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Preoperative Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy

28 de agosto de 2007 actualizado por: IRCCS San Raffaele

Preoperative Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Patients Undergoing Liver Resection for Colorectal Liver Metastases

To assess the feasibility and results of liver resection after preoperative hepatic artery infusion (HAI) chemotherapy with FUDR.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Between 1995 and 2004, 239 patients with isolated colorectal liver metastases received HAI chemotherapy with neoadjuvant intent. Fifty of these patients underwent subsequent curative liver resection (HAI group).

Postoperative morbidity, liver function tests, and long term outcomes were evaluated. Adverse events related to HAI chemotherapy were also evaluated.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • Department of Surgery - Liver Unit, Scientific Institute San Raffaele,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Unresectable liver metastases
  • Potentially resectable liver metastases

Exclusion Criteria:

  • Extrahepatic disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luca Aldrighetti, M.D, PhD, Department of Surgery - Liver Unit, Scientific Institute San Raffaele,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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