- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01384708
Evaluation of a Miniaturized Microscope Device for the Detection of Esophageal Squamous Cell Cancer
7 januari 2016 uppdaterad av: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
The overall objective of this study is to determine whether high-resolution imaging of the esophagus during routine diagnostic upper endoscopy can assist clinicians in detecting and discriminating dysplastic (precancerous) areas.
This high-resolution microendoscope (HRME) was developed by our collaborators at Rice University and provides > 1000x magnified images of the esophageal mucosa.
The purpose of this study is to determine whether this device can be used to enhance the diagnostic accuracy of routine endoscopic screening for squamous cell cancer of the esophagus.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- known or suspected squamous cell neoplasia
- 18 years or older
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: treatment
imaging with proflavine
|
1-10 ml of proflavine (derived form dissolving 10mg proflavine hemisulfate USP in 100 ml sterile water)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
to determine whether or not tissue is neoplastic or non-neoplastic
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Esofagusneoplasmer
- Karcinom, skivepitel
- Esofagus skivepitelcancer
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Proflavine
Andra studie-ID-nummer
- GCO# 10-0982
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skivepitelcancer
-
Medtronic - MITGAvslutadEsophageal Squamous Cell Neoplasia (ESCN)Kina
-
Shandong UniversityOkändTidig Esophageal Squamous NeoplasiaKina
-
Tongji HospitalRekryteringLaserbränning | Squamous intraepitelial lesionerKina
-
Samsung Medical CenterOkändSquamous NSCLCKorea, Republiken av
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAvslutadOxidativ stress | Låggradig skvamös intraepitelial skada | Höggradiga skivepitelskadorKalkon
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHPV | Okulär yta Squamous NeoplasiaUganda
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterandeOligorecurrent och Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina
-
Lei LiOkändDNA-metylering | Livmoderhalscancer | Höggradiga skvamösa intraepiteliala lesioner | Låggradiga skvamösa intraepiteliala lesionerKina
-
Lei LiOkändDNA-metylering | Livmoderhalscancer | Höggradiga skvamösa intraepiteliala lesioner | Låggradiga skvamösa intraepiteliala lesionerKina
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLivmoderhalscancer | Höggradig skvamös intraepitelial lesion | Atypiska skivepitelceller av obestämd betydelse | Låggradig skvamös intraepitelial lesionFörenta staterna
Kliniska prövningar på proflavine
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.William Marsh Rice UniversityAvslutadBarretts matstrupe | Intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; William Marsh Rice UniversityOkändBarretts matstrupeFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; William Marsh Rice UniversityOkändMisstänkt eller känd skivepitelneoplasi | Tidigare historia av skivepiteldysplasi och/eller neoplasiFörenta staterna, Kina
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadBarretts matstrupeFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.AvslutadGERD | Barretts matstrupeFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.AvslutadKolonpolyper | Anal dysplasi | KolondysplasiFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeDysplasi | Premalign lesion | Läpp- och munhålaskarcinom | Oral störningFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; University of Sao Paulo; William Marsh Rice UniversityAvslutadMisstänkt eller känd skivepitelneoplasi | Tidigare historia av skivepiteldysplasi och/eller neoplasiFörenta staterna, Brasilien
-
Sharmila Anandasabapathy, MDWilliam Marsh Rice UniversityAvslutadHuvud- och halscancer | Skivepitelcancer | NeoplasiFörenta staterna