Case Series Study of Biliary Tract Cancer Patients in Japan
2011年11月24日 更新者:Kansai Hepatobiliary Oncology Group
Retrospective Analysis of the Difference of Prognosis Between Unresectable and Recurrent Biliary Tract Cancer
To assess the difference of prognosis between unresectable and recurrent biliary tract cancer and evaluate prognostic factors.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Most patients of biliary tract cancer have advanced disease at diagnosis and often relapse despite surgery.
Combination therapy of gemcitabine and cisplatin could be a standard therapy for this kind of cancer with the evidence of phase III study compared with gemcitabine alone.
However the prognosis and the tolerability of chemotherapy in the patients with recurrent biliary tract cancer after radical resection might differ from those of unresectable biliary tract cancer, because the dose intensity of chemotherapy can be influenced by adjuvant chemotherapy and/or hepatic resection.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Osaka、日本
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
300
描述
Inclusion Criteria:
- Unresectable or recurrent biliary tract cancer
Exclusion Criteria:
- None
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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One year survival rate
大体时间:1 year
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总生存时间
大体时间:3年
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3年
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无进展生存期
大体时间:3年
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3年
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出现不良事件的参与者人数
大体时间:3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Tatsuya Ioka, MD、Osaka Medical Center for Cancer and CVD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月9日
首次发布 (估计)
2011年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月24日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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