Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home-Based Corrective Exercise With Remote Reinforcement for Upper Crossed Syndrome

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: JORGE MONTERO CÁMARA, Cardenal Herrera University

Effects of a Home-Based Corrective Exercise Program With Active Remote Reinforcement on Craniovertebral Angle, Rounded Shoulder Posture, Thoracic Kyphosis, Pain, Cervical and Shoulder Disability, and Pulmonary Function i Adults With Upper Crossed Syndrome: A Two-Arm Parallel Randomized Controlled Trial

Upper Crossed Syndrome (UCS) is a musculoskeletal condition defined by simultaneous forward head posture (craniovertebral angle, CVA < 52°), rounded shoulders (RSP > 52°), and thoracic hyperkyphosis (> 42°). It is highly prevalent in sedentary workers and musicians and is associated with neck pain, shoulder pain, and reduced pulmonary function. This two-arm parallel randomized controlled trial will compare two home-based corrective exercise programs over 12 weeks in adults with confirmed UCS. Both groups (Experimental, EG; Control, CG) perform the same 20-minute program three times per week: diaphragmatic breathing re-education and targeted muscle strengthening and stretching. The EG additionally uses a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL) as respiratory biofeedback and receives active remote reinforcement (biweekly video calls + asynchronous educational material from a physiotherapist); the CG performs the same exercises without the spirometer and receives only minimal adherence monitoring. Outcomes are assessed at baseline (week 0) and at weeks 4, 8, and 12. Primary outcome: craniovertebral angle (CVA) measured by lateral photogrammetry. Secondary outcomes: rounded shoulder angle (RSP), thoracic kyphosis (bubble inclinometer and smartphone inclinometer), pain (Visual Analogue Scale), cervical disability (Neck Disability Index), shoulder pain and disability (SPADI), exercise adherence, and pulmonary function (spirometry: FVC, FEV₁/FVC, MVV) at weeks 0 and 12. Recruitment will take place at the Associació Amics de la Música de Meliana, Fisioterapia A Punto, and Universidad Cardenal Herrera CEU (Valencia, Spain). A total of 96 participants (48 per arm) will be enrolled over a 2-year recruitment window.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • • Confirmed UCS diagnosis, defined by the simultaneous presence of: (a) craniovertebral angle (CVA) < 52°; (b) rounded shoulder posture angle (RSP) > 52°; and (c) thoracic kyphosis angle > 42°.

    • Age between 18 and 65 years.
    • Available and willing to perform the home exercise program and to attend all four face-to-face assessment sessions (weeks 0, 4, 8, and 12).
    • Access to a camera-equipped device (smartphone or tablet) for remote monitoring and reinforcement.
    • Ability to understand the study procedures and to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe cervical or thoracic pathology: vertebral fracture, neoplasm, infection, or active systemic inflammatory disease.

    • Spinal surgery within the preceding 12 months.
    • Respiratory pathology contraindicating use of a volumetric incentive spirometer: recent pneumothorax (< 6 weeks), COPD GOLD grade III-IV, or unstable bronchial asthma.
    • Active physiotherapy treatment specifically targeting UCS within the preceding 3 months.
    • Pregnancy or breastfeeding.
    • Cognitive impairment or language barrier preventing comprehension of the exercise program.
    • Simultaneous participation in another clinical trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental Group (EC)

Home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) combining: (1) diaphragmatic breathing re-education with a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL, Smiths Medical) as biofeedback - 4 progressive levels, 10 repetitions; (2) muscle strengthening and stretching targeting the deep cervical flexors, lower and middle trapezius, rhomboids, and pectoral/suboccipital muscles. The EG additionally receives active remote reinforcement: a biweekly video call with a physiotherapist and asynchronous educational material (written guides and video tutorials) delivered via a messaging platform.

Home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) combining: (1) diaphragmatic breathing re-education with a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL, Smiths Medical) as biofeedback - 4 progressive levels, 10 repetitions; (2) muscle strengthening and stretching targeting the deep cervical flexors, lower and middle trapezius, rhomboids, and pectoral/suboccipital muscles. The EG additionally receives active remote reinforcement: a biweekly video call with a physiotherapist and asynchronous educational material (written guides and video tutorials) delivered via a messaging platform.

Aktywny komparator: Control Group (CG)

Identical home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) with the same muscle strengthening and stretching exercises. The CG does not use an incentive spirometer (diaphragmatic breathing performed without device) and does not receive active remote reinforcement; adherence monitoring is minimal (standardized paper diary).

Identical home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) with the same muscle strengthening and stretching exercises. The CG does not use an incentive spirometer (diaphragmatic breathing performed without device) and does not receive active remote reinforcement; adherence monitoring is minimal (standardized paper diary).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Craniovertebral Angle (CVA)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Angle formed between the horizontal line at the C7 spinous process and the line connecting C7 to the ipsilateral ear tragus, measured by lateral photogrammetry using standardized adhesive markers and Kinovea software. A lower CVA indicates greater forward head posture (normal > 52°).

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rounded Shoulder Posture Angle (RSP)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Angle between the line connecting the C7 spinous process to the right acromion and the horizontal, measured by lateral photogrammetry (Kinovea). Values > 52° indicate rounded shoulder posture.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Thoracic Kyphosis Angle - Bubble Inclinometer
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Single-inclinometer sequential method: the instrument (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., White Plains, NY) is zeroed at T1 and the angle is read at T12. Three measurements per time point; mean used for analysis.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Thoracic Kyphosis Angle - Smartphone Inclinometer
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Same T1-T12 sequential method using the Clinometer app (Plaincode) on iPhone 17. The upper corner of the narrow side of the phone is placed at T1 (zeroed to 0°), then moved to T12 (angle read). Three measurements per time point; mean used for analysis.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Pain Intensity - Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

100-mm horizontal VAS (0 = no pain; 100 = worst imaginable pain) for neck and interscapular pain during the past week. Minimum clinically important difference (MCID): 15 mm.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Cervical Disability - Neck Disability Index (NDI)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

10-item self-reported questionnaire assessing the impact of neck pain on daily activities; total score 0-50. Spanish validated version used. MCID: 5 points (10%). Interpretation: 0-8% no disability; 10-28% mild; 30-48% moderate; 50-64% severe; ≥ 64% complete disability.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Shoulder Pain and Disability - SPADI
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

13-item self-reported questionnaire with two subscales (Pain: 5 items; Disability: 8 items), each item scored 0-10. Total score 0-100 (higher = worse). MCID: 13-18 points. Spanish validated version used.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Exercise Adherence
Ramy czasowe: Weeks 1-12 (cumulative at each assessment point)

Percentage of prescribed sessions completed out of 36 planned sessions (3/week × 12 weeks), recorded in standardized session diaries. Adequate adherence defined as ≥ 70%

Weeks 1-12 (cumulative at each assessment point)
Forced Vital Capacity (FVC, % predicted)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 12

Spirometric measurement (forced vital capacity as percentage of age-sex-height-weight predicted value). ATS acceptability and reproducibility criteria applied; 3 measurements per session, mean used.

Baseline (Week 0), Week 12
FEV₁/FVC Ratio (% predicted)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 12

Ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity, expressed as percentage of predicted value.

Baseline (Week 0), Week 12
Maximum Voluntary Ventilation (MVV, % predicted)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 12

Spirometric measure of maximum airflow over 12-15 seconds, expressed as percentage of predicted value.

Baseline (Week 0), Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj