Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integration of Virtual Reality and Traditional Acupuncture: From Education to Clinical Practice.

8 września 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
This research project aims to develop and validate whether a "VR-assisted traditional acupuncture therapy model" provides superior pain relief and functional improvement compared to acupuncture alone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chronic low back pain (cLBP) is one of the leading causes of disability and medical resource consumption worldwide, frequently disrupting patients' daily lives and work efficiency due to pain and restricted mobility. While traditional acupuncture has demonstrated clear efficacy in treating low back pain, patients in clinical settings often lack a clear understanding of the anatomical locations of the targeted acupoints and the needle insertion process. This lack of insight leads to reduced engagement in their treatment, which may, in turn, negatively affect treatment compliance and overall therapeutic outcomes.

In recent years, Virtual Reality (VR) technology has gained momentum in the field of pain management, utilizing visual immersion to enhance patient engagement and redirect attention. However, few studies to date have explored the application of modern VR technology within traditional Chinese medicine. Furthermore, existing research predominantly focuses on indirect therapeutic modes such as pain distraction or imagery therapy, rarely integrating VR directly with traditional acupuncture treatment itself.

Based on previous literature reviews and systematic reviews, acupuncturists select different acupuncture treatment protocols based on clinical experience, resulting in significant variation in acupoint selection across studies. Furthermore, because the experimental group must wear a virtual reality headset, a prone position is less feasible. Under this project, the study includes an Experimental Group 1 (Virtual Reality Acupuncture + Traditional Acupuncture), an Experimental Group 2 (Traditional Acupuncture), and a Control Group (Usual Conventional Physical Therapy or Medication Management).

Randomization will occur after baseline assessments and final eligibility confirmation. Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to Experimental Group 1, Experimental Group 2, or the Control Group. The randomization sequence will utilize block randomization with variable block sizes of 4 and 6 to ensure allocation balance and minimize predictability. An independent biostatistician not involved in recruitment, assessment, or intervention procedures will generate the sequence.

The trial will evaluate Vital Signs (body temperature, blood pressure, pulse rate), Faces Pain Scale - Revised (FPS-R), Fingertip-to-Floor (FTF) distance, Oswestry Disability Index (ODI), and Heart Rate Variability (HRV).

Patients will complete clinic visits during the first 6 weeks (including 6 treatment sessions) and at Week 12 for follow-up, spanning a total study period of 12 weeks. Statistical analysis will be conducted using SPSS software upon data collection. All outcome measures-Vital Signs, FPS-R, FTF, ODI, and HRV-will be assessed immediately before and after each acupuncture session.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects presenting with low back pain as their chief complaint.
  • Individuals aged 20 years or older.
  • Baseline pain score of at least 4 on a 0-10 rating scale (e.g., Numeric Rating Scale, NRS).
  • Participants who provide signed informed consent and demonstrate willingness to adhere to all study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to sign the informed consent form.
  • Cognitive or language impairment that hinders effective communication.
  • Inability to tolerate virtual reality (VR) application (e.g., severe motion sickness or cybersickness).
  • Specific underlying causes or pathologies of back pain (e.g., malignancy, spinal fracture, or active infection).
  • Pregnancy.
  • Severe cardiopulmonary disease.
  • History of prior spinal or back surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR-Assisted Acupuncture Group
  1. Device
  2. Procedure
  3. Acupoints
  4. Dosage / Schedule

Device: Head-mounted Virtual Reality Display (Oculus Quest 2). Procedure: Participants will wear a VR headset displaying animated visuals of the target acupoint locations and meridian pathways (Hand Three Yang and Foot Three Yang Meridians), while simultaneously receiving actual traditional acupuncture treatment. They will undergo scheduled outcome measurements, including the Faces Pain Scale - Revised (FPS-R), Fingertip-to-Floor (FTF) distance, Oswestry Disability Index (ODI), and Heart Rate Variability (HRV).

Acupoints: Yaotuitian (extra point), Quchi (LI11), Shousanli (LI10), Yanglingquan (GB34), Chengshan (BL57), Kunlun (BL60), Taixi (KI3), and Hegu (LI4).

Dosage / Schedule: 20 minutes per session, 2 sessions per week for 6 weeks (totaling 12 sessions); target enrollment n=30.

Eksperymentalny: Traditional Acupuncture Group
  1. Procedure
  2. Acupoints
  3. Dosage / Schedule

Procedure: Participants will receive actual traditional acupuncture treatment alone, without any VR headset or visual imagery display. They will undergo scheduled outcome measurements, including the Faces Pain Scale - Revised (FPS-R), Fingertip-to-Floor (FTF) distance, Oswestry Disability Index (ODI), and Heart Rate Variability (HRV).

Acupoints: Yaotuitian (extra point), Quchi (LI11), Shousanli (LI10), Yanglingquan (GB34), Chengshan (BL57), Kunlun (BL60), Taixi (KI3), and Hegu (LI4).

Dosage / Schedule: 20 minutes per session, 2 sessions per week for 6 weeks (totaling 12 sessions); target enrollment n=30.

Aktywny komparator: Conventional Care / Outcome Assessment Only
  1. Procedure
  2. Assessment

Procedure: Participants will receive no acupuncture interventions (maintaining standard usual care, such as conventional physical therapy or pharmacotherapy). They will undergo scheduled outcome measurements, including the Faces Pain Scale - Revised (FPS-R), Fingertip-to-Floor (FTF) distance, Oswestry Disability Index (ODI), and Heart Rate Variability (HRV).

Assessment: Assessed according to the clinical visit timeline; target enrollment n=30.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Finger to Floor test
Ramy czasowe: At baseline, End of treatment(6 weeks), Followed up (12 weeks)
The outcome measure is recorded as the vertical distance (in cm) from the tip of the middle finger to the floor.
At baseline, End of treatment(6 weeks), Followed up (12 weeks)
Faces Pain Scale - Revised (FPS-R)
Ramy czasowe: At baseline, End of treatment(6 weeks), Followed up (12 weeks)
The scale consists of six cartoon faces ranging from a neutral expression (score 0 = "no pain") to a face showing severe distress (score 10 = "very much pain"
At baseline, End of treatment(6 weeks), Followed up (12 weeks)
Heart Rate Variability, HRV
Ramy czasowe: At baseline, End of treatment(6 weeks), Followed up (12 weeks)
Primary outcome measures included SDNN and RMSSD for time-domain parameters, and LF, HF, and the LF/HF ratio for frequency-domain parameters
At baseline, End of treatment(6 weeks), Followed up (12 weeks)
Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: At baseline, End of treatment(6 weeks), Followed up (12 weeks)
The ODI consists of 10 items scored from 0 to 5, yielding a raw score range of 0 to 50 points. The raw score is converted into a percentage score ranging from 0% to 100%. A score of 0% to 20% represents the normal to minimal disability range, whereas a score greater than 20% indicates clinically significant functional impairment (21-40%: moderate; 41-60%: severe; 61-80%: crippling; 81-100%: bed-bound).
At baseline, End of treatment(6 weeks), Followed up (12 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu-Chen Lee, Ph.D., China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH115-REC1-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj