EFFECT OF A PHYSICAL EXERCISE PROGRAM ON FUNCTIONAL CAPACITY AND FALL PREVENTION IN PSYCHIATRIC INPATIENT CARE
14 września 2026 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
EFFECT OF A PHYSICAL EXERCISE PROGRAM ON FUNCTIONAL CAPACITY AND FALL PREVENTION IN PSYCHIATRIC INPATIENT CARE: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL
Falls are an important health problem, especially among adults and older people who are hospitalized, because they can cause injuries, increase the length of hospital stay, and make it more difficult to perform daily activities. In psychiatric inpatient units, the risk of falls may be higher due to medication use, changes in attention and thinking, balance difficulties, reduced muscle strength, and lower awareness of the risk of falling.
This study aims to evaluate whether a physical exercise program can help patients hospitalized in a psychiatric unit improve their ability to perform movements and daily activities and reduce their risk of falls. The study will include 46 adult and older patients of both sexes who have a moderate or high risk of falls.
Participants will be randomly divided into two groups. One group will continue with the physical activities that are normally part of the unit's routine. The other group will participate in an organized exercise program, including aerobic exercises, muscle-strengthening exercises, and balance exercises. The exercises will be performed two to three times per week, for at least six sessions.
Before and after the program, assessments will be carried out to evaluate the participants' physical ability and risk of falls. It is expected that the exercises will help patients improve their physical performance and contribute to preventing falls during hospitalization.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Falls represent an important public health problem, especially among hospitalized adult and older patients, due to the risk of injuries, increased length of hospital stay, loss of functional capacity, and worsening of the clinical condition.
In psychiatric inpatient units (PIUs), this risk becomes even more relevant due to factors such as the use of psychotropic medications, cognitive impairments, balance deficits, reduced muscle strength, and low risk perception.
Although the benefits of physical exercise on functional capacity are widely described in the literature, studies investigating its direct relationship with fall prevention in hospitalized psychiatric patients are still scarce.
In this context, the present study aims to develop and implement a physical exercise program for patients hospitalized in a PIU, evaluating its effects on functional capacity and fall risk.
This is a randomized controlled clinical trial, with two arms (control group and intervention group), to be conducted in a PIU of a large hospital in the southern region of Brazil.
The sample will consist of 46 adult and older patients of both sexes, classified as having moderate or high risk of falls, according to the SAKp Fall Risk Scale.
Participants will be randomized into blocks of six individuals.
The control group will follow the unit's usual physical exercise routine, while the intervention group will participate in a systematized program of aerobic, resistance, and balance exercises, performed two to three times per week, totaling at least six sessions.
Assessments will be performed before and after the intervention using the Short Physical Performance Battery (SPPB) and Calf Circumference (CC).
The primary outcome will be improvement in functional capacity and, as a secondary outcome, reduction in fall risk.
It is expected that the intervention will contribute to improving the functional performance of hospitalized patients, assisting in fall prevention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90410-000
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized in a Psychiatric Inpatient Unit;
- Adults aged 18 years or older;
- SAKp Fall Risk Scale with a moderate risk score (6.5 to 10 points) or high risk (10.5 points or higher);
- Clinical and cognitive conditions that allow the performance of physical exercises;
- Patients with an expected hospital stay of 12 days or longer, in order to ensure minimum exposure to the proposed intervention;
- Agreement to participate in the study by signing the Informed Consent Form.
Exclusion Criteria:
- Patients with medical restrictions on the practice of physical exercise will be excluded from the study;
- Patients with an acute or unstable clinical condition that prevents the performance of the assessments;
- Patients or their legal representative who do not agree to participate or who withdraw from the study at any stage.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intervention Group
The intervention group will undergo a systematized physical training program two to three times per week, totaling at least six sessions throughout the hospitalization period, with a duration of 20 to 30 minutes per session.
|
The program will be carried out in the unit's gym and will include aerobic, resistance, and balance exercises.
Sessions will begin with 5 to 10 minutes of aerobic exercise on a cycle ergometer, followed by step-up and step-down exercises, lateral stepping, standing hip flexion with ankle weights, squats, and single-leg balance on a balance disc.
The exercises will be performed in two sets of 10 repetitions, except for single-leg balance, which will be performed in two 20-second sets.
Exercise execution and progression will be adapted to each patient's clinical and functional conditions.
|
|
Brak interwencji: Control Group
The control group will follow the existing physical activity routine.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional capacity
Ramy czasowe: 15 days
|
The primary outcome is an improvement in functional capacity, assessed using the Short Physical Performance Battery (SPPB).
The instrument evaluates three components: balance, lower-limb strength, and gait performance.
The total score ranges from 0 to 12 points and is classified as follows: 0-3 points: disability; 4-6 points: low physical performance; 7-9 points: moderate physical performance; and 10-12 points: good physical performance.
|
15 days
|
|
Calf Circumference
Ramy czasowe: 15 days
|
Calf circumference is used to assess muscle mass and predict physical and functional impairments.
The cutoff point for this measurement ranges from 31-35 cm in women and 33-34 cm in men.
The measurement is performed with the patient seated, at the largest circumference of the calf, with the leg positioned at a 90° angle.
|
15 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fall Risk Score
Ramy czasowe: 15 days
|
Fall risk will be measured using the Severo-Almeida-Kuchembecker (SAK) Fall Risk Scale, which comprises seven variables: disorientation/confusion, frequent urination, gait impairment, absence of a companion, postoperative status and/or undergoing electroconvulsive therapy (ECT), number of medications administered within 24 hours, and history of falls.
The scoring ranges are: 0-6, low fall risk; 6.5-10, moderate risk; and ≥10.5, high risk.
The SAK will be administered immediately after the patient is accepted into the study and again right after the six sessions of the exercise program.
|
15 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paolo P Lamb, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .