Terapia con células madre en la distrofia muscular de cinturas
23 de octubre de 2018 actualizado por: Neurogen Brain and Spine Institute
El papel de la terapia celular en la modificación del curso de la distrofia muscular de la cintura escapular: un estudio longitudinal de 5 años
El propósito de este estudio fue estudiar el efecto de la terapia con células madre en el curso de la enfermedad en pacientes con distrofia muscular de la cintura escapular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400071
- Neurogen brain and spine institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculinos y femeninos
- grupo de edad de 15 años y más
- distrofia muscular de la cintura escapular diagnosticada sobre la base de la presentación clínica
- Hallazgos electromiográficos y de velocidad de conducción nerviosa
Criterio de exclusión:
- presencia de dificultad respiratoria
- presencia de infecciones agudas como el virus de la inmunodeficiencia humana/virus de la hepatitis B/virus de la hepatitis C
- malignidades
- afecciones médicas agudas como infección respiratoria, fiebre, hemoglobina inferior a 8, tendencia al sangrado, trastorno de la médula ósea, fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30 %
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Células madre
trasplante autólogo de células mononucleares de médula ósea
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Las células mononucleares derivadas de la médula ósea se administran por vía intratecal e intramuscular en pacientes con distrofia muscular de cinturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGBSI-07
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