Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Safety and Efficacy of Dexamethasone Versus Dexmedetomidine as Adjuvants in PENG Block in Hip Surgeries for Postoperative Pain Management

23 września 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Esameldin Ghanem Ahmed, Assiut University

Safety and Efficacy of Dexamethasone Versus Dexmedetomidine as Adjuvants in Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Hip Surgeries for Postoperative Pain Management

This study evaluates and compares the analgesic efficacy and safety of adding dexamethasone versus dexmedetomidine to bupivacaine in an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block combined with a lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) block in patients undergoing elective total hip replacement under spinal anesthesia.

Total hip replacement is associated with substantial acute postoperative pain. The PENG block targets sensory articular branches supplying the hip while preserving quadriceps muscle strength, facilitating early postoperative ambulation. Supplementation with an LFCN block expands sensory coverage to the lateral surgical incision. Adding perineural adjuvants, such as dexamethasone or dexmedetomidine, to local anesthetics may prolong sensory block duration and reduce opioid requirements.

A total of 90 adult participants aged 18 to 60 years will be randomly assigned to one of three equal groups (30 patients each):

  • Group C (Control): Receives a PENG block with 20 mL of plain bupivacaine 0.25%.
  • Group DX: Receives a PENG block with 20 mL of bupivacaine 0.25% combined with dexamethasone 4 mg.
  • Group DM: Receives a PENG block with 20 mL of bupivacaine 0.25% combined with dexmedetomidine 1 µg/kg.

All participants across all groups will receive an LFCN block with 5 mL of plain bupivacaine 0.25% without adjuvants.

The primary outcome is the time to the first request for rescue analgesia (duration of postoperative analgesia). Secondary outcomes include total morphine consumption over the first 24 hours, pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), intraoperative and postoperative hemodynamic stability, sedation levels, quality of recovery assessed at 24 hours via the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, and the incidence of any adverse effects or block-related complications.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 60 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class I or II.
  • Scheduled for elective unilateral total hip replacement under spinal anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal of the peripheral nerve block.
  • Infection at the site of injection.
  • Coagulopathy or contraindication to spinal anesthesia.
  • Known allergy or hypersensitivity to any of the study medications.
  • Baseline bradycardia or significant cardiac conduction abnormality.
  • Chronic opioid use or pre-existing chronic pain on regular analgesics.
  • Patients unable to communicate or reliably express pain scores.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group C (Control)

Participants receive an ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block using 20 mL of plain bupivacaine 0.25% alone, followed by a lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) block using 5 mL of plain bupivacaine 0.25% without adjuvant.
Lek: Bupivacaine 0.25%

Plain bupivacaine 0.25% (20 mL) administered perineurally via ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block, along with plain bupivacaine 0.25% (5 mL) for Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block without adjuvant.
Eksperymentalny: Group DX (Dexamethasone)

Participants receive an ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block using bupivacaine 0.25% with dexamethasone 4 mg added (total volume 20 mL), followed by an LFCN block using 5 mL of plain bupivacaine 0.25% without adjuvant.
Lek: Bupivacaine 0.25%

Plain bupivacaine 0.25% (20 mL) administered perineurally via ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block, along with plain bupivacaine 0.25% (5 mL) for Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block without adjuvant.

Lek: Dexamethasone

Perineural dexamethasone 4 mg combined with bupivacaine 0.25% to an identical total volume of 20 mL, administered via ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block, along with plain bupivacaine 0.25% (5 mL) for LFCN block.
Eksperymentalny: Group DM (Dexmedetomidine)

Participants receive an ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block using bupivacaine 0.25% with dexmedetomidine 1 µg/kg added (total volume 20 mL), followed by an LFCN block using 5 mL of plain bupivacaine 0.25% without adjuvant.
Lek: Bupivacaine 0.25%

Plain bupivacaine 0.25% (20 mL) administered perineurally via ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block, along with plain bupivacaine 0.25% (5 mL) for Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block without adjuvant.

Lek: Dexmedetomidine

Perineural dexmedetomidine 1 µg/kg combined with bupivacaine 0.25% to an identical total volume of 20 mL, administered via ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block, along with plain bupivacaine 0.25% (5 mL) for LFCN block.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to First Request for Rescue Analgesia (Hours)
Ramy czasowe: Up to 24 hours postoperatively

Duration of postoperative analgesia in hours, measured from the completion of the nerve block to the patient's first request for rescue analgesia (intravenous morphine PCA triggered for VAS score of 3 or greater). If a patient does not request analgesia within the observation period, data will be censored at 24 hours.
Up to 24 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adjuvants in Hip PENG Block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj