Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Foraminal Imaging and Symptoms in Single-Level Degenerative Lumbar Stenosis

30 października 2026 zaktualizowane przez: Dongping Wang, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Correlation Analysis Between Foraminal Imaging Morphology and Clinical Symptoms in Patients With Single-Level Degenerative Lumbar Spinal Stenosis

This retrospective observational study investigated the correlation between foraminal imaging morphology (evaluated by MRI 4-level score and CT Haleem-Botchu classification) and the severity of clinical symptoms in patients with single-level degenerative lumbar spinal stenosis. A total of 120 adult patients treated between January 2024 and December 2025 were included. Patients were categorized into mild, moderate, and severe groups based on their Visual Analog Scale (VAS) scores. The study analyzed the correlation of imaging grades with clinical functional scores (ODI and VAS) and identified independent imaging factors associated with symptom severity. No new treatments or extra hospital visits were involved.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To ensure data validity, two independent radiologists, who were blinded to the patients' clinical information and grouping, evaluated the imaging grades at the responsible segment on the symptomatic side. Inter-observer reliability was assessed using the weighted Kappa coefficient.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guanazhou University of Traditional Chinese Mledicine, Guangzhou, Guangdong 510405

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This retrospective cohort study initially screened 289 consecutive patients diagnosed with single-level degenerative lumbar spinal stenosis between January 2024 and December 2025. After applying strict inclusion and exclusion criteria, a final cohort of 151 eligible patients was established. From this cohort, a stratified sampling method was applied to select 120 patients (40 patients per group) to ensure balanced statistical power, categorizing them into mild (VAS 1-3), moderate (VAS 4-7), and severe (VAS 8-10) symptom groups based on their baseline Visual Analog Scale (VAS) scores. Clinical and imaging data were extracted for correlation and regression analysis.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Clinically and radiologically diagnosed with single-level degenerative lumbar spinal stenosis.
  2. Underwent lumbar CT and MRI examinations.
  3. Availability of both lumbar CT and MRI examinations of evaluable quality for foraminal morphology assessment (including Haleem-Botchu CT classification and MRI 4-level score).

Exclusion Criteria:

  1. Multi-level lumbar spinal stenosis.
  2. History of previous lumbar decompression, fusion, or internal fixation surgery.
  3. Concomitant lumbar spondylolisthesis or degenerative scoliosis.
  4. Concomitant spinal tumors, infections, tuberculosis, or fresh fractures.
  5. Severe medical diseases, mental disorders, or inability to cooperate.
  6. Missing key baseline clinical parameters.
  7. Incomplete imaging datasets.
  8. Time interval between imaging examination and clinical evaluation > 1 month.
  9. Non-standard MRI scanning protocols.
  10. Severe spinal deformity affecting standardized measurement.
  11. Concomitant confounding neurological diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mild Group

Patients with a Visual Analog Scale (VAS) pain score of 1-3 (n=40). This is a retrospective observational group with no interventions.

This is a retrospective observational study using existing medical records and imaging data. No treatments, drugs, or interventions were administered to the participants.

Moderate Group

Patients with a Visual Analog Scale (VAS) pain score of 4-7 (n=40). This is a retrospective observational group with no interventions.

This is a retrospective observational study using existing medical records and imaging data. No treatments, drugs, or interventions were administered to the participants.

Severe Group

Patients with a Visual Analog Scale (VAS) pain score of 8-10 (n=40). This is a retrospective observational group with no interventions.

This is a retrospective observational study using existing medical records and imaging data. No treatments, drugs, or interventions were administered to the participants.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation Between Imaging Grading and VAS Pain Scores
Ramy czasowe: Baseline (at index imaging; single time-point cross-sectional assessment)

The correlation between the severity of foraminal stenosis (assessed by MRI 4-level score and CT Haleem-Botchu classification) and Visual Analog Scale (VAS) pain scores in patients with single-level degenerative lumbar spinal stenosis. The association was analyzed using the Spearman rank correlation coefficient.

Baseline (at index imaging; single time-point cross-sectional assessment)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation Between Imaging Grading and ODI Scores
Ramy czasowe: Baseline (at index imaging; single time-point cross-sectional assessment)

The correlation between foraminal imaging morphology and Oswestry Disability Index (ODI) scores. The association was analyzed using the Spearman rank correlation coefficient.

Baseline (at index imaging; single time-point cross-sectional assessment)
Factors Independently Associated with Symptom Severity
Ramy czasowe: Baseline (at index imaging; single time-point cross-sectional assessment)

Multivariable ordinal logistic regression was used to identify independent imaging factors (MRI and CT grading) associated with clinical symptom severity, adjusting for baseline characteristics such as age, gender, and symptom duration.

Baseline (at index imaging; single time-point cross-sectional assessment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DWang-FS2026
  • JY2026-498J (Inny identyfikator: Ethics Committee Teaching and Research Branch The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj