Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Role of Lung Ultrasound Imaging in the Comparison of Two Mechanical Ventilation Strategies During Laparotomy

Role of Lung Ultrasound Imaging in the Comparison of Two Mechanical Ventilation Strategies During Laparotomy.

The use of positive end-expiratory pressure (PEEP) and recruitment maneuvers during laparotomy will limit the development of atelectasis and therefore improve the aeration score.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperative pulmonary complications contribute to the morbidity of surgical patients. During general anesthesia, up to 90% of patients will develop atelectasis, which is thought to be a major contributing factor to their development. The adjustment of ventilator settings to prevent the occurrence of atelectasis and reduce pulmonary complications remains controversial. Despite the use of similar mechanical ventilation strategies, two recent studies (IMPROVE, PROVHILO) involving 1300 patients diverged in their conclusions regarding the impact of these strategies in the prevention of pulmonary complications. In these studies, the absence of imagery to assess the pulmonary end-result of the different ventilation strategies complicates the interpretation of their results.

On arrival in the operating theatre, each patient will undergo a baseline lung ultrasound examination. The anesthetic technique and monitoring will be standardized. The radial artery will be cannulated after induction of anesthesia for blood gas monitoring. Ventilator settings will be adjusted according to randomization.

A second lung ultrasound examination will be performed 5 minutes following induction of general anesthesia. In the PEEP group, a lung ultrasound examination will be performed immediately following the first recruitment maneuver. A lung ultrasound examination will also be performed at the end of surgery before emergence of general anesthesia.

Fifteen minutes after arrival in the recovery room, a last lung ultrasound examination will be performed. Fraction of inspired oxygen (FiO2) and vital signs will be recorded during each ultrasound examination. Arterial blood samples will be collected simultaneously. The aeration score will be calculated for each lung ultrasound examination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Scheduled for surgery by laparotomy (expected to last at least 2 hours)
  • American Society of Anesthesiologists classification: physical status 1-3

Exclusion Criteria:

  • Previous thoracic procedure (thoracic drain, thoracotomy, thoracoscopy)
  • Contraindication to the placement of an arterial line
  • Very severe chronic obstructive pulmonary disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEEP and recruitment maneuvers
A PEEP of 7 cm H2O will be applied starting after intubation until the end of surgery. Recruitment maneuvers (continuous positive pressure of 30 cm H20 for 30 seconds) will be initiated following intubation and repeated every 30 minutes during surgery and immediately prior to extubation. Lung ultrasound examinations will be performed at different time-points immediately before surgery, during surgery under general anesthesia and after surgery in the recovery room to detect and monitor atelectasis.
Aktiv komparator: ZEEP (Zero end-expiratory pressure)
No PEEP nor recruitment maneuvers will be used during surgery. Lung ultrasound examinations will be performed at different time-points immediately before surgery, during surgery under general anesthesia and after surgery in the recovery room to detect and monitor atelectasis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lung aeration
Tidsram: Post-induction to pre-emergence of anesthesia - Day 0
Compare lung aeration between two different mechanical ventilation strategies (with or without PEEP and recruitment maneuvers) using ultrasound imaging and a four point aeration score (0 = normal lung, 1 = moderate aeration loss, 2 = severe aeration loss, 3 = complete aeration loss and consolidation).
Post-induction to pre-emergence of anesthesia - Day 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Re-aeration following recruitment maneuvers
Tidsram: Prior and after the first recruitment maneuver during general anesthesia - Day 0
Assess lung re-aeration following a recruitment maneuver by ultrasound imaging (lung aeration score pre/post the first recruitment maneuver during general anesthesia).
Prior and after the first recruitment maneuver during general anesthesia - Day 0
Atelectasis secondary to induction
Tidsram: Lung aeration score prior and after intubation - Day 0
Estimate development of atelectasis secondary to intubation.
Lung aeration score prior and after intubation - Day 0
Atelectasis secondary to extubation
Tidsram: Lung aeration score prior and after extubation - Day 0
Estimate development of atelectasis secondary to extubation.
Lung aeration score prior and after extubation - Day 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13.293

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera