- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00522509
Preoperative Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy
28 augusti 2007 uppdaterad av: IRCCS San Raffaele
Preoperative Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Patients Undergoing Liver Resection for Colorectal Liver Metastases
To assess the feasibility and results of liver resection after preoperative hepatic artery infusion (HAI) chemotherapy with FUDR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Between 1995 and 2004, 239 patients with isolated colorectal liver metastases received HAI chemotherapy with neoadjuvant intent. Fifty of these patients underwent subsequent curative liver resection (HAI group).
Postoperative morbidity, liver function tests, and long term outcomes were evaluated. Adverse events related to HAI chemotherapy were also evaluated.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Department of Surgery - Liver Unit, Scientific Institute San Raffaele,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Unresectable liver metastases
- Potentially resectable liver metastases
Exclusion Criteria:
- Extrahepatic disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Definerad befolkning
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luca Aldrighetti, M.D, PhD, Department of Surgery - Liver Unit, Scientific Institute San Raffaele,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 1995
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2007
Senast verifierad
1 maj 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neoadjuvant HAIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .