Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Differential Granulosa Cell Transcriptome Profiling as a Predictive Tool of Ongoing Pregnancy (GRANULOMIC)

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: Vida Recoletas Sevilla

Fertility problems are increasingly common in industrialized countries. It is estimated that 15-20% of couples of reproductive age have problems conceiving children naturally and the use of assisted reproductive treatment accounts for 1-3% of annual births. Among the causes of infertility, the female factor is responsible for approximately 40% of cases. The growing problem of infertility and the decline in the birth rate in Spain make absolutely necessary the improvement of assisted reproductive technology (ART). Actually, one of the main problems of ART is the election of the oocyte, as there is no method to select the best embryos for subsequent transfer. The average number of oocytes obtained from one woman in each cycle is 10-11, so the finding of a (some) biomarker(s) would have a great impact at a social and economic level and would commensurately reduce the economic cost of each cycle. Novel embryo assessment strategies are currently being developed and can be used alone or in combination with morphologic criteria. These include non-invasive methodologies as artificial intelligence using morphokinetic databases and the OMICS, like transcriptomic, proteomic and metabolomic. Among others, the transcriptome of the cumulus cells is a potentially valuable non-invasive biomarker. Indeed, it is already known that granulosa cells play a crucial role in the regulation of female fertility. The bi-directional communication between the oocyte and the surrounding cumulus cells is essential for the maturation of a developmentally competent oocyte, ovulation and fertilization, processes which are necessary for initiating and sustaining embryo development. Our work hypothesis is that the cumulus cell transcriptome would be directly related and give an essential information about oocyte maturation and fertilization ability.

Unfortunately, even though several studies on granulosa cell transcriptome analysis have been performed, the obtained data are still inconclusive. The main reason for this should be found in the study design which, in most cases, are performed in a small number of patients and presented a heterogeneous population.

Among others, there are great variations in the patients' age and physical characteristics, type of treatment, diagnosis, hormonal levels and endometrial receptivity. The main objective of this project is to find new unknown biomarker(s) of ongoing pregnancy by analyzing the whole transcriptome of the two granulosa cell layers surrounding the oocytes (cumulus cells and corona radiata). Specifically, the study aims to find a biomarker of oocyte maturity, of fertilization, of embryo quality, of euploid embryos, of pregnancy, early miscarriage or ongoing pregnancy, and finally, to find a correlation between these biomarkers and the morphokinetic of the embryos. An additional advantage of our project is the use of material that is obtained at the time of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval but that is considered a waste and is usually discarded in Assisted Reproduction Centers. Therefore, the analysis of these cells does not suppose any change or bother for the women, in relation to the treatments of assisted reproduction.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Women from 18 to 50 years of age attending VIDA Sevilla clinic for oocyte donation or reproductive treatment

Opis

INCLUSION CRITERIA:

  • Advanced maternal age patients:

    • Between 40 and 45 years old, both inclusive
    • Patient at VIDA Sevilla
    • IVF cycle with own oocytes (fresh)
    • PGT-A cycle
    • Consent to perform embryo culture in Embryoscope
  • Oocyte donors:

    • Between 18 and 35 years old
    • Being an oocyte donor accepted by VIDA Sevilla according to standard donor selection criteria at this clinic
  • Oocyte recipients:

    • Patient at VIDA Sevilla
    • Younger than 51 years old
    • IVF cycle with fresh donor oocytes
    • Consent to perform embryo culture in Embryoscope
    • Matched donor already included in the study

EXCLUSION CRITERIA:

  • Abnormal karyotype
  • Reproductive tract anomalies
  • Radio and chemotherapy treatments

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: OTHER
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
AMA

Female IVF patients aged 40 or older, undergoing ICSI + PGT-A treatment with own oocytes

FOD

Fresh oocyte donation cycle patients (donor and recipient)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identify predicitve biomarkers for ongoing pregnancy
Ramy czasowe: From enrollment to the end of follow-up at 8 weeks of gestational age.

Ongoing pregnancy is defined by the detection of a fetal heartbeat in a pregnancy.

From enrollment to the end of follow-up at 8 weeks of gestational age.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2209-SEV-126-MF
  • 25/1188 (Inny numer grantu/finansowania: Corporación Tecnológica de Andalucía)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj