Case Series Study of Biliary Tract Cancer Patients in Japan
24 november 2011 uppdaterad av: Kansai Hepatobiliary Oncology Group
Retrospective Analysis of the Difference of Prognosis Between Unresectable and Recurrent Biliary Tract Cancer
To assess the difference of prognosis between unresectable and recurrent biliary tract cancer and evaluate prognostic factors.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Most patients of biliary tract cancer have advanced disease at diagnosis and often relapse despite surgery.
Combination therapy of gemcitabine and cisplatin could be a standard therapy for this kind of cancer with the evidence of phase III study compared with gemcitabine alone.
However the prognosis and the tolerability of chemotherapy in the patients with recurrent biliary tract cancer after radical resection might differ from those of unresectable biliary tract cancer, because the dose intensity of chemotherapy can be influenced by adjuvant chemotherapy and/or hepatic resection.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Osaka, Japan
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
300
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Unresectable or recurrent biliary tract cancer
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
One year survival rate
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnadstid
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tatsuya Ioka, MD, Osaka Medical Center for Cancer and CVD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHBO1001
- UMIN000004530 (Registeridentifierare: UMIN)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .