- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00522509
Preoperative Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy
28 de agosto de 2007 actualizado por: IRCCS San Raffaele
Preoperative Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Patients Undergoing Liver Resection for Colorectal Liver Metastases
To assess the feasibility and results of liver resection after preoperative hepatic artery infusion (HAI) chemotherapy with FUDR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Between 1995 and 2004, 239 patients with isolated colorectal liver metastases received HAI chemotherapy with neoadjuvant intent. Fifty of these patients underwent subsequent curative liver resection (HAI group).
Postoperative morbidity, liver function tests, and long term outcomes were evaluated. Adverse events related to HAI chemotherapy were also evaluated.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Milan, Italia, 20132
- Department of Surgery - Liver Unit, Scientific Institute San Raffaele,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Unresectable liver metastases
- Potentially resectable liver metastases
Exclusion Criteria:
- Extrahepatic disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Aldrighetti, M.D, PhD, Department of Surgery - Liver Unit, Scientific Institute San Raffaele,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1995
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neoadjuvant HAIC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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