- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00575458
Splinting för Dupuytrens Contracture Release
15 november 2010 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital
Prospektiv randomiserad jämförelse av dynamisk kontra statisk splinting efter Dupuytrens kontraktssläpp
Denna studie jämför två olika typer av skenor för patienter som har haft en kirurgisk kontrakturfrisättning av dupuytrens sjukdom.
Den jämför en statisk skena och en dynamisk skena.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ortopedisk handklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- hanar och honor med Dupuytrens kontraktur
- patienter med kontraktur på mindre än 30 grader av MCP-sammandragningar och inga sammandragningar av IP-lederna
Exklusions kriterier:
- tidigare kirurgisk behandling för Dupuytrens
- kontraktur av MCP större än 30 grader
- kontraindikationer för dynamisk skena (amputerade övre extremiteterna, pareser, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Statisk skena
|
|
2
Dynamisk skena
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DASH frågeformulär, PCS frågeformulär, Wahler Physical Symptom Inventory, CESD frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2007
Första postat (Uppskatta)
18 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005p002466
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .