Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Adherence and the Patient Acceptability of Zomacton® Treatment With the Zomajet® Vision X Device (ZOMAXEPT)

11 maj 2015 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
The study is performed to collect long-term data on the treatment adherence and patient's acceptability when Zomacton®10 mg is administered with the Zomajet® Vision X device in patients with a growth hormone deficiency or Turner's syndrome.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Hopital des Enfants, CHU de Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with a growth hormone deficiency or Turner's syndrome.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient with growth hormone deficiency,

    1. Diagnosis of growth hormone deficiency proven by appropriate exploration
    2. Size ≤ -2 Standard Deviation (SD) according to the French references
    3. Growth velocity in the previous year inferior to the normal for age (-1SD) or < 4cm/year

  • Growth deficiency due to Turner's syndrome

    1. Turner's syndrome confirmed by a karyotype
    2. Patient's size ≤ -2 SD according to the French references
    3. Bone age < 12 years
  • Patient who require a minimum of 18 months of treatment.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria except the contraindication for Zomacton® 10 mg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Zomacton® treatment with Zomajet® Vision X device
Läkemedel: somatropin
Andra namn:
  • Zomacton®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of overall treatment adherence
Tidsram: Up to 18 months
Ratio between actual duration of administration and total duration recommended by physician
Up to 18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Första postat (Uppskatta)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera