- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01384708
Evaluation of a Miniaturized Microscope Device for the Detection of Esophageal Squamous Cell Cancer
7. januar 2016 oppdatert av: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
The overall objective of this study is to determine whether high-resolution imaging of the esophagus during routine diagnostic upper endoscopy can assist clinicians in detecting and discriminating dysplastic (precancerous) areas.
This high-resolution microendoscope (HRME) was developed by our collaborators at Rice University and provides > 1000x magnified images of the esophageal mucosa.
The purpose of this study is to determine whether this device can be used to enhance the diagnostic accuracy of routine endoscopic screening for squamous cell cancer of the esophagus.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- known or suspected squamous cell neoplasia
- 18 years or older
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: treatment
imaging with proflavine
|
1-10 ml of proflavine (derived form dissolving 10mg proflavine hemisulfate USP in 100 ml sterile water)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
to determine whether or not tissue is neoplastic or non-neoplastic
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer i spiserøret
- Karsinom, plateepitel
- Esophageal plateepitelkarsinom
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Proflavine
Andre studie-ID-numre
- GCO# 10-0982
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plateepitelkreft
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Shandong UniversityUkjentTidlig esophageal squamous neoplasiaKina
-
Shandong UniversityUkjentBildekvalitet av tidlig esophageal squamous neoplasia | Endoskopisters subjektive vurderingerKina
-
Samsung Medical CenterUkjentSquamous NSCLCKorea, Republikken
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOligorecurrent og Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetNeoplasmer, plateepitelceller | Squamous intraepiteliale lesjoner av vulva | Vulvar HSILForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på proflavine
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; William Marsh Rice UniversityUkjentBarretts spiserørForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; William Marsh Rice UniversityUkjentMistenkt eller kjent plateepitelneoplasi | Tidligere historie med plateepiteldysplasi og/eller neoplasiForente stater, Kina
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Icahn School of Medicine at Mount SinaiFullførtBarretts spiserørForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.AvsluttetGERD | Barretts spiserørForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.William Marsh Rice UniversityFullførtBarretts spiserør | Intraepitelial neoplasiForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.AvsluttetKolonpolypper | Anal dysplasi | KolondysplasiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rekruttering
-
Sharmila Anandasabapathy, MDWilliam Marsh Rice UniversityAvsluttetHode- og nakkekreft | Plateepitelkarsinom | NeoplasiForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; University of Sao Paulo; William Marsh Rice UniversityFullførtMistenkt eller kjent plateepitelneoplasi | Tidligere historie med plateepiteldysplasi og/eller neoplasiForente stater, Brasil
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOndartede neoplasmer av kvinnelige kjønnsorganerForente stater