- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02050776
Stamcellsterapi vid muskeldystrofi i extremiteterna
23 oktober 2018 uppdaterad av: Neurogen Brain and Spine Institute
Cellterapins roll i att modifiera förloppet av muskeldystrofi i extremiteterna - En longitudinell 5-årig studie
Syftet med denna studie var att studera effekten av stamcellsterapi på sjukdomsförloppet hos patienter med muskeldystrofi i extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400071
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hanar och honor
- åldersgrupp 15 år och uppåt
- lem gördel muskeldystrofi diagnostiseras på basis av klinisk presentation
- Elektromyografiska och nervledningshastighetsfynd
Exklusions kriterier:
- förekomst av andningsbesvär
- förekomst av akuta infektioner såsom humant immunbristvirus/hepatit B-virus/hepatit C-virus
- maligniteter
- akuta medicinska tillstånd såsom luftvägsinfektion, feber, hemoglobin mindre än 8, blödningstendens, benmärgsstörning, vänsterkammars ejektionsfraktion < 30 %
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Stamceller
autolog benmärgsmononukleär celltransplantation
|
benmärgshärledda mononukleära celler administreras intratekalt och intramuskulärt till patienter med muskeldystrofi i extremiteterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Manuell muskeltestning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
31 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NGBSI-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autolog mononukleär celltransplantation i benmärg
-
CliPS Co., LtdAvslutadLimbus Corneae insufficienssyndrom | Limbus CorneaeKorea, Republiken av