- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01952938
Resultat EnduRo Versus LINK SL Roterande gångjärn Knä
27 september 2013 uppdaterad av: Orthopaedische Klinik Koenig-Ludwig-Haus
Randomiserad klinisk utfallsstudie av två roterande gångjärnsknäproteser vid knäkirurgi.
Hypotes: Ingen skillnad i kliniskt utfall under 1 år efter operationen.
Kliniska uppföljningar 3, 10, 90 och 360 dagar efter operationen.
Mätning av kliniska parametrar
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97074
- Rekrytering
- Orthopeadische Klinik KLH
-
Kontakt:
- Maik Hoberg, MD
- E-post: m-hoberg.klh@uni-wuerzburg.de
-
Huvudutredare:
- Maik Hoberg, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter behöver ledad knäprotes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- roterande gångjärnsknä anges
Exklusions kriterier:
- infektion,
- elakartad tumör,
- reumatism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LINK SL
Patienter
|
|
|
EnduRo
Patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oxford knä poäng
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2013
Första postat (Uppskatta)
30 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAG-I-H-1112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .