Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cardiopulmonary Exercise Active Health Cohort Study (CEAHCS)

7 listopada 2026 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

This is a multicenter, prospective, observational cohort study. Study participants will first be enrolled into the general population main cohort, and some eligible subjects will be invited to participate in a validation study for the consistency of estimated VO₂max. The overall study consists of the establishment of the main cohort and three major research modules: cardiovascular endpoint risk prediction, early warning of exercise-related cardiovascular event risk, and health reminder and behavioral feedback. In addition, a substudy is designed to enroll 300 patients with stable metabolic cardiovascular disease, aiming to verify the consistency between wearable-device-estimated maximal oxygen uptake (VO₂max) and the gold standard of Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET), so as to evaluate the applicability and error structure of the device-estimated parameters in clinical populations.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To establish a prospective cardiopulmonary exercise and active health cohort based on wearable devices, systematically integrate continuous dynamic physiological and behavioral data as well as standardized clinical outcome information, and evaluate the application value of wearable-device-derived metrics in dynamic cardiovascular risk assessment and exercise-related risk identification. Specific objectives are as follows:

  1. To verify the agreement between wearable-device-estimated VO₂max and CPET measurements.
  2. To assess the association between continuously monitored wearable metrics and Major Adverse Cardiovascular Events (MACE), and develop a long-term risk prediction model.
  3. To evaluate the relationship between short-term physiological change features during exercise or physical activity and exercise-related cardiovascular events, and explore methods for dynamic identification of exercise risk.
  4. To assess the association between health prompts delivered via wearable feedback and individual behavioral and risk changes, and explore the feasibility of active health management.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Recruited from volunteers in the general population or health check-up attendees.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form; agree to continuously wear the wearable device during follow-up; able to complete scheduled follow-up visits
  • Enrolled in the main cohort; having stable metabolic cardiovascular diseases (such as hypertension, type 2 diabetes mellitus (T2DM), or dyslipidemia); voluntarily sign the supplementary informed consent for the CPET substudy

Exclusion Criteria:

  • Severe mental disorder or cognitive impairment, unable to understand the study content; individuals who cannot or are unsuitable to wear the device
  • Presence of contraindications to CPET (e.g., uncontrolled acute coronary syndrome, acute heart failure, severe arrhythmia, etc.); functional impairment that substantially limits exercise capacity; pregnancy or lactation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
general healthy population

This group consists of generally healthy individuals without chronic diseases such as hypertension, dyslipidemia, diabetes mellitus, coronary artery disease, and chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Participants with metabolic cardiovascular risk

The exposure factors of this group are hypertension, dyslipidemia, diabetes mellitus, coronary artery disease (CAD), heart failure (HF), and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). All of these chronic diseases have been diagnosed in the participants.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Ramy czasowe: From the date of baseline enrollment until the date of first MACE or censoring, assessed up to 12 months.

Cardiovascular endpoint events: defined as major events meeting the criteria for MACE (including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke), extended to other clinically significant adverse cardiovascular events such as heart failure hospitalization, unstable angina visit, and revascularization.All events will be adjudicated by at least two cardiologists based on device recordings, medical documentation and self-reported symptoms. Any disagreements will be resolved by a third-party adjudicator.
From the date of baseline enrollment until the date of first MACE or censoring, assessed up to 12 months.
Exercise-Related Cardiovascular Events
Ramy czasowe: From the date of baseline enrollment until the date of first exercise-related cardiovascular event or censoring, assessed up to 12 months.

Definition of Exercise-Related Cardiovascular Events: Cardiovascular symptoms or events closely induced by exercise that occur during exercise or in the post-exercise recovery period, including but not limited to: (1) Myocardial infarction or angina attack; (2) Tachyarrhythmias: ventricular tachycardia, atrial tachycardia, atrial flutter, atrial fibrillation, paroxysmal supraventricular tachycardia occurring during exercise or recovery; (3) Bradyarrhythmias: newly developed sinus arrest, atrioventricular block, left/right bundle branch block; (4) Abnormal exercise blood pressure: systolic blood pressure ≥210 mmHg (male) or ≥190 mmHg (female) during exercise, abrupt blood pressure drop >10 mmHg with evidence of ischemia during exercise; (5) Syncope, sudden cardiac death, cardiac arrest; (6) Other cardiovascular events resulting in exercise termination. Wearable devices will be used to identify exercise episodes and analyze dynamic physiological characteristics during exercise and recov
From the date of baseline enrollment until the date of first exercise-related cardiovascular event or censoring, assessed up to 12 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20260266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared with other researchers to protect participant privacy and confidentiality, in compliance with local ethical and data governance requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj