Serum FSTL1 Levels in Women With Fibromyalgia: A Case-Control Study (FMS-FSTL1)
Evaluation of the Relationship Between Serum Follistatin-Like Protein 1 (FSTL1) Levels and Clinical and Functional Parameters in Fibromyalgia Syndrome
This observational, cross-sectional case-control study aims to evaluate serum Follistatin-Like Protein 1 (FSTL1) levels in women with fibromyalgia syndrome (FMS) and healthy controls. A total of 60 women aged 18-50 years will be included, comprising 30 patients with FMS and 30 healthy controls.
Serum FSTL1 levels will be compared between the groups. Associations between FSTL1 levels and pain sensitivity, handgrip strength, fatigue, pain severity, and functional status will also be investigated.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This single-center, observational, cross-sectional case-control study will investigate serum Follistatin-Like Protein 1 (FSTL1) levels and their associations with clinical and functional parameters in women with fibromyalgia syndrome (FMS).
The study will include 60 women aged 18-50 years: 30 patients diagnosed with FMS according to the 2016 ACR criteria and 30 healthy controls.
Serum FSTL1 levels will be measured and compared between groups. Clinical assessments will include pressure pain thresholds, handgrip strength, fatigue severity, pain intensity, and functional status.
The relationships between serum FSTL1 levels and clinical parameters will be analyzed. All assessments will be performed during a single study visit, without any therapeutic intervention.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
The study population will consist of 60 women aged 18-50 years, including 30 patients diagnosed with fibromyalgia syndrome according to the 2016 ACR criteria and 30 healthy controls without fibromyalgia or chronic widespread pain. Participants will be recruited from Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital and healthy volunteers from the hospital staff and community.
Opis
Inclusion Criteria:Women aged 18-50 years.
Patients diagnosed with fibromyalgia syndrome according to the 2016 ACR criteria.
Healthy controls without fibromyalgia or chronic widespread pain.
Ability to complete clinical and functional assessments.
Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
Hematological, endocrine, inflammatory rheumatic, autoimmune, renal, cardiovascular, gastrointestinal, or respiratory diseases.
Active infection, history of malignancy, or vitamin D deficiency.
Surgery or major trauma within the previous year.
Pharmacological or non-pharmacological treatment for fibromyalgia within the previous 3 months.
Current smoking.
Pregnancy or breastfeeding.
Neurological or musculoskeletal conditions affecting handgrip strength or pressure pain threshold measurements.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Fibromyalgia Group
Thirty women aged 18-50 years diagnosed with fibromyalgia syndrome according to the 2016 ACR criteria. Serum FSTL1 levels and clinical and functional parameters will be evaluated. Kopyala |
|
Healthy Control Group
Thirty healthy women aged 18-50 years without fibromyalgia syndrome or chronic widespread pain. Serum FSTL1 levels and clinical and functional parameters will be evaluated. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum Follistatin-Like Protein 1 (FSTL1) Levels
Ramy czasowe: Baseline (single study visit)
|
Serum FSTL1 concentrations will be measured using ELISA and compared between women with fibromyalgia and healthy controls. |
Baseline (single study visit)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Threshold (PPT)
Ramy czasowe: Baseline (single study visit)
|
Pressure pain thresholds will be measured using an algometer at the bilateral upper trapezius and tibialis anterior muscles. |
Baseline (single study visit)
|
|
Handgrip Strength
Ramy czasowe: Baseline (single study visit)
|
Handgrip strength will be measured bilaterally using a hand dynamometer. Three measurements will be performed for each hand, and strength will be recorded in kilograms (kg). |
Baseline (single study visit)
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS) Score
Ramy czasowe: Baseline (single study visit)
|
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS). Higher scores indicate greater fatigue severity. |
Baseline (single study visit)
|
|
Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) Score
Ramy czasowe: Baseline (single study visit)
|
The impact of fibromyalgia on symptoms and daily functioning will be assessed using the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disease impact. |
Baseline (single study visit)
|
|
Pain Intensity Score
Ramy czasowe: Baseline (single study visit)
|
Pain intensity will be assessed using a standardized 0-10 pain rating scale, with higher scores indicating greater pain intensity. |
Baseline (single study visit)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMS-FSTL1-2026-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .