- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01952938
Eredmény EnduRo Versus LINK SL forgó csuklópántos térd
2013. szeptember 27. frissítette: Orthopaedische Klinik Koenig-Ludwig-Haus
Véletlenszerű klinikai eredményvizsgálat két forgó csuklópántos térdprotézisről térdműtétben.
Hipotézis: Nincs különbség a klinikai kimenetelben a műtét után 1 évig.
Klinikai követés a műtét után 3, 10, 90 és 360 nappal.
Klinikai paraméterek mérése
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Németország, 97074
- Toborzás
- Orthopeadische Klinik KLH
-
Kapcsolatba lépni:
- Maik Hoberg, MD
- E-mail: m-hoberg.klh@uni-wuerzburg.de
-
Kutatásvezető:
- Maik Hoberg, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeknek csuklós térdprotézisre van szükségük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- forgó pánt térd jelezve
Kizárási kritériumok:
- fertőzés,
- rosszindulatú daganat,
- reuma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
LINK SL
Betegek
|
|
EnduRo
Betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Oxford térdpontszám
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAG-I-H-1112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd arthrosis,
-
University of AarhusBefejezveArthrosis, nem meghatározott, boka és lábfejDánia
-
University of Eastern FinlandKuopio University HospitalMég nincs toborzásCsípőízületi arthrosis | Multimorbiditás | Térd ArthrosisFinnország
-
Istituto Ortopedico GaleazziToborzás
-
Massachusetts General HospitalBefejezveTrapeziometacarpalis arthrosisEgyesült Államok
-
Zimmer BiometVisszavont
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktív, nem toborzó
-
IRCCS San RaffaeleFelfüggesztettCsípőízületi arthrosisOlaszország
-
University Hospital, GhentToborzás
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUllevaal University Hospital; Zimmer Biomet; Helse Sor-OstIsmeretlenOsteoarthritis | Elsődleges arthrosisNorvégia
-
ElsanToborzásGerincsebészet | Osteoszintézis | Arthrosis; Gerinc | Mazor robotFranciaország