Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Anxiety and Depression in Patients With Hematologic Malignancies

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Zhijuan Lin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

An Observational Prospective Cohort Study of Anxiety and Depression in Patients With Hematologic Malignancies

Assessment of Anxiety and Depression Status in Patients with Hematologic Malignancies

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a single-center, prospective, observational cohort study designed to evaluate the association between anxiety and depression and treatment outcomes in patients newly diagnosed with lymphoma or multiple myeloma.

Approximately 100 patients will be enrolled. Anxiety and depression will be assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) before treatment and at 3, 6, and 12 months after treatment initiation. Patients will receive standard anticancer treatment without study-related modifications and will be followed for at least 24 months.

The primary objective is to investigate the association between anxiety and/or depression and treatment failure within 24 months. Secondary objectives include evaluating associations with progression-free survival, overall survival, treatment response, and treatment tolerability.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • the First Affilaited Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients meeting the inclusion and exclusion criteria will be enrolled. Baseline characteristics, medical history, treatment information, clinical assessments, and study-specific laboratory data before and after treatment will be collected. Patients will be followed longitudinally to evaluate disease response, remission, and progression.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with hematologic malignancies who visit the Department of Hematology at the First Affiliated Hospital of Xiamen University from August 2026 onward, including lymphoma, multiple myeloma, and leukemia.
  2. Patients who are able to understand and voluntarily participate in anxiety and depression status assessments.

Exclusion Criteria:

1. Patients with any other conditions considered by the investigator to be inappropriate for participation in this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Anxiety and/or Depression Group

Patients with newly diagnosed lymphoma or multiple myeloma who have a baseline Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A) score of 8 or higher and/or a Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression (HADS-D) score of 8 or higher. All patients receive standard anticancer treatment according to routine clinical practice.
Inny: Baseline Anxiety and/or Depression

Anxiety and depression will be assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), consisting of two 7-item subscales (HADS-A and HADS-D), each ranging from 0 to 21. Baseline anxiety and/or depression status will be the exposure of interest. Psychological assessments will be repeated at 3, 6, and 12 months after treatment initiation. No study-assigned anticancer or psychological treatment will be administered.
No Anxiety or Depression Group

Patients with newly diagnosed lymphoma or multiple myeloma who have baseline HADS-A and HADS-D scores both below 8. All patients receive standard anticancer treatment according to routine clinical practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Treatment Failure Within 24 Months
Ramy czasowe: From treatment initiation through 24 months.

The primary outcome is the proportion of participants experiencing treatment failure within 24 months after initiation of anticancer treatment. Treatment failure is defined as the first occurrence of any of the following events: (1) disease progression or relapse, assessed according to the Lugano 2014 criteria for lymphoma or the International Myeloma Working Group (IMWG) criteria for multiple myeloma; (2) death from any cause; or (3) premature discontinuation of planned anticancer treatment due to treatment-related toxicity or patient preference.

The incidence of treatment failure will be compared between participants with baseline anxiety and/or depression (HADS-A ≥8 or HADS-D ≥8) and those without either condition (both HADS-A and HADS-D below 8). Risk ratios (RRs) and 95% confidence intervals will be estimated.
From treatment initiation through 24 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: From treatment initiation through 24 months.

PFS is defined as the time from initiation of anticancer treatment to the first documented disease progression, relapse, or death from any cause, whichever occurs first. Disease progression will be assessed according to the Lugano 2014 criteria for lymphoma and IMWG criteria for multiple myeloma. PFS will be estimated using the Kaplan-Meier method and compared between participants with and without baseline anxiety and/or depression. Hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals will be reported.
From treatment initiation through 24 months.
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From treatment initiation through 24 months.

OS is defined as the time from initiation of anticancer treatment to death from any cause. Survival outcomes will be estimated using the Kaplan-Meier method and compared between participants with and without baseline anxiety and/or depression. Hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals will be reported.
From treatment initiation through 24 months.
Overall Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: From treatment initiation through 24 months; response assessments every 3-6 months.

ORR is defined as the proportion of participants achieving a complete response (CR) or partial response (PR) or better during anticancer treatment. Treatment response will be evaluated according to the Lugano 2014 criteria for lymphoma and IMWG response criteria for multiple myeloma. ORR will be compared between participants with and without baseline anxiety and/or depression.
From treatment initiation through 24 months; response assessments every 3-6 months.
Complete Response Rate (CR Rate)
Ramy czasowe: From treatment initiation through 24 months; response assessments every 3-6 months.

The complete response rate is defined as the proportion of participants achieving a complete response during anticancer treatment, as assessed according to the Lugano 2014 criteria for lymphoma and IMWG response criteria for multiple myeloma. Complete response rates will be compared between participants with and without baseline anxiety and/or depression.
From treatment initiation through 24 months; response assessments every 3-6 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhijuan Lin, Dr, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMDYYYXYK-0722(2)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj