- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01409889
Jämföra diabetesförebyggande program
15 januari 2016 uppdaterad av: Nancy Bennett, University of Rochester
Jämförande effektivitet av praktikbaserade diabetesförebyggande program - en pilotstudie
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och kostnaderna för två program, diabetespreventionsprogrammet och det samhällsutvecklade programmet Healthy Living, som levereras i en primärvårdsverksamhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14605
- Anthony Jordan Health Center
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14605
- Rochester General Medical Associates
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14606
- Unity Health System
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14611
- Westside Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- diagnostiserats med pre-diabetes
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med diabetes
- gravid eller ammar
- oförmögen att gå 2-3 kvarter på 10 minuter
- inte kan läsa och tala engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Program för att förebygga diabetes
Individer i denna grupp kommer att få Diabetes Prevention Program
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Healthy Living Program
Individer i denna grupp kommer att få programmet Healthy Living
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarvikt
Tidsram: 22 veckor
|
7 % minskning av deltagarvikten
|
22 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protokoll av fysisk aktivitet
Tidsram: 22 veckor
|
Öka fysisk aktivitet till 150 minuter per vecka.
|
22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTSI 5-27805
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .