention for cirrhotic patients with portal hypertension, but its impact on long-term renal function recovery remains unclear.

This single-center retrospective cohort study will be conducted at the Department of Hepatobiliary Surgery, Subei People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, Yangzhou, China. We will retrospectively collect clinical and follow-up data from patients with liver cirrhosis and portal hypertension who underwent LSD between February 2012 and February 2025.

Patients will be stratified into two groups based on preoperative estimated glomerular filtration rate (eGFR): impaired renal function group (<90 mL/min/1.73m²) and normal renal function group (≥90 mL/min/1.73m²). Kidney function will be assessed using eGFR calculated with the 2021 CKD-EPI creatinine equation at five time points: preoperative baseline and postoperative months 3, 6, 9, and 12.

Statistical analyses will include linear mixed-effects models (LMM) to evaluate eGFR change trajectories and group differences over time; multivariable linear regression to identify factors independently associated with eGFR change (ΔeGFR = postoperative month 12 eGFR - preoperative eGFR); and multivariable logistic regression (limited to patients with baseline eGFR <90 mL/min/1.73m²) to identify predictors of renal function recovery to normal (eGFR ≥90 mL/min/1.73m²).

The study aims to evaluate whether LSD is associated with kidney function improvement in patients with liver cirrhosis and portal hypertension, whether the degree of improvement differs between patients with and without pre-existing renal impairment, and whether preoperative factors such as ascites severity are associated with the magnitude of renal function recovery. These findings may help fill an important gap in understanding the hepatorenal axis after LSD and guide perioperative renal protection strategies in this high-risk population.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

496

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This is a retrospective, single-center, observational cohort study. The study population consists of adult patients with liver cirrhosis, splenomegaly and hypersplenism, and portal hypertension bleeding who underwent laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection (LSD) at the Department of Hepatobiliary Surgery, Subei People's Hospital Affiliated to Yangzhou University between February 2012 and February 2025. Patients were identified from electronic medical records and followed for up to 12 months postoperatively to assess renal function dynamics. The study aimed to evaluate the effect of LSD on renal function recovery and identify factors associated with postoperative renal outcomes in this high-risk population.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years.
  2. Diagnosis of liver cirrhosis with portal hypertension.
  3. Underwent laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection (LSD) at our institution.
  4. Adequate preoperative and postoperative clinical and follow-up data for analysis.
  5. Preoperative and postoperative eGFR data available at the specified time points (baseline, month 3, 6, 9, and 12).

Exclusion Criteria:

  1. Child-Pugh Class C liver cirrhosis.
  2. Primary renal diseases (e.g., glomerulonephritis, polycystic kidney disease, chronic pyelonephritis, etc.).
  3. Previous abdominal surgery that precluded safe laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection (LSD).
  4. Severe cardiac, pulmonary, or cerebrovascular dysfunction; malignant tumors; or primary hematological disorders.
  5. Hepatic encephalopathy or refractory ascites within 1 month before surgery.
  6. Pregnancy or lactation.
  7. Poor compliance or inability to complete follow-up.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LSD-treated Patients with Liver Cirrhosis and Portal Hypertension
Patients who underwent laparoscopy splenectomy and azygoportal disconnection for liver cirrhosis with portal hypertension
A minimally invasive surgical procedure involving laparoscopic removal of the spleen and ligation of perigastric and esophageal varices to reduce portal hypertension and prevent variceal bleeding.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum Creatinine (Scr) Level
Ramy czasowe: At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Change in serum creatinine (Scr) level, used for eGFR calculation.
At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Ramy czasowe: At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated using the 2021 CKD-EPI creatinine equation. eGFR was assessed at preoperative baseline and postoperative months 3, 6, 9, and 12 to evaluate longitudinal renal function changes.
At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood Urea Nitrogen (BUN) Level
Ramy czasowe: At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Changes in BUN level as additional indicators of renal function.
At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Blood Uric Acid (UA) Level
Ramy czasowe: At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Changes in UA level as additional indicators of renal function.
At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Postoperative Complications
Ramy czasowe: At postoperative day 1, day 3, day 7, month 1, month 3, month 6, month 12
Postoperative complications including bleeding, infection, hepatic encephalopathy, and ascites.
At postoperative day 1, day 3, day 7, month 1, month 3, month 6, month 12
Albumin
Ramy czasowe: At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Changes in serum albumin levels.
At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Total Bilirubin Level
Ramy czasowe: At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12
Changes in serum total bilirubin levels.
At preoperative baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: guoqing jiang, Clinical Medical College, Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj