Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Expectancy and Mindfulness Instructions on Chronic Pain

29 października 2026 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University

Measuring the Frame: Examining the Clinical and Neurophysiological Impact of Verbal Expectations and Practice Instructions in a Mindfulness Exercise for Chronic Pain

This randomized 2×2 factorial study will examine how verbal expectancy framing and mindfulness-specific practice instructions influence acute pain and brain activity in adults with chronic pain. Sixty meditation-naïve adults will be assigned to one of four conditions combining positive or negative expectancy framing with either a guided mindfulness exercise or a sham-meditation comparison exercise. Pain intensity, pain unpleasantness, anxiety, desire for pain medication, and mindfulness-related psychological states will be assessed before and immediately after the intervention, while electroencephalography (EEG) will be used to measure changes in brain activity during the exercise. The study is designed to clarify the independent and combined contributions of expectancy and mindfulness-specific instructions to acute pain relief and neurophysiological responses.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Carter Minnick
  • Numer telefonu: 850-270-7844
  • E-mail: cm25bo@fsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32303
        • Research Building B
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Chronic pain, defined as pain occurring on more days than not during the past 3 months
  • Average pain intensity ≥3 on a 0-10 scale during the past week
  • Meditation-naïve, defined as no prior formal or informal meditation training, including MBSR/MBCT, books, or online resources

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Acute cognitive impairment preventing meaningful participation, in the judgment of the study team
  • Unwillingness to refrain from as-needed pain-relief modalities for 3 hours before the laboratory exercise when safe and feasible
  • Unwillingness to complete all study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mindfulness + Positive Expectancy
Behawioralne: Mindfulness of Breath Practice (15 min)

Standard mindfulness of breath practice to last 15 minutes. Accompanied by either a positive or negative expectancy script directly beforehand.
Eksperymentalny: Mindfulness + Negative Expectancy
Behawioralne: Mindfulness of Breath Practice (15 min)

Standard mindfulness of breath practice to last 15 minutes. Accompanied by either a positive or negative expectancy script directly beforehand.
Eksperymentalny: Sham-Mindfulness + Positive Expectancy
Behawioralne: Sham-Mindfulness Practice

Sham-mindfulness comparator to last 15 min. Participants will be prompted every 3 min to "take a deep breath, as we sit here in mindfulness." Accompanied by either a positive or negative expectancy script directly beforehand.
Eksperymentalny: Sham-Mindfulness + Negative Expectancy
Behawioralne: Sham-Mindfulness Practice

Sham-mindfulness comparator to last 15 min. Participants will be prompted every 3 min to "take a deep breath, as we sit here in mindfulness." Accompanied by either a positive or negative expectancy script directly beforehand.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity
Ramy czasowe: Immediately before and after the 15-minute intervention

Current pain intensity will be assessed using a 0-10 numeric rating scale, with 0 indicating no pain and 10 indicating the worst pain imaginable. Pain intensity will be assessed immediately before and after the intervention; the primary analysis will compare post-intervention ratings across experimental conditions while adjusting for the corresponding pre-intervention rating.
Immediately before and after the 15-minute intervention
Pain Unpleasantness
Ramy czasowe: Immediately before and after the 15-minute intervention

Current pain unpleasantness will be assessed using a 0-10 numeric rating scale, with 0 indicating not at all unpleasant and 10 indicating extremely unpleasant. Pain unpleasantness will be assessed immediately before and after the intervention; the primary analysis will compare post-intervention ratings across experimental conditions while adjusting for the corresponding pre-intervention rating.
Immediately before and after the 15-minute intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anxiety
Ramy czasowe: Immediately before and after the 15-minute intervention

Current anxiety will be assessed using a 0-10 numeric rating scale, with 0 indicating not at all anxious and 10 indicating extremely anxious. Anxiety will be assessed immediately before and after the intervention; analyses will compare post-intervention ratings across experimental conditions while adjusting for the corresponding pre-intervention rating.
Immediately before and after the 15-minute intervention
Desire for Pain Medication
Ramy czasowe: Immediately before and after the 15-minute intervention

Current desire for pain medication will be assessed using a 0-10 numeric rating scale, with 0 indicating no desire at all and 10 indicating the strongest possible desire. Desire for pain medication will be assessed immediately before and after the intervention; analyses will compare post-intervention ratings across experimental conditions while adjusting for the corresponding pre-intervention rating.
Immediately before and after the 15-minute intervention
Change in Frontal-Midline Theta Power
Ramy czasowe: During the 15-minute intervention relative to the 5-minute pre-intervention resting baseline

EEG frontal-midline theta power in the 4-8 Hz frequency band will be measured over a prespecified frontal-midline region of interest centered on Fz, FCz, and Cz. Mean theta power during the assigned exercise will be expressed relative to the 5-minute eyes-closed resting baseline.
During the 15-minute intervention relative to the 5-minute pre-intervention resting baseline

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mindfulness
Ramy czasowe: Immediately before and immediately after the 15-minute intervention

State mindfulness will be assessed using the 3-item state version of the Metacognitive Processes of Decentering scale (MPoD-3). Scores will be assessed immediately before and after the intervention to characterize intervention-related changes in state mindfulness.
Immediately before and immediately after the 15-minute intervention
Self-Transcendence
Ramy czasowe: Immediately before and immediately after the 15-minute intervention

State self-transcendence will be assessed using the 3-item state version of the Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA-3). Scores will be assessed immediately before and after the intervention to characterize intervention-related changes in state self-transcendence.
Immediately before and immediately after the 15-minute intervention
Pre-Intervention Treatment Expectancy
Ramy czasowe: Immediately before the expectancy manipulation and 15-minute intervention

Expected effectiveness of the mindfulness exercise for reducing pain will be assessed using a 0-10 numeric rating scale, with 0 indicating not at all effective and 10 indicating extremely effective.
Immediately before the expectancy manipulation and 15-minute intervention
Post-Intervention Treatment Credibility
Ramy czasowe: Immediately after the 15-minute intervention

Perceived credibility or believability of the exercise as a pain-management technique will be assessed using a 0-10 numeric rating scale, with 0 indicating not at all credible and 10 indicating extremely credible.
Immediately after the 15-minute intervention
Number of Participants Reporting an Unpleasant or Adverse Experience
Ramy czasowe: Immediately after the 15-minute intervention

Participants will indicate whether they experienced an unpleasant or adverse experience during the intervention using a Yes/No item. Participants responding Yes will have the opportunity to provide a free-text description of the experience.
Immediately after the 15-minute intervention
Perceived Sociocultural Scaffolding of the Study Encounter
Ramy czasowe: Immediately after the post-exercise processing period, prior to debriefing.

Perceived sociocultural features of the study encounter will be assessed using a 12-item exploratory questionnaire developed for this study. Participants will rate each item on a 1-7 Likert scale ranging from strongly disagree to strongly agree. The questionnaire includes four 3-item subscales assessing: (1) appeal to expert authority, (2) relational alliance-building, (3) ritualization of study procedures, and (4) co-constructed meaning-making. Higher scores on each subscale indicate greater perceived presence of that sociocultural scaffold.
Immediately after the post-exercise processing period, prior to debriefing.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD may be shared with qualified individuals upon request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj