VSF-173 Study in Healthy Adult Volunteers for Treatment of Induced Excessive Sleepiness
31 oktober 2007 uppdaterad av: Vanda Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Investigate the Efficacy and Safety of VSF-173 and Matching Placebo in Healthy Male and Female Subjects With Induced Excessive Sleepiness
The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of VSF-173 compared to placebo in treatment of induced excessive sleepiness.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Vanda Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects with no medical, psychiatric, or current sleep disorders
- Subject must sign a written consent form
Exclusion Criteria:
- Evidence of excessive daytime sleepiness
- History of sleep disorders
- Psychiatric or neurological disorders
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Ability to stay awake as assessed by Maintenance of Wakefulness Test (MWT)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Säkerhet och tolerabilitet
|
|
Humör
|
|
Psychomotor performance
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gunther Birznieks, Vanda Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2007
Första postat (Uppskatta)
30 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VP-VSF-173-2001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .