- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01850511
The Effect of Nasal Hair on Nasal Obstruction
19 april 2019 uppdaterad av: Grant S. Hamilton, III, Mayo Clinic
The Effect of Vibrissae on Subjective and Objective Measures of Nasal Obstruction
Nasal obstruction is a common complaint prompting presentation to an otolaryngologist.
Many studies have been performed quantifying and describing the impact of a number of factors on symptoms of nasal obstruction, including anatomical, neoplastic, infectious, and inflammatory causes.
Despite this scrutiny, no attention has been paid to the nasal vibrissae as a potential anatomical contributor to nasal obstruction.
The proposed study intends to elucidate that contribution, if any exists.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Presence of nasal vibrissae
- Able to tolerate rhinomanometry
Exclusion Criteria:
- Anatomical or other obvious cause of obstruction
- Claustrophobia with rhinomanometry mask
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibrissae trimming
Patients will serve as their own control, with assessment of primary outcomes pre- and post-trimming of vibrissae.
|
Patients will have oxymetazoline administered prior to assessment of outcome measures to ensure minimal impact of erectile mucosal tissue on measurement.
Afrin will be administered to minimize the impact of erectile mucosal tissue on obstruction.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasal airflow/pressure
Tidsram: Participants will undergo assessment over a 30 minute period, no follow-up
|
Objective measures include airflow and pressure as assessed by Rhinomanometry.
|
Participants will undergo assessment over a 30 minute period, no follow-up
|
|
Subjective Nasal Obstruction
Tidsram: Participants will undergo assessment over a 30 minute period, no follow-up
|
Subjective measures will be assessed via the modified version of the NOSE outcome instrument-a validated test of subjective nasal obstruction
|
Participants will undergo assessment over a 30 minute period, no follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grant Hamilton, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nässjukdomar
- Andningsinsufficiens
- Luftvägshinder
- Nasal obstruktion
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Andningsorgan
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Nasala avsvällande medel
- Adrenerga alfa-1-receptoragonister
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Andra studie-ID-nummer
- 12-001362
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .