Comparison of Open-Mouth and Closed-Mouth Impression Techniques for Complete Dentures
Comparison of Open Mouth Vs Closed Mouth Edentulous Impression Technique: A Hospital Based Study
This randomized controlled trial compares two final impression techniques for complete dentures, the open mouth technique and the closed mouth technique. Completely edentulous adults with well-formed ridges will be randomly assigned 1:1 to one of the two techniques. All dentures will be made by a single operator using the same materials and laboratory. Six weeks after insertion, an examiner blinded to group allocation will assess denture retention using the Kapur index, and patient satisfaction will be recorded using a 5-item Likert questionnaire.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In the open mouth group, border molding and the wash impression are made with the patient's mouth open and no occlusal contact. In the closed mouth group, occlusal rims are attached to the custom trays at a predetermined occlusal vertical dimension, and the impression is made while the patient closes and performs functional movements. Jaw relations, try-in, and insertion follow the same protocol for both groups. Retention is scored separately for the maxillary and mandibular dentures, with a score of 2 or 3 counted as adequate. Satisfaction scores range from 5 to 25, and a score of 16 or above counts as satisfied.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima Shakeel, BDS
- Numer telefonu: +92 335 8416673
- E-mail: fatimasmir25@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Department of Prosthodontics, Watim Medical and Dental College, Rawat, Rawalpindi, Punjab, Pakistan
-
Kontakt:
- Fatima Shakeel, BDS
- Numer telefonu: +92 335 8416673
- E-mail: fatimasmir25@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 70 years
- Completely edentulous in both maxilla and mandible for at least six months, confirmed by clinical examination and orthopantomogram
- Well-formed ridges, ACP classification Class I or Class II
Exclusion Criteria:
- Flabby or hypermobile ridges
- Atrophic ridges
- Ridges with bony exostosis
- Active oral pathology
- History of radiotherapy to head and neck
- Uncontrolled systemic disease
- Neuromuscular or neurological disorders
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group A: Open Mouth Technique
Final impressions made in custom trays with sectional border molding using low fusing impression compound and a zinc oxide eugenol wash, with the mouth open and no occlusal contact. |
Secondary impression of the edentulous arch made in a custom acrylic tray. Border molding is done in sections with low fusing impression compound, followed by a zinc oxide eugenol wash impression. The clinician manipulates the tissues and the patient performs functional movements, with the mouth open and no occlusal contact. All steps are done by a single trained operator using the same materials and laboratory as the comparison group.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Group B: Closed Mouth Technique
Final impressions made in custom trays with attached occlusal rims set to a predetermined vertical dimension. Border molding and the wash impression are made while the patient closes into occlusion and performs functional movements. |
Secondary impression made in custom trays with occlusal rims attached and adjusted to a predetermined occlusal vertical dimension. Maxillary and mandibular trays are inserted together. Border molding with low fusing impression compound and a zinc oxide eugenol wash impression are made while the patient closes into occlusion and performs functional movements, recording the denture bearing areas under simulated functional load. All steps are done by a single trained operator using the same materials and laboratory as the comparison group.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adequate retention of maxillary denture
Ramy czasowe: 6 weeks after denture insertion
|
Kapur index score (0 nil, 1 poor, 2 fair, 3 good) assessed by a blinded examiner. A score of 2 or 3 is adequate and 0 or 1 is inadequate. |
6 weeks after denture insertion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adequate retention of mandibular denture
Ramy czasowe: 6 weeks after denture insertion
|
Kapur index score assessed the same way as the maxillary denture. |
6 weeks after denture insertion
|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 6 weeks after denture insertion
|
5-item Likert questionnaire covering retention, comfort, mastication, phonetics, and overall satisfaction, with a total score of 5 to 25. A score of 16 or above counts as satisfied. |
6 weeks after denture insertion
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima Shakeel, BDS, Watim Medical and Dental College
- Dyrektor Studium: Zarah Afreen, BDS, FCPS, Watim Medical and Dental College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMDC/R&D(ERB)/2025/241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared publicly to protect participant confidentiality. Summary results will be published in a peer-reviewed journal.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .